Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärin vaikutukset alkoholittomaan rasvamaksatautiin T2DM:ssä (GinLivDM)

lauantai 17. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Inkiväärin vaikutukset biokemiallisiin markkereihin ja kuvantamistutkimuksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)

Tutkijat haluavat arvioida inkiväärin vaikutuksia ja turvallisuutta ei-alkoholisen rasvamaksataudin (NAFLD) hoidossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkivääriä (Zingiber officinale Roscoe) on viljelty lääketieteellisiin ja kulinaarisiin tarkoituksiin ainakin kahden vuosituhannen ajan. Se sisältää useita satoja arvokkaita yhdisteitä ja uusia aineosia löydetään edelleen. Inkiväärin korkea antioksidanttiarvo on osoittautunut erittäin tehokkaaksi, koska se pystyy poistamaan useita vapaita radikaaleja ja suojelemaan solukalvon lipidejä hapettumiselta annoksesta riippuvaisella tavalla.

Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia inkiväärin vaikutuksia ei-alkoholisen rasvamaksataudin (NAFLD) hoidossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hallittu tyypin 2 diabetes (HbA1c<7 %)
  • Ikä: 20-65 vuotta
  • Painoindeksi: 18-35 kg/m2
  • Seerumin ALT-taso: >60 U/Lit. miehillä >38 U/lit. naisilla
  • Aste >=2 rasvamaksa maksasonografiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Autoimmuuni- tai virushepatiitti
  • Wilsonin tauti
  • Alkoholismi
  • Pahanlaatuisuus
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
  • Viimeisen kolmen kuukauden aikana käytetty lääke: OCP, E-vitamiini, ursodeoksikolihappo, glukokortikoidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inkivääri
Inkiväärijauhekapseli 500 mg
Lääke: Inkivääri
Inkiväärijauhekapseli 1000 mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebojauhekapseli
Lääke: Plasebo
Plasebojauhe 2 kapselia kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ALT-tasossa (maksan transaminaasit).
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos ALT-pitoisuudessa (maksan transaminaasit)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos rasvamaksapisteissä fibroscanissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos rasvamaksapisteissä fibroscanissa (elastografia)
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AST-tasossa (maksan transaminaasit).
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos AST-pitoisuudessa (maksan transaminaasit)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Gama GT (y-glutamyylitranspeptidaasi) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Gama GT:n (y-glutamyylitranspeptidaasin) pitoisuudessa
Perustaso ja 3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Kamran Bagheri Lankarani, M.D., Health Policy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Parisa-sadaat Ghoreishi, M.D., Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-P-9364-6254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa