- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02036775
Badanie farmakokinetyki i biodostępności kapsułek twardych i tabletek musujących Lasolvan u zdrowych ochotników
12 maja 2015 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Otwarte, randomizowane, wielodawkowe, trzyokresowe badanie krzyżowe z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki i oceny względnej dostępności biologicznej dwóch nowych postaci doustnych chlorowodorku ambroksolu w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu Lasolvan® 75 mg i Lasolvan ® tabletki musujące 60 mg w porównaniu z tabletkami Lasolvan® 30 mg.
Scharakteryzować farmakokinetykę i ocenić względną biodostępność dwóch nowych doustnych preparatów chlorowodorku ambroksolu, takich jak Lasolvan® kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu 75 mg i Lasolvan® tabletki musujące 60 mg w porównaniu z tabletkami Lasolvan® 30 mg
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- 18.510.2 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-45 lat włącznie.
- Wskaźnik masy ciała według Quetelet 18,50 - 24,99 kg/m2 włącznie.
- Oceniony przez badacza jako dobry stan zdrowia udokumentowany na podstawie wywiadu lekarskiego, badania przedmiotowego (w tym między innymi ocena układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego i nerek), oceny parametrów życiowych, 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) , kliniczne oceny laboratoryjne i ogólne obserwacje. Wszelkie nieprawidłowości wykraczające poza normalne zakresy dla jakichkolwiek badań klinicznych (badania laboratoryjne, EKG, parametry życiowe) mogą zostać powtórzone według uznania badacza i uznane za nieistotne klinicznie dla udziału w badaniu.
- Kobiety w wieku rozrodczym, które zgodziły się na stosowanie podwójnej bariery antykoncepcyjnej podczas badania. Jeśli kobieta jest po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 1 rok) lub chirurgicznie bezpłodna (obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia), będzie zwolniona z tego wymogu. W przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy je odstawić co najmniej 2 miesiące przed badaniem.
- Mężczyźni, którzy zgodzą się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania (barierowe metody antykoncepcji).
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub inne składniki produktu badanego i referencyjnego.
- Znane rzadkie choroby dziedziczne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy).
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Przewlekłe choroby wątroby, nerek, układu krążenia, oddechowego, przewodu pokarmowego, neuroendokrynologiczne i krwi.
- Pozytywne wyniki badań krwi w kierunku aktualnych infekcji (HIV, kiła, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C).
- Operacje przewodu pokarmowego (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
- Ostre infekcje wystąpiły w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
- Regularne przyjmowanie leku w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.
- Przyjmowanie leków ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że wpływają na układ cytochromu P450 (indukują lub hamują) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
- Oddanie krwi (większe lub równe 450 ml) w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Spożycie alkoholu równe lub większe niż 10 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka alkoholu to jedna miarka 50 ml whisky (ABV - zawartość alkoholu 40%) lub 0,5 litra piwa (ABV 5%) lub 200 ml kieliszek czerwonego wina (ABV 12%) lub historia nadużywania alkoholu, narkomania lub inne nadużywanie narkotyków.
- Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu (konopie indyjskie, benzodiazepiny, barbiturany, opiaty, kokaina, amfetaminy) podczas badania przesiewowego i przed pierwszym dawkowaniem w każdym okresie badania.
- Pozytywny wynik testu na obecność alkoholu podczas badania przesiewowego i przed podaniem pierwszej dawki w każdym okresie badania
- Udział w innym badaniu klinicznym I fazy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Znana nietolerancja laktozy.
- Znana fenyloketonuria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 1
Kuracja 1, Wymywanie 6 dni, Produkt referencyjny, Wypłukiwanie 6 dni, Kuracja 2
|
Jedna tabletka Lasolvan 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
Pół tabletki musującej Lasolvan 60 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Jedna kapsułka twarda Lasolvan o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 2
Kuracja 2, Okres wypłukiwania 6 dni, Kuracja 1, Wymywanie 6 dni, Produkt referencyjny
|
Jedna tabletka Lasolvan 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
Pół tabletki musującej Lasolvan 60 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Jedna kapsułka twarda Lasolvan o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 3
Produkt referencyjny, Wypłukanie 6 dni, Kuracja 2, Wypłukanie 6 dni, Kuracja 1
|
Jedna tabletka Lasolvan 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
Pół tabletki musującej Lasolvan 60 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Jedna kapsułka twarda Lasolvan o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 4
Kuracja 2, Wymywanie 6 dni, Produkt referencyjny, Wypłukiwanie 6 dni, Kuracja 1
|
Jedna tabletka Lasolvan 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
Pół tabletki musującej Lasolvan 60 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Jedna kapsułka twarda Lasolvan o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 5
Produkt referencyjny, Wymywanie 6 dni, Kuracja 1, Wypłukiwanie 6 dni, Kuracja 2
|
Jedna tabletka Lasolvan 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
Pół tabletki musującej Lasolvan 60 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Jedna kapsułka twarda Lasolvan o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 6
Kuracja 1, Wymywanie 6 dni, Kuracja 2, Wypłukiwanie 6 dni, Produkt referencyjny
|
Jedna tabletka Lasolvan 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
Pół tabletki musującej Lasolvan 60 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Jedna kapsułka twarda Lasolvan o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas analitu w osoczu w przedziale czasu od 0 do 24 h w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Pole pod krzywą stężenie analitu w osoczu w czasie od 0 do 24 h w stanie stacjonarnym (AUCss 0-24)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Maksymalne zmierzone stężenie analitu w osoczu w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Maksymalne zmierzone stężenie analitu w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax ss)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas analitu w osoczu w stanie stacjonarnym w ciągu 0-24 h, dostosowane do dziennej dawki 60 mg
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Pole pod krzywą zależności stężenia analitu w osoczu w stanie stacjonarnym w ciągu 0-24 h, dostosowane do dawki dziennej 60 mg (AUCss 0-24 norma)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Szybkość wchłaniania w stanie stacjonarnym (Cmax ss/AUCss 0-24)
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Wskaźnik charakteryzujący szybkość wchłaniania w stanie stacjonarnym (Cmax ss/AUCss 0-24)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Stężenie analitu w stanie stacjonarnym w osoczu pod koniec okresu między dawkami
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Stężenie analitu w stanie stacjonarnym w osoczu pod koniec okresu dawkowania (Cmin ss)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Średnie stężenie analitu w osoczu w przedziale czasowym od 0 do 24 h w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Średnie stężenie analitu w osoczu w przedziale czasu od 0 do 24 h w stanie stacjonarnym (Cav ss)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Czas od dozowania do maksymalnego stężenia analitu w osoczu w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Czas od podania dawki do maksymalnego stężenia analitu w osoczu w stanie stacjonarnym (tmax ss).
Dla Lasolvan 30 mg i Lasolvan 60 mg, tmax ss określono jako tmax ss 0-12 i tmax ss 12-24.
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Fluktuacja szczytowa między minimalnym a maksymalnym stężeniem analitu w osoczu
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Fluktuacja szczytowo-dolna między minimalnym a maksymalnym stężeniem analitu w osoczu (PTF)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Szczytowa huśtawka
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Szczytowe wahania (PTS) obliczone jako ((Cmax,ss - Cmin,ss / Cav,ss)*100)
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Okres czasu, w którym stężenie analitu przekracza Cav ss
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Okres czasu, w którym stężenie analitu przekracza Cav ss (T (C>Cav ss))
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
|
Czas plateau, podczas którego stężenie analitu w osoczu przekracza 75% Cmax ss
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Czas plateau, podczas którego stężenie analitu w osoczu przekracza 75% Cmax ss (T(C>75% Cmax ss))
|
Dawka wstępna, 30min, 1h, 1h 30min, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h 30min, 9h, 10h 30min, 12h, 14h, 17h, 20h, 24h po porannej dawce dla wszystkich zabiegów; również 15min, 45min, 12h 15min, 12h 30min, 12h 45min, 13h, 13h 30min, 15h, 16h dla Lasolvan 60mg i Lasolvan 30mg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tabletki Lasolvanu
-
National University of MalaysiaZakończonyŚmiertelna choroba | Szpitalne zapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Ciężkie zapalenie płucMalezja
-
Heronova PharmaceuticalsZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekrutacyjnyFenyloketonuriaStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Australia, Japonia, Czechy, Holandia, Francja, Polska, Kanada
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnyPacjenci z zaawansowanymi guzami litymiChiny
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony