AWARE - Krooninen nokkosihottuma (AWARE)
keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
HUOMIO: Maailmanlaajuinen antihistamiinirefraktorinen kroonisen urtikariapotilasarvio
Ei-interventiotutkimus, jossa kerättiin potilaiden raportoimia tuloksia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista urtikariapotilaiden sairaustaakkaa ja kirjata Ison-Britannian päivittäisessä kliinisessä käytännössä käytetyt terapiat ja niiden vaikutus yksittäisten potilaiden elämänlaatuun ja työn tuottavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Novartis Investigative Site
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Novartis Investigative Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Novartis Investigative Site
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Novartis Investigative Site
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 6TW
- Novartis Investigative Site
-
East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT9 4AN
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7PN
- Novartis Investigative Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Novartis Investigative Site
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Novartis Investigative Site
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Novartis Investigative Site
-
-
Durham
-
Darlington, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
- Novartis Investigative Site
-
-
London
-
Leytonstone, London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Novartis Investigative Site
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen urtikariapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on oltava 18-vuotiaita Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus rutiinitietojen ja PRO:iden keräämiseen ja analysointiin. Tutkittavalla on oltava lääketieteellisesti vahvistettu krooninen urtikariadiagnoosi yli 2 kuukauden ajan.
Kohteen on oltava herkkä vähintään yhdelle H1-antihistamiinille
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka hoitavan lääkärin arvion mukaan eivät todennäköisesti ole käytettävissä koko 24 kuukauden seurantajakson ajan.
Tutkittavat eivät saa osallistua muihin samanaikaisiin urtikariatutkimuksiin.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessien mittaaminen potilailta eri hoidoilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Elämänlaadun, työn tuottavuuden ja sairauden muutosten mittaaminen eri hoidossa oleville potilaille.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten resurssien käytön kirjaaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaa kuinka usein kliinisiä resursseja (sairaalahoidot, käyntien tiheys) käytetään
|
24 kuukautta
|
|
Aiemmat, nykyiset ja tulevat lääkkeet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lääkkeiden käytön kirjaaminen 24 kuukauden ajalta
|
24 kuukautta
|
|
Kroonisen nokkosihottuman sairaustaakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
"tautitaakka" (mukaan lukien vaikutus uneen ja työn tuottavuuteen)
|
24 kuukautta
|
|
Spontaanin remission määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Hoitoalgoritmit ja trendit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hoitoalgoritmien ja -trendien mittaaminen opintojakson aikana (mukaan lukien hoidon muutokset ja kunkin aineluokan käytön kesto)
|
24 kuukautta
|
|
Refraktoristen CU-potilaiden samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
ensimmäinen kroonisen nokkosihottuman puhkeaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensimmäisen taudin puhkeamisaika ja lääkärien lukumäärä
|
24 kuukautta
|
|
Angiodeemapotilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Angioödeemajaksojen lukumäärä havaintovaiheen aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Indusoituvan urtikarian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä tutkimuspopulaatiossa, joilla on diagnosoitu indusoituva urtikaria.
|
24 kuukautta
|
|
CSU:n diagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIGE025EGB01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen urtikaria
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia