Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoeffekter av motståndsträning på postmenopausala kvinnor

23 februari 2021 uppdaterad av: Mats Hammar, Ostergotland County Council, Sweden

Dagens kvinnor kommer att leva mer än en tredjedel av sina liv efter klimakteriet, det vill säga med ett förändrat hormonellt och metabolt tillstånd. Vasomotoriska symtom som värmevallningar och svettning rapporteras av cirka 75 % av alla kvinnor runt klimakteriet och kan försämra välbefinnande, mentalt tillstånd, dagliga aktiviteter och nattsömn. Vasomotoriska symtom är mindre vanliga hos kvinnor som deltar i regelbunden fysisk träning. Det är dock fortfarande osäkert om fysisk träning minskar vasomotoriska symtom.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa möjliga gynnsamma hälsoeffekter från 15 veckors övervakad styrketräning (RT) på postmenopausala kvinnor. Slutpunkter inkluderar effekter från RT hos postmenopausala kvinnor på

  1. kliniska utfall (antal och svårighetsgrad av vasomotoriska symtom, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), Body Mass Index (BMI), bukhöjd, muskelstyrka och massa, brunfärgning av fett),
  2. diagnostiska variabler (produktion av myokiner som irisin, immunologiska markörer) och
  3. genetiska variabler (telomerernas längd).

Kontrollgruppen kommer att erbjudas styrketräning efter interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första fasen är planerad som en pilotstudie där 20 kvinnor deltar under 15 veckor. Därefter kommer en utvärdering av urvalsstorleken och studiemetodik att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • County Council of Östergötland, Kvinnokliniken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor som hade minst 28 måttliga till svåra värmevallningar per vecka under en screeningperiod på två veckor.(Postmenopausal, d.v.s. hade sin senaste menstruationsblödning för minst 12 månader sedan eller har ökade gonadotrofa hormoner som visar att de är postmenopausala.)
  • Minst 45 år
  • God fysisk hälsa och fysisk förmåga att delta i organiserad styrketräning eller annan träning minst tre gånger per vecka.
  • Förmåga att tala och läsa svenska
  • Fritt informerat samtycke för deltagande

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt aktiv mer än 75 minuters intensiv träning per vecka eller mer än 150 minuter av lågintensiva aktiviteter
  • Hb <110 g/l
  • Blodtryck >160 systoliskt och/eller >100 mmHg diastoliskt tryck
  • Pågående användning eller användning under de senaste två månaderna av hormonbehandling som syftar till värmevallningar
  • Behandling med psykofarmakologiska läkemedel (t.ex. SSRI eller SNRI) eller annan behandling med möjlig effekt på klimakteriebesvär
  • Oundersökt eller instabil sjukdom som kan påverka förekomsten av rodnad (t.ex. sköldkörtelsjukdom)
  • Annat medicinskt tillstånd som bedöms olämpligt att kombinera med fysisk aktivitet eller deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Motståndsträning
Motståndsträningen kommer att övervakas och individualiseras av en erfaren sjukgymnast. Först blir den relativa belastningen lättare under tre veckor, därefter kommer intensiteten och belastningen att ökas under ytterligare 12 veckor.
Övrig: Motståndsträning
Motståndsträning övervakad och individualiserad av en erfaren sjukgymnast. Först blir den relativa belastningen lättare under tre veckor, därefter kommer intensiteten och belastningen att ökas under ytterligare 12 veckor.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen insats under 15 veckor men samma anmälningar, dagböcker och blanketter som insatsgruppen. Kontrollgruppen kommer dock att uteslutas från muskelstyrketester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i frekvens av värmevallningar per 24 timmar
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Frekvens av värmevallningar per 24 timmar dagligen registrerad i värmevallsdagbok från baslinjen under 15 veckors intervention. Jämförelse mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp. Uppföljning efter 6 och 24 månader.
HRQoL kommer att mätas med ett generiskt mått (Short Form Health Survey - SF-36) och ett mått speciellt utvecklat för medelålders kvinnor (Women's Health Questionnaire)
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp. Uppföljning efter 6 och 24 månader.
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention
Muskelstyrkan kommer att utvärderas i interventionsgruppen med maximalt 8 repetitionstest (8 RM) för de stora musklerna i extremiteterna.
Baslinje till 15 veckors intervention
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp. Uppföljning efter 6 och 24 månader.
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av dagbok och International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp. Uppföljning efter 6 och 24 månader.
Koncentrationer av adipo-myokiner/inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Markörerna att bedöma är följande: Leptin, Irisin, IL-6, IL-7, IL-8, monocyt kemoattraktant protein-1(MCP-1), tumörnekrosfaktor (TNF), IL-4, IL-10, IL-15, hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), matrismetalloproteinas (MMP)-2 och MMP-9 i blodprover kort efter en motståndsträning och en dag utan träning; prover med direkt mätning (plasma) och efter stimulering av vita blodkroppar, konditionerat medium med multipelpärlteknologi (Luminex) och enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Längd på telomerer
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Längden på telomererna kommer att mätas i DNA isolerat från blodprover med en qPCR-baserad metod. Nyligen associerades telomerlängden med vissa SNP i hTERT-genen och dessa kommer också att bedömas.
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Volym av vit och brun fettvävnad och muskelvolym
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) volymen av total (TAT), subkutan (SCAT) och visceral (VAT) vit fettvävnad (Dahlqvist Leinhard 2008); koncentrationen av lipider diffusivt lagrade i leverparenkymet, och volymen av intramuskulär fettvävnad (IMAT) i quadricepsmuskeln kommer att kvantifieras. Vidare kommer MRI-bilderna att användas för att kvantifiera volymen av och fettkoncentrationen i supraklavikulär och interscapular brun fettvävnad enligt vårt nyligen publicerade mätprotokoll (Lidell 2013, Borga 2013), såväl som volymen av de stora extensor- och flexormusklerna (Karlsson 2013).
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Body mass index och bukhöjd
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Vikt och längd (BMI) och bukhöjd mätt med bukmätare
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Använder standardmätteknik för blodtryck
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp
Svårighetsgraden av värmevallningar
Tidsram: Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp. Uppföljning efter 6 och 24 månader.
Svårighetsgraden av värmevallningar per 24 timmar registrerade i värmevallsdagbok från baslinjen under 15 veckors intervention och en vecka under uppföljning vid 6 och 24 månader.
Baslinje till 15 veckors intervention/kontrollgrupp. Uppföljning efter 6 och 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Samarbetspartners

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Mats L Hammar, Professor, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20131105/Styrka

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmevallningar

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera