Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyylikarnitiini ja metabolinen joustavuus

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Metabolisen joustavuuden säilyttäminen asetyylikarnitiinin muodostuksen avulla

Insuliiniresistenteille henkilöille ja tyypin 2 diabeetikoille on ominaista heikentynyt metabolinen joustavuus: heikentynyt kyky siirtyä rasvan hapettumisesta perustilassa hiilihydraattien hapettumiseen insuliinilla stimuloidussa tilassa. Tämä metabolinen joustamattomuus on diabeteksen kehittymisen varhainen tunnusmerkki. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että karnitiinin alhainen saatavuus voi rajoittaa asetyylikarnitiinin muodostumista ja vähentää siten metabolista joustavuutta. Ehdotamme, että testataan hypoteesia, että aineenvaihdunta joustamattomuus prediabeettisilla henkilöillä ja diabeetikoilla johtuu vähentyneestä kyvystä muodostaa asetyylikarnitiineja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Insuliiniresistenteille henkilöille ja tyypin 2 diabeetikoille on ominaista heikentynyt metabolinen joustavuus: heikentynyt kyky siirtyä rasvan hapettumisesta perustilassa hiilihydraattien hapettumiseen insuliinistimuloidussa tilassa. Tämä metabolinen joustamattomuus on diabeteksen kehittymisen varhainen tunnusmerkki. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että karnitiinin alhainen saatavuus voi rajoittaa asetyylikarnitiinin muodostumista ja vähentää siten metabolista joustavuutta.

Tavoitteet: Tutkimme, osoittavatko heikentyneen glukoosin sietokyvyn (IGT) omaavat koehenkilöt heikentynyttä kykyä muodostaa asetyylikarnitiinia substraattien korkean saatavuuden vuoksi. Siksi käytämme uutta ei-invasiivista 1H-magneettiresonanssispektroskopia (1H-MRS) -protokollaa määrittääksemme asetyylikarnitiinin muodostumisen luurankolihaksessa in vivo ja ajoissa. Lisäksi tutkimme, lisääkö karnitiinilisä kykyä muodostaa asetyylikarnitiinia ja parantaako IGT-potilaiden metabolista joustavuutta ja insuliiniherkkyyttä.

Tutkimussuunnitelma: Mukaan otetaan 12 koehenkilöä, joilla on IGT, ja heille suoritetaan joko lume- tai karnitiinihoito (päivittäiset kapselit, joissa on 2 g L-karnitiinia tai lumelääke) satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa crossover-mallissa. Molempien toimenpiteiden jälkeen asetyylikarnitiinin muodostuminen seka-aterian jälkeen määritetään 1H-MRS:llä ja aterian aiheuttamat muutokset rasvan ja glukoosin hapettumisessa epäsuoralla kalorimetrialla. Maksimaalinen asetyylikarnitiinin muodostuminen mitataan 1H-MRS:n avulla suoritetun kiertotestin jälkeen. Suoritetaan hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin insuliiniherkkyyden määrittämiseksi. Biopsiat otetaan vapaan karnitiinin ja karnitiiniasetyylitransferaasin (CrAT) aktiivisuuden mittaamiseksi. Sen selvittämiseksi, voivatko asetyylikarnitiinin muodostumisen erot olla mukana glukoosinsietokyvyn vaihteluissa, mukaan otetaan myös kaksitoista kontrollihenkilöä, joiden BMI ja ikä vastaa glukoosisietokykyä (perustuu oraaliseen glukoositoleranssitestiin WHO:n kriteerien mukaisesti), ja heille tehdään kaikki mittaukset. kerran ilman väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70 vuotta
  • Ylipainoinen/lihava, BMI 25-35 kg/m2
  • Vakaat ruokailutottumukset
  • Yleensä terve ilman aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Plasman paastoglukoosi >7,1 mmol/l
  • Hemoglobiini <7,8 mmol/l
  • Hypertensio: systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen 90 mmHg
  • Sydänongelmat, kuten angina pectoris, sydäninfarkti ja rytmihäiriöt
  • Plasman kreatiniinipitoisuus yli 115 mikromoolia/l (miehillä) ja 100 mikromoolia (naisilla).
  • Mikä tahansa hoitoa ja/tai lääkitystä vaativa sairaus, joka häiritsee tutkittuja parametreja
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä tai eivät halua saada tietoa hoitavalle lääkärilleen, eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Tutkittavat eivät saa luovuttaa verta kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Karnitiini lisäaine
Ravintolisä: Karnitiini lisäaine

Karnitiinilisä (suun kautta nautittuna aterioiden yhteydessä)

Kokonaisannos 2g karnitiinia päivässä 36 päivän ajan.

  • 1 karnitiinilisä aamiaisella (500mg)
  • 1 karnitiinilisä lounaalla (500mg)
  • 2 karnitiinilisää ruokalassa (2x 500mg = 1000mg)
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo-lisäaine
Ravintolisä: Plasebo
EI_INTERVENTIA: Terve valvonta
Terve kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolinen joustavuus
Aikaikkuna: 36 päivää
delta RER perustilan ja insuliinistimuloidun tilan välillä)
36 päivää
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 36 päivää
36 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harjoituksen aiheuttamat asetyylikarnitiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 36 päivää
36 päivää
aterian aiheuttama asetyylikarnitiinin muodostuminen
Aikaikkuna: 36 päivää
36 päivää
CrAT-toimintaa
Aikaikkuna: 36 päivää
määritetään lihaskoepalanäytteistä
36 päivää
FFA:n, triglyseridien ja glukoosin paastoveriplasmatasot ja aterian jälkeinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 36 päivää
36 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin aerobinen kapasiteetti (VO2max)
Aikaikkuna: seulonta
seulonta
Kehon koostumus (DEXA)
Aikaikkuna: seulonta
seulonta
Glukoositoleranssi (OGTT)
Aikaikkuna: seulonta
seulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

European Foundation for the Study of Diabetes

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera B Schrauwen, PhD, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL44572.068.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa