Lasolvan-kovien kapseleiden ja poretablettien farmakokinetiikka ja biologinen hyötyosuustutkimus terveillä vapaaehtoisilla
tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Avoin, satunnaistettu, usean annoksen, kolmijaksoinen crossover-tutkimus terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla, joilla karakterisoidaan farmakokinetiikkaa ja arvioidaan kahden uuden suun kautta otettavan ambroksolihydrokloridiformulaation suhteellinen biologinen hyötyosuus Lasolvan® depotvaikutteisena kovina kapseleina 75 mg ® poretabletit 60 mg verrattuna Lasolvan® 30 mg tabletteihin.
Kahden uuden ambroksolihydrokloridin suun kautta otettavan formulaation, kuten Lasolvan® 75 mg:n depotkapselit ja 60 mg:n Lasolvan®-poretabletit, suhteellinen biologinen hyötyosuuden luonnehtiminen ja Lasolvan® 30 mg:n tablettien suhteellinen hyötyosuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 18.510.2 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Miehet ja naiset 18-45-vuotiaat mukaan lukien.
- Queteletin kehon massaindeksi 18,50 - 24,99 kg/m2, mukaan lukien.
- Tutkijan arvioima terveydentila, joka on dokumentoitu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen kardiovaskulaaristen, maha-suolikanavan ja munuaisten arvioinnin), elintoimintojen arvioinnin, 12-kytkentäisen EKG:n perusteella. , kliiniset laboratorioarviot ja yleiset havainnot. Kaikki poikkeamat, jotka poikkeavat kliinisen testauksen (laboratoriokokeet, EKG, elintoiminnot) normaalien rajojen ulkopuolella, voidaan toistaa tutkijan harkinnan mukaan ja arvioida, että ne eivät ole kliinisesti merkittäviä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset koehenkilöt, jotka sopivat kaksoisesteen käytöstä tutkimuksen aikana. Jos nainen on postmenopausaalisessa (ei kuukautisia vähintään 1 vuoteen) tai kirurgisesti steriili (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolinen munanjohtimen poisto tai kohdunpoisto), hänet vapautetaan vaatimuksesta. Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, ne tulee keskeyttää vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta.
- Mieshenkilöt, jotka sopivat tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä tutkimuksen aikana (esteehkäisymenetelmät).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys ambroksolihydrokloridille tai muille testi- ja vertailutuotteiden aineosille.
- Tunnetut harvinaiset perinnölliset sairaudet (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö).
- Raskaus tai imetys.
- Krooniset maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten, maha-suolikanavan, neuroendokriiniset sairaudet ja verihäiriöt.
- Positiiviset tulokset verikokeista nykyisten infektioiden (HIV, kuppa, hepatiitti B tai C) varalta.
- Ruoansulatuskanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto) viimeisen 8 viikon aikana.
- Akuutit infektiot ilmenivät 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Säännöllinen lääkkeenotto 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Sytokromi P450 -järjestelmään vaikuttavien (indusoivien tai inhiboivien) systeemisten lääkkeiden nauttiminen 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Verenluovutus (vähintään 450 ml) 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista.
- Alkoholin nauttiminen vähintään 10 yksikköä alkoholia viikossa (1 alkoholiyksikkö vastaa yhtä 50 ml:aa kerta-annosta viskiä (ABV - alkoholi tilavuusprosentteina 40%) tai 0,5 litraa olutta (ABV 5%) tai 200 ml lasi punaviiniä (ABV 12 %) tai alkoholin väärinkäyttöä, narkomaania tai muuta huumeiden väärinkäyttöä.
- Positiivinen virtsan huumetesti (kannabis, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, opiaatit, kokaiini, amfetamiinit) seulonnassa ja ennen ensimmäistä annostusta kullakin tutkimusjaksolla.
- Positiivinen alkoholitesti seulonnassa ja ennen ensimmäistä annosta kullakin tutkimusjaksolla
- Osallistuminen toiseen vaiheen I kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Tunnettu laktoosi-intoleranssi.
- Tunnettu fenyyliketonuria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 1
Hoito 1, poisto 6 päivää, vertailutuote, poisto 6 päivää, hoito 2
|
Yksi Lasolvan-tabletti 30 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Puolet Lasolvan-poretabletti 60 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Yksi Lasolvan depotkapseli 75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 2
Hoito 2, Huuhtelujakso 6 päivää, Hoito 1, Huuhtelu 6 päivää, Vertailutuote
|
Yksi Lasolvan-tabletti 30 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Puolet Lasolvan-poretabletti 60 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Yksi Lasolvan depotkapseli 75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 3
Vertailutuote, poisto 6 päivää, hoito 2, pesu 6 päivää, hoito 1
|
Yksi Lasolvan-tabletti 30 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Puolet Lasolvan-poretabletti 60 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Yksi Lasolvan depotkapseli 75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 4
Hoito 2, poisto 6 päivää, vertailutuote, poisto 6 päivää, hoito 1
|
Yksi Lasolvan-tabletti 30 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Puolet Lasolvan-poretabletti 60 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Yksi Lasolvan depotkapseli 75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 5
Vertailutuote, poisto 6 päivää, hoito 1, poisto 6 päivää, hoito 2
|
Yksi Lasolvan-tabletti 30 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Puolet Lasolvan-poretabletti 60 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Yksi Lasolvan depotkapseli 75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 6
Hoito 1, poisto 6 päivää, hoito 2, pesu 6 päivää, vertailutuote
|
Yksi Lasolvan-tabletti 30 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan.
Puolet Lasolvan-poretabletti 60 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Yksi Lasolvan depotkapseli 75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanjakson aikana 0–24 tuntia vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa ajanjaksolla 0-24 tuntia vakaassa tilassa (AUCss 0-24)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa (Cmax ss)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa vakaassa tilassa 0–24 tunnin aikana, säädetty 60 mg:n päivittäiseen annokseen
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Analyytin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala plasmassa vakaassa tilassa 0-24 tunnin aikana, säädetty 60 mg:n vuorokausiannokseen (AUCss 0-24 normi)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Absorptionopeus vakaassa tilassa (Cmax ss/AUCss 0-24)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Mittari, joka kuvaa imeytymisnopeutta vakaassa tilassa (Cmax ss/AUCss 0-24)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Analyytin vakaa tilapitoisuus plasmassa annosteluvälin lopussa
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Analyytin vakaan tilan pitoisuus plasmassa annosteluvälin lopussa (Cmin ss)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Analyytin keskimääräinen pitoisuus plasmassa 0-24 tunnin aikavälillä vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Analyytin keskimääräinen pitoisuus plasmassa 0-24 tunnin aikavälillä vakaassa tilassa (Cav ss)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Aika annostelusta plasmassa olevan analyytin maksimipitoisuuden saavuttamiseen vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Aika annostuksesta analyytin maksimipitoisuuteen plasmassa vakaassa tilassa (tmax ss).
Lasolvan 30 mg:lle ja Lasolvan 60 mg:lle tmax ss määritettiin arvoiksi tmax ss 0-12 ja tmax ss 12-24.
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Huippuvaihtelu plasmassa olevan analyytin minimi- ja maksimipitoisuuden välillä
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Huippuvaihtelu analyytin minimi- ja maksimipitoisuuden välillä plasmassa (PTF)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Peak-trough Swing
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Peak-trough swing (PTS) laskettu ((Cmax,ss - Cmin,ss / Cav,ss)*100)
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Aikajakso, jolloin analyytin pitoisuus ylittää Cav ss
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Aikajakso, jolloin analyytin pitoisuus ylittää Cav ss:n (T (C>Cav ss))
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
|
Tasanneaika, jonka aikana analyytin pitoisuus plasmassa ylittää 75 % Cmax ss:stä
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Tasanneaika, jonka aikana analyytin pitoisuus plasmassa ylittää 75 % Cmax ss:stä (T(C>75 % Cmax ss))
|
Ennakkoannos, 30 min, 1 h, 1 h 30 min, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 7 h 30 min, 9 h, 10 h 30 min, 12 h, 14 h, 17 h, 20 h, 24 h aamuannoksen jälkeen kaikille hoidoille; myös 15 min, 45 min, 12 h 15 min, 12 h 30 min, 12 h 45 min, 13 h, 13 h 30 min, 15 h, 16 h Lasolvan 60 mg ja Lasolvan 30 mg
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Lasolvan tabletti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationLopetettuTartunnan jälkeinen yskäSveitsi