- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02359682
Terveiden vapaaehtoisten sublingvaalisten mikroverenkiertotietojen väestötutkimus
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tähän tutkimukseen osallistuu 90 tervettä vapaaehtoista.
Sublingvaalista mikroverenkiertoa tutkitaan sidestreampimeäkentän videomikroskopialla (MicroScan; Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat).
Viisi videojaksoa (20 s) saatiin eri sublingvaalisista kohdista, ja ne tallensivat digitaalisesti kuvat koodinumeroilla, jotka eivät vastanneet vapaaehtoisten tietoja myöhempää offline-analyysiä varten automaattisella analyysiohjelmistolla (AVA 3.0; Academic Medical Centre, Amsterdamin yliopisto, Amsterdam). , Alankomaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset iältään 20-79 vuotta
- BMI vaihteli välillä 18,5-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine > 140 mm Hg, diastolinen verenpaine > 95 mm Hg tai systolinen verenpaine < 90 mm Hg ilmoittautumisen yhteydessä
- ruumiinlämpö > 37,5 ℃ tai < 35,5 ℃ ilmoittautumisen yhteydessä
- oli diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista
- verenpainetauti
- diabetes mellitus
- ääreisvaltimoiden tukossairaus
- sepelvaltimotauti
- maksakirroosi
- krooninen munuaissairaus
- aivohalvaus
- anemia
- astma
- krooninen keuhkoputkentulehdus
- kaikista aineenvaihduntasairauksista
- mikä tahansa hematologinen sairaus
- parantumaton syöpä
- krooninen hallitsematon infektio
- muut sairaudet voivat rajoittaa päivittäistä toimintaa
- ei- äidinkielenään puhuvia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ikä 20-39
Potilaat, joiden ikä on 20–39 vuotta.
|
Ei väliintuloa
|
Ikä 40-59
Potilaat, joiden ikä on 40–59 vuotta.
|
Ei väliintuloa
|
Ikä 60-79
Potilaat, joiden ikä on 60–79 vuotta.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sublingvaalisten pienten verisuonten kokonaistiheys
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pienen suonen kokonaistiheys mitataan Microscanilla ja analysoidaan AVA 3.0 -ohjelmistolla.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sublingvaalisten pienten verisuonten perfusoitujen pienten verisuonten tiheys
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perfusoidun pienten verisuonten tiheys mitataan Microscanilla ja analysoidaan AVA 3.0 -ohjelmistolla.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201409057RIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina