Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AWARE - Chronische urticaria (AWARE)

14 februari 2018 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

AWARE: een wereldwijde antihistamine-refractaire chronische urticaria patiëntevaluatie

Niet-interventionele studie waarbij door patiënten gerapporteerde resultaten worden verzameld. De studie heeft tot doel de ziektelast van chronische urticariapatiënten te beoordelen en de therapieën vast te leggen die in de dagelijkse klinische praktijk in het VK worden gebruikt en de impact die deze hebben op de kwaliteit van leven en de arbeidsproductiviteit van individuele patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • Novartis Investigative Site
      • Chester, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, Verenigd Koninkrijk, DH1 6TW
        • Novartis Investigative Site
      • East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • Kent, Verenigd Koninkrijk, CT9 4AN
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7PN
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE18 4QH
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesborough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • Novartis Investigative Site
      • Poole, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
    • Durham
      • Darlington, Durham, Verenigd Koninkrijk, DL3 6HX
        • Novartis Investigative Site
    • London
      • Leytonstone, London, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Novartis Investigative Site
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische urticaria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De proefpersoon moet 18 jaar oud zijn De proefpersoon moet bereid en in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het verzamelen en analyseren van routinegegevens en PRO's De proefpersoon moet een medisch bevestigde diagnose van chronische urticaria hebben die langer dan 2 maanden aanwezig is.

Proefpersoon moet refactorisch zijn voor ten minste één H1-antihistaminicum

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die naar inschatting van de behandelend arts waarschijnlijk niet beschikbaar zullen zijn voor de volledige duur van de follow-up periode van 24 maanden.

Proefpersonen mogen niet deelnemen aan enig ander gelijktijdig urticarieel onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van reacties op PRO's van patiënten met verschillende behandelingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Meten van kwaliteit van leven, arbeidsproductiviteit en veranderingen in ziekte voor patiënten met verschillende behandelingen.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het gebruik van klinische middelen vast te leggen
Tijdsspanne: 24 maanden
Meten hoe vaak klinische middelen (hospitalisaties, frequentie van bezoeken) worden gebruikt
24 maanden
Eerdere, huidige en toekomstige medicatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Registratie medicatiegebruik gedurende de 24 maanden
24 maanden
De ziektelast van chronische urticaria
Tijdsspanne: 24 maanden
De "ziektelast" (inclusief impact op slaap en werkproductiviteit)
24 maanden
Tarieven van spontane remissie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Behandelingsalgoritmen en trends
Tijdsspanne: 24 maanden
Meten van behandelalgoritmen en trends tijdens het studieverloop (inclusief therapieaanpassingen en gebruiksduur van elke middelenklasse)
24 maanden
Comorbiditeiten van refractaire CU-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
eerste begin van chronische urticaria
Tijdsspanne: 24 maanden
Tijdstip van eerste aanvang van de ziekte en aantal geraadpleegde artsen
24 maanden
Aantal patiënten met angio-oedeem
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal episodes van angio-oedeem tijdens de observatiefase
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Prevalentie van induceerbare urticaria
Tijdsspanne: 24 maanden
Het aantal patiënten in de onderzoekspopulatie bij wie de diagnose induceerbare urticaria is gesteld.
24 maanden
Diagnose van CSU
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIGE025EGB01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische urticaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren