Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validation Study of Linear Quantification of CD3+ Cells in Localized Colorectal Carcinomas (CD3-OncoQuant)

keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Biomarker Validation Study of Linear Quantification of CD3 Positive Cells in Localized Colorectal Carcinomas, Based on the Cohort of Patient Included in PETACC8 International Phase III Trial (NCT00265811)

The purpose of this study is to confirm that linear quantification of CD3+ cells is a prognostic biomarker in localized colorectal carcinomas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Adult patients of both gender who have underwent surgical resection of stage III colorectal carcinoma and randomised to receive a chemotherapy FOLFOX or FOLFOX + Cetuximab in the PETACC8 trial.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

856

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patient of both gender who have underwent surgical resection of stage III colorectal carcinoma

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient included in PETACC08 study
  • Signed informed consent for translational study
  • FFPE tumor sample available for CD3 staining

Exclusion Criteria:

- Patient who have withdrawn their consent for PETACC08 and/or for PETACC08 translational study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Arm A
Patients with no or low immune response (score 1 or 2) with linear quantification of CD3+ cells
Arm B
Patients with high immune response (score 3 or 4) with linear quantification of CD3+ cells

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to Recurrence (TTR)
Aikaikkuna: 2 years
TTR is defined by the time between randomisation and the first event occured (Local or metastatic recurrence or death due to disease recurrence) whichever occured first or last follow-up ( Last news for patients without event (censored data))
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: until death
Overall survival is defined as the time from randomization to death any cause or last follow-up news (censored data).
until death
Disease-Free Survival (DFS)
Aikaikkuna: 2 years
DFS is defined by the time between randomisation and the first event occured (Local or metastatic recurrence or second cancer or death (all causes)) whichever occured first or last follow-up ( Last news for patients without event (censored data))
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emile Jean-François, Pr, Fédération Fancophone de Cancérologie Digestive

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETACC8-BIO1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa