Daily-life Brain Control Of A Hand Exoskeleton After Cervical Spinal Cord Injury
keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Restoration of Daily-life Hand Function Using a Brain/Neural-Computer Interaction (BNCI) System in Paralysis After Cervical Spinal Cord Injury
In this study, 6 volunteer participants with chronic spinal cord injury will be invited to use an autonomous hand exoskeleton device controlled by a brain/neural-computer interaction (BNCI) system fusing electroencephalography (EEG) and electrooculography (EOG) to detect the intention of the user to grasp objects of daily life.
The BNCI system consists of a lightweight hand exoskeleton connected to portable motors, rechargeable batteries and a computerized control system integrated into a wheelchair.
Before, during and after use of the BNCI system the volunteers will perform standardized assessments and complete questionnaires to assess the functional and psychological effects of the exoskeleton.
Functional outcomes primarily focus on motor function in performing daily life actions while psychological outcomes primarily focus on safety, reliability as well as predisposition and perceptions of disability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espanja, 08916
- Instituto Guttmann, Hospital de Neurorehabilitació
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) grade A, B & C (Lower Extremity Motor Score <20)
- Motor level of injury from cervical level 4 to cervical level 7, according to ASIA guidelines
- Male and non-pregnant, non-lactating female
- Age 15-65 years old
- At least 12 months after injury
Exclusion Criteria:
- History of severe neurological injuries other than spinal cord injury (e.g. Multiple Sclerosis, Cerebral Palsy, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Traumatic Brain Injury, Stroke)
- Concurrent medical diseases (eg. infections, circulatory, heart or lung, pressure sores) interfering with the study
- Unstable spine or unhealed limbs or pelvic fractures
- Severe spasticity (Ashworth grade 4; ie. Affected part(s) rigid in flexion or extension) or uncontrolled clonus
- Diagnosis of severe osteoporosis/penia as proven with pQCT or DXA.
- Psychiatric or cognitive conditions that may interfere with the trial
- Patients incapable of providing informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BNCI hand-exoskeleton
Hand motor function before, during and after application of the device
|
The BNCI system fuses and translates bio-signals related to user intention into control signals of an assistive device performing grasping motions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Toronto Rehabilitation Institute Hand Function Test (TRI-HFT) Score
Aikaikkuna: Hand function will be assessed twice on the same day. Once before the hand exoskeleton is applied (absence of the assistive device) and once after the brain-controlled hand exoskeleton was attached to the patients' hand and arm.
|
The TRI-HFT will be applied once before and while the patients wear the hand exoskeleton
|
Hand function will be assessed twice on the same day. Once before the hand exoskeleton is applied (absence of the assistive device) and once after the brain-controlled hand exoskeleton was attached to the patients' hand and arm.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soekadar SR, Witkowski M, Vitiello N, Birbaumer N. An EEG/EOG-based hybrid brain-neural computer interaction (BNCI) system to control an exoskeleton for the paralyzed hand. Biomed Tech (Berl). 2015 Jun;60(3):199-205. doi: 10.1515/bmt-2014-0126.
- Witkowski M, Cortese M, Cempini M, Mellinger J, Vitiello N, Soekadar SR. Enhancing brain-machine interface (BMI) control of a hand exoskeleton using electrooculography (EOG). J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 16;11:165. doi: 10.1186/1743-0003-11-165.
- Cempini M, De Rossi SM, Lenzi T, Cortese M, Giovacchini F, Vitiello N, Carrozza MC. Kinematics and design of a portable and wearable exoskeleton for hand rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650414. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650414.
- Cempini M, Marzegan A, Rabuffetti M, Cortese M, Vitiello N, Ferrarin M. Analysis of relative displacement between the HX wearable robotic exoskeleton and the user's hand. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 18;11:147. doi: 10.1186/1743-0003-11-147.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 288551-2
- SO-932 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Research Foundation (DFG))
- WAY-288551 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission (EC))
- 01GQ0831 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Ministry of Research and Education (BMBF))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu