Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun hoito kannabidiolilla (CBD) ja delta-9-tetrahydrokannabinolilla (THC)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

Kroonisen kivun hoito kannabidiolilla (CBD) ja delta-9-tetrahydrokannabinolilla (THC): tehokkuus, sivuvaikutukset ja neurobiologiset muutokset

Tämä on tutkimus, jossa verrataan delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabidiolin (CBD) ja lumelääkkeen vaikutuksia krooniseen ei-syöpäkipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia Delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabidiolin (CBD) vaikutuksia kroonisen kivun oireisiin, erityisesti tutkimme eri THC/CBD-annosten vaikutuksia kroonisen kivun ja elämän oireisiin. toiminta. Osallistujat sisältävät kroonista kipua kärsiviä henkilöitä, jotka satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiotilasta: korkea THC/matala CBD, matala THC/korkea CBD tai lumelääke. Sen lisäksi, että osallistujat saavat THC:tä/CBD:tä/plaseboa, he suorittavat myös kroonisen kiputiedon (intensiteetti, laatu, häiriöt/vammaisuus) oirearvioinnit koko tutkimuksen ajan. Nämä toimenpiteet kerätään ennen viidettä CBD/THC- tai lumelääkkeen annosta (annostus tapahtuu kerran päivässä viiden päivän ajan) ja sen jälkeen. Toissijainen tavoite on tutkia kliinisten ja neurokognitiivisten muuttujien ja CBD/THC:n käytön välistä yhteyttä, mukaan lukien THC/CBD:n mahdolliset sivuvaikutukset. Muita toissijaisia ​​tavoitteita ovat magneettikuvauksen (MRI) ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) käyttö, jotka on hankittu ennen lopullista CBD/THC:n tai lumelääkettä antamisen jälkeen ja sen jälkeen aivojen aineenvaihdunnan, aivojen yhteyksien ja aivojen rakenteen erojen tutkimiseksi. Kuvantamisanalyysit keskittyvät alueellisiin aivomuutoksiin ennen ja jälkeen THC/CBD/plasebon annon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50v.
  2. Kannabiksen käytön historia.
  3. Krooninen tuki- ja liikuntaelin- ja nivelkipu vähintään 3 kuukautta.
  4. Osallistujien on asuttava 60 mailin säteellä Salt Lake Citystä, Utahista ollakseen kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus.
  2. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus edellisten 60 päivän aikana.
  3. Aivojen MRI:n vasta-aihe.
  4. Tyypin I ja tyypin II diabetes.
  5. Epävakaat sairaudet.
  6. Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen yössä.
  7. Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta tai imetät
  8. Kohtausten tai pään trauman historia
  9. Aktiivinen tai vakava mielenterveyshäiriö
  10. LFT-tulos on 3 kertaa suurempi kuin normaalin yläraja seulonnassa.
  11. Osallistujat voidaan sulkea pois, jos PI:n mielestä he eivät täytä turvallisuusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Delta-9-tetrahydrokannabinolin (Delta-9-THC) vaikutukset kipuun
Tämä ryhmä testaa suun kautta annetun Delta-9-tetrahydrokannabinolin kipua lievittäviä vaikutuksia henkilöillä, joilla on krooninen ei-syöpäkipu.
Lääke: Delta-9-tetrahydrokannabinoli
Delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) annetaan suun kautta kerran päivässä viiden päivän ajan, ja kipuarvioinnit tehdään ennen jokaista annosta ja sen jälkeen joka päivä.
Muut nimet:
  • THC
  • Delta-9-THC
Active Comparator: Kannabidiolin (CBD) vaikutukset kipuun
Tämä haara testaa suun kautta annostellun kannabidiolin kipua lievittäviä vaikutuksia henkilöillä, joilla on krooninen ei-syöpäkipu.
Lääke: Kannabidioli
Suun kautta annettava kannabidioliannos (CBD) annetaan kerran päivässä viiden päivän ajan, ja kipuarvioinnit tehdään ennen ja jälkeen jokaisen annoksen joka päivä.
Muut nimet:
  • CBD
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä lumelääkeryhmä toimii kontrollina, koska hoitolääkkeitä jatketaan koko tutkimuksen ajan. Tämän käsivarren avulla voimme verrata kahden muun haaran kipua lievittävää vaikutusta kroonisen ei-syöpäkivun hoitojen standardiin.
Lääke: Placebot
Suun kautta otettavaa lumelääkettä annetaan kerran päivässä viiden päivän ajan ja kipuarvioinnit tehdään joka päivä ennen ja jälkeen jokaisen annoksen.
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen muutokset
Aikaikkuna: 5 päivää
Osallistujille tehdään MRI-skannaus, joka on suunniteltu arvioimaan valkoisen aineen mikrorakennetta ja fokaalista aivojen aktivaatiota lähtötilanteen käynnillä (päivä 1) ja käynnillä 5 (päivä 5) sen määrittämiseksi, johtaako Delta-9-THC:n, CBD:n tai plasebon antaminen näiden aivoindeksien muutoksissa kroonista kipua sairastavilla osallistujilla.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 7 päivää
Käynnillä 0 (seulonta) kerättyjen lähtötason arviointimittausten avulla käynneillä 1–5 ja seurannalla kerättyjä arviointeja käytetään määrittämään, parantaako Delta-9-THC:n, CBD:n tai lumelääkkeen antaminen kivunlievitystä potilailla, joilla on krooninen sairaus. kipu.
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 päivää
Käynnillä 1 kerättyjä lähtötason arviointimittauksia käyttämällä käynnillä 5 kerättyjä arvioita ja seurantaa käytetään määrittämään, vaikuttaako Delta-9-THC:n, CBD:n tai lumelääke haitallisesti neurokognitiiviseen suorituskykyyn kroonista kipua kärsivillä henkilöillä.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Yurgelun-Todd, Ph.D., University of Utah Brain Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00103451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat päättävät edelleen, jaetaanko ja mitä IPD:tä ja mitä yksityiskohtia käsitellään. Tutkijat tiedottavat, kun suunnitelma on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu, laajalle levinnyt

Kliiniset tutkimukset Delta-9-tetrahydrokannabinoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa