Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin käyttö kolonoskopioissa

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Glukagonin rooli avohoidossa kolonoskopiassa? Tuleva kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkijat uskovat, että glukagonihoidolla on positiivinen vaikutus kolonoskopian avainparametreihin, kuten umpisuolen intubaatioaikaan, vetäytymisaikaan, toimenpiteen kokonaisaikaan, adenooman havaitsemisasteeseen, endoskoopin arvioon toimenpiteen vaikeudesta, potilaan mukavuudesta ja potilaan halukkuudesta toimenpiteeseen. toistuva kolonoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukagoni heikentää tilapäisesti maha-suolikanavan sileän lihaksen peristaltiikkaa. Radiologit käyttävät sitä laajalti parantaakseen ylemmän ja alemman GI-bariumkontrastitutkimusten diagnostisia tuloksia. Glukagonia annetaan myös rutiininomaisesti suonensisäisesti kaikkeen endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP) kaikkialla Yhdysvalloissa helpottamaan pohjukaissuolen papillan kanuloitumista ja sulkijalihaksen poistoa. Tohtori John Cello on käyttänyt glukagonia 1-3 mg:n annoksena suonensisäisesti yli 5000 ERCP-tutkimuksessa. Glukagonin rooli kolonoskopian helpottamisessa on kuitenkin edelleen kiistanalainen, eikä sitä pidetä "rutiinina". Useat tutkimukset ovat arvioineet glukagonin vaikutusta kolonoskopiaan vaihtelevin tuloksin. Mitään laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ei ole suoritettu, jotta varmistetaan lopullisesti rutiininomaisen glukagonin annon vaikutus ennen kolonoskopiaa. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkitaan kolonoskopian keskeisiä parametreja, kuten umpisuolen intubaatioaika, vetäytymisaika, toimenpiteen kokonaisaika, adenooman havaitsemisnopeus, endoskoopin arvio toimenpiteen vaikeudesta, potilaan mukavuus, ja potilaan halukkuus toistuvaan kolonoskopiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkittavat, joille on jo tehty kolonoskopia ja jolle on määrä tehdä kolonoskopia SFGH-endoskopiakeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen.
  2. Ikä <18 tai >70.
  3. Aiempi vatsansisäinen leikkaus
  4. Diabetes
  5. Feokromosytooma
  6. Insulinooma
  7. Maksasairaus (Child-Pugh-pisteet >6)
  8. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glukagoni
1 mg glukagonia kolonoskopian aikana
Lääke: Glukagoni
glukagoni (elimistön tuottama hormoni)
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: Glukagoni
glukagoni (elimistön tuottama hormoni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemistaajuus (ADR) kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (keskimäärin 1139 sekuntia glukagonivarrelle ja 1353 sekuntia plasebohaaralle)
ADR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vähintään yksi perinteinen adenooma (mukaan lukien tubulaarinen tai villous adenooma ja adenoomat, joilla oli korkealaatuinen dysplasia tai adenokarsinooma) minkä kokoinen tahansa.
Kolonoskopian aikana (keskimäärin 1139 sekuntia glukagonivarrelle ja 1353 sekuntia plasebohaaralle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: John Cello, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Anupam Aditi, Trilokesh Dey Kidambi, Angel Espinoza, Nicholas Crowley, Alex Rodas, John Patrick Cello. Glucagon Shortens Cecal Intubation Time and Total Procedure Time During Colonoscopy: A Prospective, Double-Blind Placebo Controlled Randomized Trial. Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. 2019; 22(2).

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-13185

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa