Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BABY STEPS II: SMS-aikataulutetut asteittaiset tekstiviestit, jotka auttavat raskaana olevia tupakoinnin lopettamista

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Ajoitetut SMS-tekstiviestit, joiden avulla raskaana olevat tupakoitsijat lopettavat tupakoinnin

Ensisijainen tavoite: Testaa SMS-tekstipohjaisen ajoitetun asteittaisen vähentämisen (SGR) ja neuvonnan tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi kolmannen kolmanneksen lopussa.

Hypoteesi: SGR-tukiviestit-ryhmän naisten tupakoinnin lopettamisen määrä kolmannen kolmanneksen lopussa on korkeampi kuin tukiviestien ryhmän naisilla.

Toissijainen tavoite 1: Arvioida SGR-intervention vaikutusta biokemiallisesti validoituun pitkittyneeseen raittiuteen ja tupakoinnin vähentämiseen raskauden aikana.

Toissijainen tavoite 2: Arvioida SGR-intervention vaikutus tupakoinnin raittiuteen kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Toissijainen tavoite 3: Arvioida SGR-intervention vaikutusta ennenaikaisten synnytysten määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys:

Tupakointi raskauden aikana liittyy lukuisiin negatiivisiin vaikutuksiin sikiöön, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, sikiön kasvun rajoittuminen, istukan irtoaminen, sikiön/vastasyntyneen kuolema, äkillinen imeväiskuolema, oppimisvaikeudet ja tarkkaavaisuushäiriö. Tupakoinnin lopettaminen parantaa sikiön terveyttä, ja jos lopettaminen säilyy, äidin ja muiden taloudessa asuvien perheenjäsenten terveyttä. Huolimatta yleisesti tunnetuista todisteista haitoista, jopa puolet tupakoivista naisista jatkaa tupakointia tullessaan raskaaksi.

Raskaana olevien tupakoitsijoiden kognitiivis-käyttäytymisen lopettamistoimenpiteet ovat olleet vaatimattomia, ja tupakoinnin lopettamisprosentit ovat 10–30%. Interventioina ovat olleet kasvokkain tapahtuva neuvonta tai puhelinneuvonta, joista kumpikaan ei ole helposti levitettävissä terveydenhuollon ympäristössä. SMS (Short Message Service) -tekstiviestien käyttäminen neuvonnan toimittamiseen voi tehostaa ja levittää laajaa tietoa. Ainoa testi, jossa käytettiin tekstiviestejä raskauden keskeytyksen kohdistamiseen, ei tuottanut tulosta. Näin ollen neuvontainterventio tekstiviestien välityksellä ei ehkä ole tarpeeksi tehokas edistämään lopettamista; raskaana olevat tupakoitsijat saattavat tarvita enemmän apua. Suunniteltu asteittainen vähentäminen (SGR) saattaa olla tehokas strategia neuvonnan täydentämiseksi. SGR arvioi ensin tupakoitsijoiden käyttäytymistä ja sitten kolmen tai neljän viikon aikana vähentää poltettujen savukkeiden määrää asteittain pidentämällä savukkeiden välistä aikaväliä. Näin ollen tupakoitsijoita saatetaan kehottaa tupakoimaan silloin, kun he eivät halua tupakoida, ja heitä ei ehkä kehoteta tupakoimaan silloin, kun he haluavat tupakoida. Tupakointi erottuu vihjeistä (psykologisista ja käyttäytymiseen liittyvistä) ja tupakoitsijoiden on työskenneltävä himon (fysiologisen) ajan läpi. Siksi, kun savukkeiden määrä vähenee viimeisen kahden viikon aikana, tupakoitsijoilla pitäisi olla helpompi luopua niistä kokonaan.

Tietäminen, auttaako SMS-tekstiviestien välitys ja tekstiviestipohjainen neuvontatoimenpide raskaana olevia tupakoinnin lopettamista, voi merkittävästi parantaa jokaisen raskaana olevan naisen äitien ja sikiön terveyttä, jolla on matkapuhelin, jolla on tekstiviestin lähettäminen. Useimmat aiemmat tehokkaat toimenpiteet, jotka ovat auttaneet raskaana olevia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin, eivät ole helposti levitettävissä. Tekstiviestiinterventio voi vaikuttaa monien raskaana olevien naisten terveyteen kattavuuden ja levittävyyden vuoksi.

Design:

Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan Arm 1:tä, SGR:ää SMS-tekstiviestien kautta plus SMS-tukiviestejä Arm 2:een, pelkkä SMS-tukiviestejä. Tutkimusryhmä tekee kolme kasvokkain tapahtuvaa kyselyä, yhden lähtötilanteessa (10-28 raskausviikon välillä), yhden kolmannen kolmanneksen lopussa ja toisen 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tutkimusryhmä vahvistaa biokemiallisesti tupakoinnin pidättäytymisen ja tupakoinnin vähentämisen syljen kautta. Naiset, jotka on satunnaistettu käsivarteen 1, alkavat saada SGR-viestejä viikon kuluttua ilmoittautumisestaan. He saavat näitä viestejä 3-5 viikon ajan riippuen polttamiensa savukkeiden määrästä ilmoittautumishetkellä. Naiset, jotka on satunnaistettu molempiin käsivarsiin, saavat tukiviestejä ilmoittautumisajankohdasta 35 raskausviikkoon asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, jotka:

  • olet raskaana viikolla 10-28,
  • polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana,
  • poltat vähintään 3 savuketta päivässä viimeisen 7 päivän aikana,
  • ovat tällä hetkellä tupakoitsijoita,
  • ovat valmiita yrittämään lopettaa tupakoinnin,
  • ovat ilmoittautuneet synnytyshoitoon niille klinikoille, joilta tutkimusryhmä rekrytoi, ja aikovat saada siellä hoitoa koko raskautensa ajan,
  • olet vähintään 18-vuotias,
  • puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

- todisteita epävakaista kognitiivisista tai mielenterveysongelmista, jotka eivät voi antaa asianmukaista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SGR + tukiviestit
aikataulutetut asteittaiset tekstiviestit ensimmäisten 3-5 osallistumisviikon aikana; tukee tekstiviestejä 35. raskausviikolle asti
Active Comparator: Vain tukiviestit
tukee tekstiviestejä 35. raskausviikolle asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
biokemiallisesti validoitu seitsemän päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: kolmannen raskauskolmanneksen loppu (35 viikkoa)
kolmannen raskauskolmanneksen loppu (35 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: kolmannen kolmanneksen loppu (raskausviikko 35)
kolmannen kolmanneksen loppu (raskausviikko 35)
biokemiallisesti validoitu tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: kolmannen kolmanneksen loppu (raskausviikko 35)
kolmannen kolmanneksen loppu (raskausviikko 35)
biokemiallisesti validoitu synnytyksen jälkeinen tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
3kk synnytyksen jälkeen
ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: toimitus
toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00044933
  • R01CA166149 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoitetut asteittaiset tekstiviestit

Tilaa