结直肠手术期间的血管变化 (MaMiFlo)
结直肠大手术期间大血管和微血管血流变化的测量
本研究的目的是调查在接受肠道手术的患者中，静脉输液引起的心脏血流量（心输出量）增加是否会导致流向重要器官的血流量增加。
这项研究将涉及 2 个阶段。 首先，将邀请潜在的志愿者与承担这项研究的研究员（医生）会面，他们将检查他们是否适合参加研究并获得知情同意。
第二阶段是研究本身，将在志愿者进行肠道手术时进行。 他们将以正常方式进入剧院，但一旦他们被麻醉（进入睡眠状态），一个称为食道多普勒探头的特殊监测器将通过鼻子放入他们的食道（食管）。 该监视器经常用于肠道手术，通过测量心输出量（每分钟从心脏泵出的血液量）来帮助评估需要给患者注射多少静脉液体。 使用已经插入手臂的插管（点滴）进行麻醉，将一种称为超声造影剂的特殊液体注入点滴中，以便对腹部器官进行造影增强超声扫描，测量流向这些器官的血流量。 将从耳垂采集少量血液样本，以便我们测量血液中称为乳酸的化学物质。
在此之后，将给予静脉输液以增加从心脏泵出的血液量。 一旦食管多普勒监测器提示已给予足量的液体，将进行第二次超声扫描以测量流向腹部器官的血流量是否也增加。 将从您的耳垂采集进一步的血样以测量乳酸水平的任何变化。
手术完成后，将进行第三次超声波扫描，并从耳垂采集另一份血样，以帮助评估流向器官的血流。
研究概览
详细说明
潜在参与者（接受手术的结直肠癌患者）将在德比郡 NHS 信托结直肠癌多学科小组会议上重点介绍。 所有满足入学要求的患者在与他们的特定外科医生进行门诊会面后（如果他们同意）将由研究员看到。 将提供包含研究详细信息的信息包（信息表和同意书）并回答任何问题。 患者将被允许带走包裹并决定他们是否愿意参与。 感兴趣的患者将在随后的术前门诊预约期间征得研究员的同意。
该研究将在术中进行。 将根据主治麻醉师的需要进行监测，但至少包括脉搏血氧仪、心电图和无创血压记录。 静脉插管将由负责患者的麻醉师进行全身麻醉，这对于此类手术来说是正常的。 一旦患者被转移到手术室，研究员将通过鼻腔或口腔途径插入 ODM 探头，并测量 CO 和 SV；这是正常的护理。 一个无菌的 Phillips iU22 USS 探针将被放置在患者的腹部，研究人员将通过已经放置好的插管静脉注射 SonoVue 造影剂以促进麻醉，最大剂量为 2.4 毫升。 将使用这种 CEUS 技术测量内脏 MVBF。 研究人员将从耳垂采集毛细血管样本，用于测量血乳酸水平。 在此阶段，正如通常在这种性质的手术中发生的那样，研究员将以 3ml/kg 的剂量静脉注射胶体混悬液，最大剂量为 15ml/kg，直到 CO 达到最大值，由设计制造商。 在此阶段，研究员将通过施用 Sonovue 造影剂（第 2 剂高达 2.4 毫升）并使用 Phillips iU22 测量 MVBF 对腹部内脏进行进一步的 CEUS。 研究人员将重复抽取毛细血管血样来测量乳酸水平。 手术结束时，将进行腹部内脏的第三次 CEUS 以及进一步的 SV 和 CO 读数。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、英国、DE22 3NE
- 招聘中
- Royal Derby Hospital
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首席研究员：
- John P Williams, PhD
-
副研究员：
- David Read, BMBS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 - 80 岁
- 确诊结直肠癌
- 由德比郡结直肠多学科团队提供手术
- 无转移性疾病
- 能够自行用英语表示同意
排除标准：
- 转移性疾病
- 食道静脉曲张
- 近期患有急性冠状动脉综合征（涉及心脏的症状）或不稳定的缺血性心脏病（心脏供血减少）的患者；
- 已知患有右向左分流（心脏内血液异常流动）、严重肺动脉高压（肺动脉高压，即从心脏通向肺部的血管）、不受控制的高血压（高血压力）或成人呼吸窘迫综合征（双肺严重积液）；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 已知对 Sonovue 敏感；
- QT 间期延长综合征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠癌患者
接受结直肠手术的受试者
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以 250 毫升推注给药，直至心输出量达到最佳。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结直肠手术中微血管血流的变化
大体时间：心输出量优化后立即
|
心输出量优化后立即
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：John P Williams, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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