Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelun terveysvaikutukset postmenopausaalisille naisille

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mats Hammar, Ostergotland County Council, Sweden

Tämän päivän naiset elävät yli kolmanneksen elämästään vaihdevuosien jälkeen eli muuttuneessa hormonaalisessa ja aineenvaihdunnassa. Vasomotorisia oireita, kuten kuumia aaltoja ja hikoilua, raportoi noin 75 % kaikista vaihdevuosien iässä olevista naisista, ja ne voivat heikentää hyvinvointia, henkistä tilaa, päivittäisiä toimintoja ja yöunta. Vasomotoriset oireet ovat vähemmän yleisiä naisilla, jotka osallistuvat säännöllisesti fyysiseen harjoitteluun. On kuitenkin vielä epävarmaa, vähentääkö liikunta vasomotorisia oireita.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää postmenopausaalisille naisille mahdollisia suotuisia terveysvaikutuksia 15 viikon valvotusta resistenssiharjoittelusta (RT). Päätepisteitä ovat RT:n vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla

  1. kliiniset tulokset (vasomotoristen oireiden määrä ja vakavuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), painoindeksi (BMI), vatsan korkeus, lihasvoima ja -massa, rasvan ruskeutuminen),
  2. diagnostiset muuttujat (myokiinien tuotanto irisiinina, immunologiset markkerit) ja
  3. geneettiset muuttujat (telomeerien pituus).

Kontrolliryhmälle tarjotaan vastustusharjoitusta interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen vaihe on suunniteltu pilottitutkimukseksi, johon osallistuu 20 naista 15 viikon ajan. Tämän jälkeen arvioidaan otoskoko ja tutkimusmetodologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 58185
        • County Council of Östergötland, Kvinnokliniken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli vähintään 28 kohtalaista tai vaikeaa kuumaa aaltoa viikossa kahden viikon pituisen seulontajakson aikana (postmenopausaalinen, eli heillä on ollut viimeinen kuukautisvuoto vähintään 12 kuukautta sitten tai gonadotrofiset hormonit ovat lisääntyneet osoittaen, että he ovat menopaussin jälkeisiä.)
  • Ikää vähintään 45 vuotta
  • Hyvä fyysinen kunto ja fyysinen kyky osallistua järjestettyyn vastusharjoitteluun tai muuhun harjoitteluun vähintään kolme kertaa viikossa.
  • Kyky puhua ja lukea ruotsia
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiivinen yli 75 minuuttia intensiivistä liikuntaa viikossa tai yli 150 minuuttia matalatehoista liikuntaa
  • Hb <110 g/l
  • Verenpaine >160 systolinen ja/tai >100 mmHg diastolinen paine
  • Jatkuva käyttö tai kuumien aaltojen hoitoon tarkoitettu hormonihoito viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Hoito psykofarmakologisilla lääkkeillä (esim. SSRI tai SNRI) tai muu hoito, jolla voi olla vaikutusta vaihdevuosien oireisiin
  • Tutkimaton tai epävakaa sairaus, joka voi vaikuttaa punoitusten esiintymiseen (esim. kilpirauhasen sairaus)
  • Muu sairaus, jonka katsotaan olevan sopimatonta yhdistää fyysiseen toimintaan tai tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vastusharjoittelu
Vastustusharjoittelun ohjaa ja yksilöi kokenut fysioterapeutti. Ensin suhteellinen kuormitus on kevyempi kolmen viikon ajan, sen jälkeen intensiteettiä ja kuormitusta lisätään vielä 12 viikon aikana.
Muut: Vastusharjoittelu
Kokeneen fysioterapeutin ohjaama ja yksilöllinen vastusharjoittelu. Ensin suhteellinen kuormitus on kevyempi kolmen viikon ajan, sen jälkeen intensiteettiä ja kuormitusta lisätään vielä 12 viikon aikana.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei interventiota 15 viikkoon, mutta samat ilmoittautumiset, päiväkirjat ja lomakkeet kuin interventioryhmässä. Kontrolliryhmä jätetään kuitenkin pois lihasvoimatestauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen tiheyden muutos 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Kuumien aaltojen esiintymistiheys 24 tunnin aikana päivittäin kirjataan kuumaa aaltopäiväkirjaan lähtötasosta 15 viikon toimenpiteen ajan. Interventioryhmän ja kontrolliryhmän vertailu.
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä. Seuranta 6 ja 24 kuukauden kuluttua.
HRQoL mitataan yleisellä mittarilla (Short Form Health Survey - SF-36) ja mittarilla, joka on kehitetty erityisesti keski-ikäisille naisille (Women's Health Questionnaire)
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä. Seuranta 6 ja 24 kuukauden kuluttua.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventioon
Lihasvoimaa arvioidaan interventioryhmässä 8 toiston maksimitestillä (8 RM) raajojen tärkeimmille lihaksille.
Lähtötilanne 15 viikon interventioon
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä. Seuranta 6 ja 24 kuukauden kuluttua.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan päiväkirjan ja kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla.
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä. Seuranta 6 ja 24 kuukauden kuluttua.
Adipo-myokiinien/tulehduksellisten biomarkkerien pitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Arvioitavat markkerit ovat seuraavat: Leptiini, irisiini, IL-6, IL-7, IL-8, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1), tuumorinekroositekijä (TNF), IL-4, IL-10, IL-15, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), matriisin metalloproteinaasi (MMP)-2 ja MMP-9 verinäytteissä pian resistenssiharjoittelun jälkeen ja päivänä ilman harjoittelua; näytteet suoralla mittauksella (plasma) ja valkosolustimulaation jälkeen, vakioidulla elatusaineella monihelmitekniikalla (Luminex) ja entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Telomeerien pituus mitataan verinäytteistä eristetystä DNA:sta qPCR-pohjaisella menetelmällä. Äskettäin telomeerien pituus yhdistettiin tiettyihin SNP:ihin hTERT-geenissä, ja niitä myös arvioidaan.
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Valkoisen ja ruskean rasvakudoksen tilavuus ja lihasten tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla valkoisen rasvakudoksen (TAT), ihonalaisen (SCAT) ja viskeraalisen (VAT) tilavuus (Dahlqvist Leinhard 2008); maksan parenkyymiin diffuusisesti varastoituneiden lipidien pitoisuus ja lihaksensisäisen rasvakudoksen (IMAT) tilavuus nelipäälihaksessa määritetään. Lisäksi MRI-kuvia käytetään kvantifioimaan supraklavikulaarisen ja lapaluun välisen ruskean rasvakudoksen tilavuus ja rasvapitoisuus äskettäin julkaistun mittausprotokollamme (Lidell 2013, Borga 2013) mukaisesti sekä tärkeimpien ojentaja- ja koukistuslihasten tilavuus. (Karlsson 2013).
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Painoindeksi ja vatsan korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Paino ja pituus (BMI) ja vatsan korkeus mitattuna vatsamittarilla
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Käyttämällä normaalia verenpaineen mittaustekniikkaa
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä
Kuumien aaltojen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä. Seuranta 6 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuumien aaltojen vakavuus 24 tuntia kohden kirjattiin kuumien aaltojen päiväkirjaan lähtötasosta 15 viikon toimenpiteen ajan ja yhden viikon seurannan aikana 6 ja 24 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne 15 viikon interventio/kontrolliryhmä. Seuranta 6 ja 24 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ostergotland County Council, Sweden

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mats L Hammar, Professor, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20131105/Styrka

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa