Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Uncontrolled Validation Study for the German Version of the Actinic Keratosis Quality of Life Questionnaire (AKQoL) (AKQOLVS)

keskiviikko 24. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich

The objective of this study is to translate the "AKQoL"-questionnaire which measures the quality of life of patients with actinic keratosis into German and to validate it for the Swiss population.

By using the technique of cognitive interviewing the investigators are focussing on the patients' understanding of the questions. The first session of cognitive interviews will show, where there is need for improvement in terms of misinterpreted phrases or vaguely worded questions. The goal is to rephrase the questions according to the feedback of the patients. The revised version will then be presented to a new population.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Actinic keratosis is a UV-induced skin disease, which presents as a reddish, squamous and sometimes itchy lesion. Actinic keratosis seems to have a negative impact on patients' quality of life. Esmann et al. elaborated on patients with actinic keratosis from Zealand, Denmark a questionnaire which measures the quality of life.

The objective of this study is to translate this questionnaire into German and to validate it for the Swiss population. This questionnaire might become part of a planned national register for data collection of patients with AK.

The investigators will assess the content validity of the questionnaire by using the technique of cognitive interviewing. The investigators are going to talk 34 patients with AK from the department of Dermatology, University Hospital Zurich through the translated version. Thereby, the investigators are focusing on the patients' understanding of the questions.

The first session of cognitive interviews will show, where there is need for improvement in terms of misinterpreted phrases or vaguely worded questions. The goal is to rephrase the questions in the sense that they become more clear and are understood by different interviewee in the same way. The revised version will then be presented to a new population. The performance of cognitive interview sessions and revisions will continue until the survey will be approved by at least 80% of the respondents.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with actinic keratosis of the department of Dermatology, University Hospital Zurich
  • Male and Female subjects > 18 years of age
  • Good understanding of written and spoken German
  • Sufficient physical and mental capacity to comprehend the questions
  • Written informed consent by the participant

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: cognitive interviewing
individual cognitive interviewing, 30 minutes per patient
Muut: cognitive interviewing
For the individual cognitive interviews we are using the two techniques "to think aloud" and the "verbal probing". "To think aloud" means, that the patients are asked to express precisely what comes to their mind when reading the single questions. This means, the interviewer is interested in the line of thoughts, which arise when reading the question. Thereby, the problems which appear in the usually covert process of answering a question should be revealed. In a second step, we are using the "verbal probing" technique to identify possible misunderstandings of the questions or difficulties with single phrases. The interviewer asks further questions that target the patients' interpretation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intersubject agreement on validation of the questions of the AKQoL
Aikaikkuna: 30 minutes per patient
Consistent answers by study participants on cognitive debriefing. This is a qualitative, not a quantitative measure.
30 minutes per patient

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Günther Hofbauer, Prof.Dr.med., University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa