- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02325661
Open Uncontrolled Validation Study for the German Version of the Actinic Keratosis Quality of Life Questionnaire (AKQoL) (AKQOLVS)
The objective of this study is to translate the "AKQoL"-questionnaire which measures the quality of life of patients with actinic keratosis into German and to validate it for the Swiss population.
By using the technique of cognitive interviewing the investigators are focussing on the patients' understanding of the questions. The first session of cognitive interviews will show, where there is need for improvement in terms of misinterpreted phrases or vaguely worded questions. The goal is to rephrase the questions according to the feedback of the patients. The revised version will then be presented to a new population.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Actinic keratosis is a UV-induced skin disease, which presents as a reddish, squamous and sometimes itchy lesion. Actinic keratosis seems to have a negative impact on patients' quality of life. Esmann et al. elaborated on patients with actinic keratosis from Zealand, Denmark a questionnaire which measures the quality of life.
The objective of this study is to translate this questionnaire into German and to validate it for the Swiss population. This questionnaire might become part of a planned national register for data collection of patients with AK.
The investigators will assess the content validity of the questionnaire by using the technique of cognitive interviewing. The investigators are going to talk 34 patients with AK from the department of Dermatology, University Hospital Zurich through the translated version. Thereby, the investigators are focusing on the patients' understanding of the questions.
The first session of cognitive interviews will show, where there is need for improvement in terms of misinterpreted phrases or vaguely worded questions. The goal is to rephrase the questions in the sense that they become more clear and are understood by different interviewee in the same way. The revised version will then be presented to a new population. The performance of cognitive interview sessions and revisions will continue until the survey will be approved by at least 80% of the respondents.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with actinic keratosis of the department of Dermatology, University Hospital Zurich
- Male and Female subjects > 18 years of age
- Good understanding of written and spoken German
- Sufficient physical and mental capacity to comprehend the questions
- Written informed consent by the participant
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: cognitive interviewing
individual cognitive interviewing, 30 minutes per patient
|
For the individual cognitive interviews we are using the two techniques "to think aloud" and the "verbal probing".
"To think aloud" means, that the patients are asked to express precisely what comes to their mind when reading the single questions.
This means, the interviewer is interested in the line of thoughts, which arise when reading the question.
Thereby, the problems which appear in the usually covert process of answering a question should be revealed.
In a second step, we are using the "verbal probing" technique to identify possible misunderstandings of the questions or difficulties with single phrases.
The interviewer asks further questions that target the patients' interpretation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intersubject agreement on validation of the questions of the AKQoL
Ramy czasowe: 30 minutes per patient
|
Consistent answers by study participants on cognitive debriefing.
This is a qualitative, not a quantitative measure.
|
30 minutes per patient
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Günther Hofbauer, Prof.Dr.med., University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0252
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyŁuszczyca | Rak podstawnokomórkowy | Keratosis Palmaris et PlantarisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na cognitive interviewing
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny