Ravitsemus- ja energiarajoitukset syövän ehkäisyyn (HELENA)

Koska liikalihavuudesta on tullut merkittävä kansanterveysongelma, tarvitaan asianmukaisia ​​strategioita liikalihavuuteen liittyvien terveysriskien vähentämiseksi myöhemmän elinkaaren aikana. Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä paitsi diabetekselle ja sydän- ja verisuonitauteille, myös useille syöville. On tunnistettu useita keskeisiä mekanismeja, jotka voivat yhdistää liikalihavuuden, aineenvaihdunnan häiriöt ja syöpäriskin, kuten liikalihavuuden aiheuttama tulehdus, muuttunut adipokiini-, kasvutekijä- ja sukupuolihormonisignalointi sekä muutokset mikrobiotassa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jatkuva kalorirajoitus (CCR) ja liikunta ovat tehokkaita strategioita painonpudotuksen tehostamiseksi ja biomarkkeriprofiilien parantamiseksi. Jaksottainen kalorirajoitus (ICR) uutena strategiana saattaa aiheuttaa suotuisia aineenvaihdunnan muutoksia ja johtaa korkeampiin noudattamisasteisiin. Tämän ruokavalion konsepti on hyvin yksinkertainen esim. 2 päivää/viikko paastoamalla noudattaen standardoitua ruokavaliota, joka kattaa 25 % energiantarpeesta ja 5 päivää/viikko ad libitum -kulutusta. ICR:n tehokkuuden varmistaminen vaihtoehtoisena painonpudotusstrategiana CCR:lle edellyttää kontrolloituja interventiotutkimuksia. Vaikka sekä CCR että ICR aiheuttavat negatiivisen energiatasapainon, metabolinen vaikutus ihmisen fysiologiaan saattaa vaihdella.

HELENA-tutkimuksessa 50 tupakoimatonta aikuista (35–65-vuotiaat miehet ja naiset), joiden BMI on ≥ 25 kg/m² ja ≤ 40 kg/m², jaetaan satunnaisesti kuhunkin interventiohaaraan: (1) ICR-haara. (2 päivää/viikko paasto, eli 25 % energian saanti, energian saanti 100 % 5 päivänä/viikko, mikä johtaa viikoittaiseen keskimääräiseen energian saantiin ~80 %) (2) CCR-haara (päivittäinen energian saanti 80 %) ja 3 ) ohjausvarsi (yleisiä neuvoja terveellisestä ravinnosta).

Kokeilu kestää 1 vuoden, ja sen interventiovaihe on 12 viikkoa (viikot 0-12; interventio; läheinen kontakti osallistujien kanssa), jota seuraa ylläpitovaihe (viikot 13-24; ylläpito; säännöllinen, mutta harvempi kontakti osallistujien kanssa) ja seurantavaihe (viikot 25-52).

Biologiset näytteet kerätään seuraavasti:

Lähtötilanne (T0, viikko 1): Veri-, virtsa-, uloste- ja ihonalaisen rasvakudosnäytteet; 3 kuukauden kuluttua (T1, viikko 13): veri-, virtsa-, uloste- ja ihonalaisen rasvakudosnäytteet; 6 kuukauden kuluttua (T2, viikko 25): veri, virtsa ja uloste; 12 kuukauden kuluttua (T3, viikko 52): Veri ja virtsa; Magneettiresonanssitomografiakuvauksella (MRI, T0, T1 ja T3) ja elämäntapojen arvioinnilla (ravitsemuskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu, T0-T3) selvitetään yhteyttä rasvan jakautumiseen, aineenvaihdunnan muutoksiin, terveyteen ja elämäntapoihin. Kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ravitsemusintervention vaikutusta ruumiinpainoon ja geenien ilmentymisprofiiliin ylipainoisten ja liikalihavien yksilöiden ihonalaisessa rasvakudoksessa. Oletamme, että parempi noudattamisaste saavutetaan ICR:llä kuin CCR-ryhmällä ja että ICR osoittaa parempaa kestävyyttä painonpudotuksen, painon ylläpitämisen ja biomarkkeriprofiilien suhteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen analysoida, onko ravitsemustoimenpiteillä ja niihin liittyvällä painonpudotuksella erilaisia ​​vaikutuksia vatsan rasvan jakautumiseen ja maksan rasvapitoisuuteen.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SAS-tilastoohjelmistoa [SAS Institute Inc., Cary, NC, USA] tai vastaavaa ohjelmistoa. Kuvaavia tilastoja, korrelaatioita ja yksimuuttujaanalyysejä käytetään, jotta saadaan käsitys interventioryhmien osallistujien yleisistä ominaisuuksista. Ensisijaisena tavoitteena suoritetaan kaksipuolinen t-testi ja ANCOVA-mallinnus, jotta voidaan selvittää, vaikuttaako ravitsemusinterventio geenien ilmentymistasojen muutoksiin. Kahden ryhmän vertailut (esim. ICR ja CCR tai CCR/ICR ja kontrolliryhmä) suoritetaan käyttämällä t-testejä ja rinnakkaisvertailu kolmen ryhmän välillä suoritetaan ANCOVA-malleja käyttäen. Tarvittaessa analyysit sisältävät säätöjä hämmennysten, erityisesti iän ja sukupuolen, varalta. Samoin ositettu analyysi tehdään tarvittaessa. ANCOVA-malleilla arvioidaan ravitsemusinterventioiden vaikutuksia biomarkkeriprofiileihin osien iän ja sukupuolen mukaan. Samanlaisia ​​arviointeja tehdään rasvan jakautumisen, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemusmallien osalta. Lisäksi tehdään korrelaatio- ja lineaarisia regressioanalyysejä, joilla mitataan painonpudotuksen vaikutuksia, geenien ilmentymistasoja ja aineenvaihduntaprofiileja ravitsemusinterventioryhmän ohjaamana.