Verisuonten muutokset paksusuolen leikkauksen aikana (MaMiFlo)
Makro- ja mikrovaskulaarisen verenvirtauksen muutosten mittaaminen suuren paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako suonensisäisten nesteiden antamisen aiheuttama sydämen verenvirtauksen (sydämen minuuttitilavuuden) lisääntyminen elintärkeiden elinten verenvirtauksen lisääntymiseen potilailla, joille tehdään suolistoleikkaus.
Tämä tutkimus sisältää 2 vaihetta. Ensinnäkin mahdolliset vapaaehtoiset kutsutaan tapaamaan tähän tutkimukseen osallistuvaa tutkijaa (lääkäri), joka tarkistaa heidän soveltuvuudensa osallistua tutkimukseen ja joka saa tietoisen suostumuksen.
Toinen vaihe on itse tutkimus, joka suoritetaan vapaaehtoisten suolistoleikkauksen aikana. He käyvät teatterissa normaalisti, mutta kun heidät on nukutettu (nukkunut), erityinen monitori, nimeltään ruokatorven doppler-anturi, asetetaan heidän ruokatorveen (ruokaputki) nenän kautta. Tätä monitoria käytetään usein suolistokirurgiassa auttamaan arvioimaan, kuinka paljon suonensisäistä nestettä potilaalle tulee antaa mittaamalla sydämen minuuttitilavuus (sydämestä poistuvan veren määrä). Käyttämällä käsivarteen jo asetettua kanyylia (tippua) anestesia-aineen antamista varten, tiputukseen ruiskutetaan erityistä nestettä, jota kutsutaan ultraäänivarjoaineeksi, jotta vatsaelinten ultraäänitutkimus voidaan tehdä kontrastitehosteella. mittaamaan näiden elinten verenkiertoa. Pieni verinäyte otetaan korvalehdestä, jotta voimme mitata veressä olevan laktaatti-nimisen kemikaalin.
Tämän jälkeen annetaan suonensisäistä nestettä sydämestä ulos pumpatun veren määrän lisäämiseksi. Kun ruokatorven doppler-monitori viittaa siihen, että nestettä on annettu riittävä määrä, suoritetaan toinen ultraäänikuvaus sen mittaamiseksi, onko myös verenkierto vatsan elimiin lisääntynyt. Korvalehtestäsi otetaan uusi verinäyte laktaattitason muutosten mittaamiseksi.
Leikkauksen päätyttyä suoritetaan kolmas ultraäänitutkimus ja toinen verinäyte korvalehdestä, jotta voidaan arvioida verenkiertoa elimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset osallistujat (kolorektaalisyöpäpotilaille tarjottiin leikkausta) korostetaan Derbyshiren NHS-rahastojen kolorektaalisen monitieteisen tiimin kokouksesta. Kaikki potilaat, jotka täyttävät pääsyvaatimukset, tulevat tutkijan vastaanotolle avohoitotapaamisen jälkeen tietyn kirurgin kanssa (jos he ovat samaa mieltä). Tietopaketteja, jotka sisältävät tutkimuksen yksityiskohdat (tietolomake ja suostumuslomake), annetaan ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Potilaat saavat ottaa pakkaukset mukaan ja päättää, haluavatko he osallistua. Kiinnostuneet potilaat saavat suostumuksensa tutkijalta heidän myöhemmän preoperatiivisen klinikan ajan.
Tutkimus tehdään intraoperatiivisesti. Tarkkailu aloitetaan hoitavien nukutuslääkärien tarpeen mukaan, mutta se sisältää vähintään pulssioksimetrian, EKG:n ja non-invasiivisen verenpainemittauksen. Potilasta vastaava anestesialääkäri asettaa suonensisäiset kanyylit ja tekee yleisanestesian, kuten olisi normaalia tämäntyyppisissä leikkauksissa. Kun potilas on siirretty leikkaussaliin, tutkija asettaa ODM-anturin joko nenän tai suun kautta ja CO- ja SV-arvot mitataan; tämä on normaalia hoitoa. Potilaan vatsalle asetetaan steriili Phillips iU22 USS -anturi, ja tutkija antaa SonoVue-varjoainetta laskimoon jo sijoitetun kanyylin kautta anestesian helpottamiseksi enintään 2,4 ml:n annokseen asti. Viskeraalinen MVBF mitataan tällä CEUS-tekniikalla. Tutkija ottaa korvalehdestä kapillaariverinäytteitä veren laktaattipitoisuuden mittaamista varten. Tässä vaiheessa, kuten tavallisesti tapahtuu tämän luonteisen leikkauksen aikana, tutkija antaa suonensisäistä kolloidisuspensiota boluksina 3 ml/kg, enintään 15 ml/kg, kunnes CO on maksimoitu. ODM. Tässä vaiheessa tutkija suorittaa vatsan sisäelinten CEUS:n lisäämällä Sonovue-varjoainetta (2. annos enintään 2,4 ml) ja mittaamalla MVBF:n Phillips iU22:lla. Tutkija ottaa kapillaariverestä toistuvia näytteitä laktaattitason mittaamiseksi. Leikkauksen lopussa tehdään vatsan sisäelinten kolmas CEUS sekä muut SV- ja CO-lukemat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Rekrytointi
- Royal Derby Hospital
-
Päätutkija:
- John P Williams, PhD
-
Alatutkija:
- David Read, BMBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Vahvistettu paksusuolen syöpä
- Derbyshiren kolorektaalisen monitieteisen tiimin tarjoama leikkaus
- Ei metastaattista sairautta
- Pystyy antamaan suostumuksen englanniksi itse
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Ruokatorven suonikohjut
- Potilaat, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimotauti (sydämen oireet) tai epästabiili iskeeminen sydänsairaus (heikentynyt verenkierto sydämeen);
- Potilaat, joilla tiedetään olevan šuntit oikealta vasemmalle (veren epänormaali liike sydämessä), vaikea keuhkoverenpaine (korkea verenpaine keuhkovaltimossa, sydämestä keuhkoihin johtavassa verisuonessa), hallitsematon hypertensio (korkea verenpaine paine) tai aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (vakava nesteen kertyminen molempiin keuhkoihin);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tunnettu herkkyys Sonovuelle;
- Pitkittynyt QT-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaaliset potilaat
Koehenkilöt, joille tehdään kolorektaalikirurgia
|
Annostetaan 250 ml:n boluksina, kunnes sydämen minuuttitilavuus on optimoitu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset mikrovaskulaarisessa verenkierrossa kolorektaalisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi sydämen minuuttitilavuuden optimoinnin jälkeen
|
Välittömästi sydämen minuuttitilavuuden optimoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John P Williams, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hartmannin ratkaisu
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat