Kystisen fibroosin keuhkojen osallistumisen arviointi UTE-pulssisekvenssien kanssa (MucoIRM)
torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Kystisen fibroosin potilaiden keuhkojen osallistumisen arviointi käyttämällä 1,5T MR-kuvausta ultralyhyen kaikuajan (UTE) pulssisekvensseillä
Keuhkojen osallistumisen ei-invasiivinen arviointi on ratkaiseva kysymys kystistä fibroosia sairastavien potilaiden seurannassa.
Tällä hetkellä TT on vertailumenetelmä kystistä fibroosia sairastavien aikuisten keuhkojen morfologisten muutosten arvioinnissa ja kvantifioinnissa, mutta se on edelleen säteilyyn perustuva tekniikka.
MRI ultrashort echo time (UTE) -pulssijaksoilla on lupaava ionisoimaton vaihtoehto keuhkojen kuvantamiseen.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida kystisen fibroosin keuhkovaurioita TT:n ja MRI-UTE:n avulla ja testata molempien tekniikoiden yhteensopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi on resessiivinen autosominen kuolemaan johtava sairaus, jota sairastaa noin 6000 ihmistä Ranskassa.
Oireenhoidon edistymisen ansiosta eloonjäämisen mediaani kasvaa.
Keuhkovaurio on yleisin ja syynä useimpiin kuolemiin.
Hengitystiesairauksien vakavuuden arviointi perustuu keuhkojen toiminnallisiin testeihin (PFT) ja kuvantamiseen.
Multi-slice-tietokonetomografia (CT) on vertailumenetelmä keuhkojen osallisuuden määrittämiseksi kystisessä fibroosissa.
Se havaitsee hengityskeuhkojen osallistumisen aikaisemmin kuin PFT, ja se paljastaa leesiot, jotka liittyvät hengitysteiden pahenemisvaiheisiin, kuolleisuuden kasvuun ja elämänlaadun heikkenemiseen.
CT tuottaa kuitenkin ionisoivaa säteilyä, mikä rajoittaa mahdollisuutta pitkäaikaiseen seurantaan.
MRI on ionisoimaton 3D-kuvaustekniikka; Keuhkojen magneettikuvaus on kuitenkin teknisesti haastava, minkä vuoksi sitä ei tällä hetkellä käytetä rutiinikäytännössä.
Itse asiassa sekä alhainen protonitiheys että herkkyysvaikutukset johtavat erittäin alhaiseen signaalin intensiteettiin, joka on johdettu keuhkojen parenkyymistä.
Äskettäin pulssisekvenssejä, joissa on ultrashort echo time (UTE), on toteutettu käyttämällä puoliradiotaajuisia viritteitä ja radiaalisen projektion rekonstruktiota.
Nämä UTE-sekvenssit tekevät teoreettisesti mahdolliseksi hakea enemmän signaalia keuhkojen parenkyymistä.
Tutkijoiden tavoitteena on käyttää 3D T1-painotettuja UTE-pulssisekvenssejä 1,5T magneetilla (Avanto dot, Siemens) kystistä fibroosia sairastavilla potilailla keuhkovaurion vakavuuden arvioimiseksi.
Kolmenkymmenenkolmen kystistä fibroosia sairastavaa aikuista odotetaan osallistuvan tutkimukseen.
Kaikki hyötyvät PFT:stä, CT:stä ja MRI:stä.
Tutkijoiden strategiana on määrittää keuhkojen vakavuuden puolikvantitatiivinen pistemäärä (Helbich-pisteet) käyttämällä koehenkilöiden MRI- ja CT-kuvaa, testata magneettikuvaus- ja CT-mittausten välisiä korrelaatioita ja arvioida keuhkovaurioiden kvantifioinnin toistettavuutta MRI:n avulla.
Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että MRI-UTE-pulssisekvenssi 1,5T:n kohdalla on tarkka ja toistettava arvioitaessa ja määritettäessä keuhkojen osallistumista kystiseen fibroosiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska
- University Hospital Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset kystinen fibroosi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, joilla ei ole sosiaali- tai sairausvakuutusta
- Raskaus
- MRI-vasta-aiheet: Magneettisesti aktivoidut implantoidut laitteet (sydämen tahdistimet, insuliinipumput, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet), metalli silmän tai aivojen sisällä (aneurysmaklipsi, silmän vieraskappale), sydämen läppäproteesi (Starr-Edwards ennen 6000) klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystinen fibroosi aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n ja CT:n välinen sopimus keuhkojen osallistumisen arvioimiseksi kystisessä fibroosissa
Aikaikkuna: MRI:n ja CT:n aikana, ensimmäinen päivä
|
Kaksi sokeaa radiologia arvioi keuhkovaurioiden MRI- ja CT-arvioinnin kystisessä fibroosissa. Molempien arvioiden välinen sopimus arvioidaan tilastollisten analyysien aikana tutkimuksen päätyttyä. |
MRI:n ja CT:n aikana, ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystisen fibroosin leesioiden pisteytys CT- ja MR-kuvista
Aikaikkuna: MRI:n ja CT:n aikana, ensimmäinen päivä
|
Kaksi sokeaa radiologia arvioi keuhkovaurioiden MRI- ja CT-arvioinnin kystisessä fibroosissa. Molempien arvioiden välinen sopimus arvioidaan tilastollisten analyysien aikana tutkimuksen päätyttyä. |
MRI:n ja CT:n aikana, ensimmäinen päivä
|
|
MRI-kystisen fibroosin lisääntymispistemäärä ajan mittaan
Aikaikkuna: MRI:n aikana, ensimmäinen päivä
|
MRI kystisen fibroosin pisteytys arvioidaan toisen kerran sama sokea radiologi
|
MRI:n aikana, ensimmäinen päivä
|
|
MRI-kystisen fibroosin pisteytyksen ja PFT-indeksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
|
|
MRI-kystisen fibroosin pisteytyksen ja pahenemisluvun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
|
MRI-kystisen fibroosin pisteytyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ja 12 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Ensimmäinen päivä ja 12 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
|
MRI-kystisen fibroosin pisteytyksen kehitys yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2014/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis