- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02359682
Populasjonsforskning av sublingual mikrosirkulasjonsdata fra friske frivillige
11. august 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien vil omfatte 90 friske frivillige.
Den sublinguale mikrosirkulasjonen vil bli undersøkt ved sidestreamdark-field videomikroskopi (MicroScan;Microvision Medical, Amsterdam, Nederland).
Fem videosekvenser (20 s) ble hentet fra forskjellige sublinguale nettsteder, og digitalt lagret bildene med kodenumre som ikke reflekterte frivilliges informasjon for senere offline analyse ved hjelp av automatisert analyseprogramvare (AVA 3.0; Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Amsterdam , Nederland).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske Frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i alderen 20 til 79 år
- BMI varierte fra 18,5 til 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtrykk > 140 mm Hg, diastolisk blodtrykk > 95 mm Hg, eller systolisk blodtrykk < 90 mm Hg ved påmelding
- Kroppstemperatur > 37,5 ℃ eller < 35,5 ℃ ved påmelding
- hadde blitt diagnostisert med en av følgende sykdommer
- hypertensjon
- sukkersyke
- perifer arteriell okklusiv sykdom
- koronar arteriell sykdom
- levercirrhose
- Kronisk nyre sykdom
- slag
- anemi
- astma
- kronisk bronkitt
- eventuelle metabolske sykdommer
- enhver hematologisk sykdom
- uhelbredt kreft
- kronisk ukontrollert infeksjon
- annen sykdom kan begrense daglige aktiviteter
- personer som ikke har morsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alder 20-39
Pasienter i alderen 20 til 39 år.
|
Ingen inngrep
|
Alder 40-59
Pasienter i alderen 40 til 59 år.
|
Ingen inngrep
|
Alder 60-79
Pasienter i alderen 60 til 79 år.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total liten kartetthet av sublinguale små kar
Tidsramme: En gang ved påmelding
|
Total tetthet av små kar vil bli målt med Microscan og analysert med AVA 3.0-programvare.
|
En gang ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfusert liten kar tetthet av sublinguale små kar
Tidsramme: En gang ved påmelding
|
Perfusert tetthet av små kar vil bli målt med Microscan og analysert med AVA 3.0-programvare.
|
En gang ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201409057RIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater