대장 수술 중 혈관 변화 (MaMiFlo)
대장직장 대수술 시 대혈관 및 미세혈관 혈류 변화 측정
본 연구의 목적은 장 수술을 받는 환자에서 정맥 수액 투여로 인한 심장에서의 혈류(심박출량)의 증가가 중요 장기로의 혈류의 증가로 이어지는지 조사하는 것이다.
이 연구에는 2단계가 포함됩니다. 첫째, 잠재적 지원자들은 이 연구를 수행하는 연구원(의사)을 만나도록 초대되어 연구 참여에 대한 적합성을 확인하고 사전 동의를 받을 것입니다.
두 번째 단계는 자원 봉사자가 배변 수술을 받는 동안 수행되는 연구 자체입니다. 그들은 정상적인 방식으로 극장에 참석하지만 일단 마취(수면)되면 식도 도플러 프로브라는 특수 모니터를 코를 통해 식도(식품 파이프)에 삽입합니다. 이 모니터는 심박출량(매분 심장에서 분출되는 혈액의 양)을 측정하여 환자에게 정맥 주사액의 양을 평가하는 데 도움을 주기 위해 장 수술에 자주 사용됩니다. 마취제 투여를 위해 이미 팔에 삽입된 캐뉼라(드립)를 사용하여 초음파 조영제라고 하는 특수 유체를 드립에 주입하여 복부 장기의 조영 증강 초음파 검사를 수행할 수 있습니다. 이 기관으로의 혈류를 측정합니다. 귓불에서 소량의 혈액 샘플을 채취하여 젖산이라는 혈액 내 화학 물질을 측정할 수 있습니다.
그런 다음 심장에서 펌핑되는 혈액의 양을 늘리기 위해 정맥 주사액을 투여합니다. 식도 도플러 모니터에서 적절한 양의 수액이 공급되었다고 제안하면 두 번째 초음파 스캔을 수행하여 복부 장기로의 혈류도 증가했는지 여부를 측정합니다. 젖산 수치의 변화를 측정하기 위해 귓불에서 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
수술이 끝나면 3차 초음파 검사를 실시하고 귓불에서 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 기관으로 가는 혈류를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자(대장직장암 환자에게 수술 제안)는 Derbyshire NHS trusts 대장직장 종합 팀 회의에서 강조 표시됩니다. 입학 요건을 충족하는 모든 환자는 외래 환자가 특정 외과 의사와 만난 후 연구원이 보게 됩니다(동의하는 경우). 연구 세부 정보(정보 시트 및 동의서)가 포함된 정보 팩이 제공되고 모든 질문에 대한 답변이 제공됩니다. 환자는 팩을 가져가서 참여 여부를 결정할 수 있습니다. 관심 있는 환자는 후속 수술 전 진료 예약 시 연구원의 동의를 받게 됩니다.
이 연구는 수술 중 진행됩니다. 담당 마취과 의사가 필요하다고 결정한 대로 모니터링을 실시하지만 최소한 맥박 산소측정, ECG 및 비침습적 혈압 기록으로 구성됩니다. 정맥 캐뉼라가 배치되고 환자를 담당하는 마취과 의사가 전신 마취를 유도합니다. 이러한 유형의 수술에서는 일반적입니다. 환자가 수술실로 이송되면 연구원은 비강 또는 구강 경로를 통해 ODM 프로브를 삽입하고 CO 및 SV를 측정합니다. 이것은 정상적인 치료를 구성합니다. 멸균된 Phillips iU22 USS 프로브를 환자의 복부에 놓고 연구원은 마취를 용이하게 하기 위해 이미 배치된 캐뉼라를 통해 SonoVue 조영제를 최대 2.4ml까지 정맥 주사합니다. 내장 MVBF는 이 CEUS 기술을 사용하여 측정됩니다. 연구원이 혈중 젖산 수치를 측정하기 위해 모세혈관 혈액 샘플을 귓불에서 채취합니다. 이 단계에서 일반적으로 이러한 특성의 수술 중에 발생하는 것과 같이 연구원은 CO가 최대화될 때까지 3ml/kg의 볼루스로 콜로이드 현탁액을 정맥 내 투여합니다. ODM. 이 단계에서 연구원은 Sonovue 조영제(2차 용량 최대 2.4ml)를 투여하고 Phillips iU22로 MVBF를 측정하여 복부 내장의 추가 CEUS를 수행합니다. 연구원은 젖산 수치를 측정하기 위해 모세혈관 혈액의 반복 샘플을 채취합니다. 수술이 끝나면 추가 SV 및 CO 판독값과 함께 복부 내장의 세 번째 CEUS가 만들어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- 모병
- Royal Derby Hospital
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수석 연구원:
- John P Williams, PhD
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부수사관:
- David Read, BMBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세
- 대장암 확인
- 더비셔 결장직장 다학제 팀의 수술 제공
- 전이성 질환 없음
- 스스로 영어로 동의 가능
제외 기준:
- 전이성 질환
- 식도정맥류
- 최근 급성관상동맥증후군(심장 관련 증상) 또는 불안정성 허혈성 심장질환(심장으로의 혈액 공급 감소)이 있는 환자
- 우좌 단락(심장 내 혈액의 비정상적인 움직임), 중증 폐고혈압(심장에서 폐로 이어지는 혈관인 폐동맥의 고혈압), 조절되지 않는 고혈압(고혈압)이 있는 것으로 알려진 환자 압력) 또는 성인 호흡곤란 증후군(두 폐에 심한 체액 축적);
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- Sonovue에 대한 알려진 감도;
- 연장된 QT 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장암 환자
결장직장 수술을 받는 피험자
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심박출량이 최적화될 때까지 250ml 볼루스로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대장 수술 중 미세혈관 혈류의 변화
기간: 심박출량 최적화 직후
|
심박출량 최적화 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: John P Williams, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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