Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukagonanvändning i koloskopier

24 mars 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Glukagons roll vid poliklinisk koloskopi? En potentiell dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Utredarna tror att glukagonterapi kommer att ha en positiv inverkan på nyckelparametrar för koloskopi såsom cekal intubationstid, utsättningstid, total ingreppstid, adenomdetektionsfrekvens, endoskopists bedömning av ingreppets svårighetsgrad, patientkomfort och patientens vilja att genomgå. en upprepad koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glukagon minskar övergående peristaltiken av glatt muskulatur i mag-tarmkanalen. Det används i stor utsträckning av radiologer för att förbättra diagnostiska utbyten av övre och nedre GI-bariumkontrastundersökningar. Glukagon administreras också rutinmässigt intravenöst för all endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) i hela USA för att underlätta kanulering av duodenalpapillen och sphincterotomi. Glukagon har använts i dosen 1-3 mg intravenöst av Dr. John Cello i över 5000 ERCP-undersökningar. Glukagons roll för att underlätta koloskopi är dock fortfarande kontroversiell och anses inte vara "rutin". Flera studier har utvärderat effekten av glukagon på koloskopi med varierande resultat. Ingen storskalig randomiserad kontrollerad studie har utförts för att slutgiltigt fastställa effekten av rutinmässig glukagonadministrering före koloskopi. Utredarna planerar att genomföra en randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad studie som studerar nyckelparametrar för en koloskopi såsom cekal intubationstid, utsättningstid, total ingreppstid, adenomdetektionsfrekvens, endoskopistens bedömning av ingreppets svårighetsgrad, patientkomfort, och patientens vilja att genomgå en upprepad koloskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner som redan har godkänts för och planerat att genomgå koloskopi vid SFGH endoskopicenter.

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att ge informerat samtycke.
  2. Ålder <18 eller >70.
  3. Före intraabdominal operation
  4. Diabetes
  5. Feokromocytom
  6. Insulinom
  7. Leversjukdom (Child-Pugh Score >6)
  8. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukagon
1 mg glukagon ges under koloskopi
glukagon (hormon som produceras av kroppen)
Placebo-jämförare: Placebo
1 ml normal koksaltlösning
glukagon (hormon som produceras av kroppen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenoma Detection Rate (ADR) under koloskopi
Tidsram: Under koloskopiproceduren (i genomsnitt 1139 sekunder för glukagonarmen och 1353 sekunder för placeboarmen)
ADR definierades som andelen deltagare med minst ett traditionellt adenom (inklusive tubulära eller villösa adenom och adenom med höggradig dysplasi eller adenokarcinom) av valfri storlek.
Under koloskopiproceduren (i genomsnitt 1139 sekunder för glukagonarmen och 1353 sekunder för placeboarmen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Cello, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Anupam Aditi, Trilokesh Dey Kidambi, Angel Espinoza, Nicholas Crowley, Alex Rodas, John Patrick Cello. Glucagon Shortens Cecal Intubation Time and Total Procedure Time During Colonoscopy: A Prospective, Double-Blind Placebo Controlled Randomized Trial. Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. 2019; 22(2).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Glukagon

3
Prenumerera