Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucagongebruik bij colonoscopieën

24 maart 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De rol van glucagon bij poliklinische colonoscopie? Een prospectief dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De onderzoekers zijn van mening dat glucagontherapie een positieve invloed zal hebben op de belangrijkste parameters van colonoscopie, zoals intubatietijd van de blindedarm, wachttijd, totale proceduretijd, adenoomdetectiepercentage, beoordeling door endoscopisten van de moeilijkheidsgraad van de procedure, comfort voor de patiënt en de bereidheid van de patiënt om een ​​behandeling te ondergaan. een herhaalde colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucagon vermindert tijdelijk de peristaltiek van gladde spieren in het maagdarmkanaal. Het wordt veel gebruikt door radiologen om de diagnostische opbrengsten van bariumcontrastonderzoeken van de bovenste en onderste GI te verbeteren. Glucagon wordt ook routinematig intraveneus toegediend voor alle endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) in de Verenigde Staten om canulatie van de duodenale papilla en sfincterotomie te vergemakkelijken. Glucagon is gebruikt in een dosis van 1-3 mg intraveneus door Dr. John Cello in meer dan 5000 ERCP-onderzoeken. De rol van glucagon bij het vergemakkelijken van colonoscopie blijft echter controversieel en wordt niet als "routinematig" beschouwd. Verschillende onderzoeken hebben het effect van glucagon op colonoscopie geëvalueerd met wisselende resultaten. Er is geen grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om het effect van routinematige glucagontoediening voorafgaand aan colonoscopie afdoende vast te stellen. De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit te voeren die de belangrijkste parameters van een colonoscopie bestudeert, zoals de intubatietijd van de blindedarm, de wachttijd, de totale proceduretijd, het detectiepercentage van adenoom, de beoordeling door de endoscopist van de moeilijkheidsgraad van de procedure, het comfort van de patiënt, en de bereidheid van de patiënt om een ​​herhaalde colonoscopie te ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
        • San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon die al is goedgekeurd voor en gepland staat om colonoscopie te ondergaan in het SFGH-endoscopiecentrum.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Leeftijd <18 of >70.
  3. Voorafgaande intra-abdominale chirurgie
  4. suikerziekte
  5. Feochromocytoom
  6. Insulinoom
  7. Leverziekte (Child-Pugh-score >6)
  8. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucagon
1 mg glucagon gegeven tijdens colonoscopie
Geneesmiddel: Glucagon
glucagon (hormoon geproduceerd door het lichaam)
Placebo-vergelijker: Placebo
1 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Glucagon
glucagon (hormoon geproduceerd door het lichaam)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adenoomdetectiepercentage (ADR) tijdens colonoscopieprocedure
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopieprocedure (gemiddeld 1139 seconden voor Glucagon-arm en 1353 seconden voor placebo-arm)
ADR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met ten minste één traditioneel adenoom (inclusief tubulaire of villeuze adenomen en adenomen met hoogwaardige dysplasie of adenocarcinoom) van elke grootte.
Tijdens colonoscopieprocedure (gemiddeld 1139 seconden voor Glucagon-arm en 1353 seconden voor placebo-arm)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Cello, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Anupam Aditi, Trilokesh Dey Kidambi, Angel Espinoza, Nicholas Crowley, Alex Rodas, John Patrick Cello. Glucagon Shortens Cecal Intubation Time and Total Procedure Time During Colonoscopy: A Prospective, Double-Blind Placebo Controlled Randomized Trial. Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. 2019; 22(2).

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-13185

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Glucagon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren