- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02359682
Ricerca sulla popolazione dei dati sulla microcircolazione sublinguale di volontari sani
11 agosto 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio arruolerà 90 volontari sani.
La microcircolazione sublinguale sarà esaminata mediante videomicroscopia sidestream in campo scuro (MicroScan;Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi).
Cinque sequenze video (20 s) sono state ottenute da diversi siti sublinguali e le immagini sono state archiviate digitalmente con numeri di codice che non riflettevano le informazioni dei volontari per una successiva analisi offline da parte di un software di analisi automatizzato (AVA 3.0; Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Amsterdam , Paesi Bassi).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età compresa tra 20 e 79 anni
- Il BMI variava da 18,5 a 27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica > 140 mm Hg, pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg o pressione arteriosa sistolica < 90 mm Hg all'arruolamento
- Temperatura corporea > 37,5 ℃ o < 35,5 ℃ al momento dell'arruolamento
- era stato diagnosticato con una qualsiasi delle seguenti malattie
- ipertensione
- diabete mellito
- occlusione arteriosa periferica
- malattia coronarica
- cirrosi epatica
- malattia renale cronica
- colpo
- anemia
- asma
- bronchite cronica
- eventuali malattie metaboliche
- qualsiasi malattia ematologica
- cancro non curato
- infezione cronica incontrollata
- altre malattie possono limitare le attività quotidiane
- non madrelingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Età 20-39
Pazienti di età compresa tra 20 e 39 anni.
|
Nessun intervento
|
Età 40-59
Pazienti di età compresa tra 40 e 59 anni.
|
Nessun intervento
|
Età 60-79
Pazienti di età compresa tra 60 e 79 anni.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Densità totale dei piccoli vasi sublinguali
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
|
La densità totale dei piccoli vasi sarà misurata mediante Microscan e analizzata dal software AVA 3.0.
|
Una volta all'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Densità dei piccoli vasi perfusi dei piccoli vasi sublinguali
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
|
La densità dei piccoli vasi perfusi sarà misurata mediante Microscan e analizzata mediante il software AVA 3.0.
|
Una volta all'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201409057RIN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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