T-solureseptoritransdusoimat T-solut, jotka kohdistuvat NY-ESO-1:een potilaiden hoitoon, joilla on NY-ESO-1:tä ilmentäviä pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täytyy olla patologia tai sytologia varmistettu syöpäpotilas, joka on vähintään vuoden ikäinen；
2. Täytyy olla HLA-A2-positiivinen, ja syöpäkudokset ilmentävät NY-ESO-1:tä；
3. On olemassa ainakin yksi mitattavissa oleva sairaus: halkaisija ≥20mm tai spiraali CT≥10mm；
4. Halukas allekirjoittamaan kestävän valtakirjan；
5. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan；
6. Suorituskyky: ECOG 0-2；
7. Elinajanodote: Yli 3 kuukautta；
8. Potilaiden on oltava valmiita harjoittelemaan ehkäisyä neljän kuukauden ajan lymfaattia tyhjentävän esihoito-ohjelman saamisen jälkeen；
9. Potilaat, joilla ei ole raskautta ja imetystä；
10. Hematopoieettinen: (1) Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/mm3 ilman filgrastiimin tukea； (2) Verihiutalemäärä > 100 000/mm3； (3) Hemoglobiini > 8,0 g/dl； (4) Lymfosyyttien määrä >500 (5) WBC > 3 000/mm3；
11. Kemia: (1) AST ja ALT < 2,5 kertaa normaalin yläraja； (2) Seerumin kreatiniini≤1,6 mg/dl； (3) Bilirubiini ≤1,5 ​​mg/dl（3,0 mg/dl potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä）；
12. Seronegatiivinen hepatiitti B- ja C-viruksille；
13. Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle；
14. Yli neljä viikkoa on kulunut kaikista aikaisemmasta systeemisestä hoidosta satunnaistamisen aikaan, ja potilaiden toksisuuden on täytynyt olla toipunut asteeseen 1 tai sitä pienemmäksi (paitsi hiustenlähtö tai vitiligo). Potilaille on saatettu tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä viimeisten 3 viikon aikana, kunhan kaikki toksisuus on toipunut asteeseen 1 tai sitä alhaisemmaksi tai kelpoisuusehtojen mukaisesti.
15. Kuusi viikkoa on täytynyt kulua aikaisemmasta anti-CTLA4-vasta-ainehoidosta, jotta vasta-ainetasot voivat laskea. Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet mitä tahansa anti-CTLA4-vasta-ainetta ja joilla on dokumentoitu maha-suolikanavan (GI) toksisuus, on tehtävä normaali kolonoskopia ja normaalit paksusuolen biopsiat.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa primaarisen immuunipuutoksen muoto (kuten vaikea yhdistelmä-immuunipuutossairaus)；
2. Aktiiviset systeemiset infektiot；
3. Hyytymishäiriöt tai muut vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai immuunijärjestelmän sairaudet；
4. Systeemisten steroidien samanaikainen käyttö；
5. Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä aineesta；
6. Sydämessä, maksassa, munuaisissa ja muissa elintärkeissä elimissä on ilmeisiä toimintahäiriöitä
7. T-solulymfooma- ja leukemiapotilaat；
8. HIV-positiivinen!
9. Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio tai iskeemiset oireet；
10. Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) enintään 45 prosenttia testattu potilailla, joilla on: Kliinisesti merkittäviä eteis- ja/tai kammion rytmihäiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: eteisvärinä, kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos；
11. Dokumentoitu pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 60 prosenttia ennustettuna, testattiin potilailla, joilla on pitkäaikainen tupakointi (20 pk/v tupakointi) tai oireita hengityshäiriöstä；
12. Keuhkoputken leesiot (todennäköisesti siirtynyt obstruktiivinen keuhkokuume tai kallonsisäisen verenvuodon riski)