Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen uni ja vuorokausihoito yhteisön SMI-tulosten parantamiseksi

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, Berkeley
Mielen sairaus on usein vakava, krooninen ja vaikeasti hoidettava. Vakavasta mielenterveyssairaasta kärsivien henkilöiden yleisesti kokema unihäiriö heikentää toimintakykyä ja edistää keskeisiä oireita. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko unta parantava toimenpide parantaa toimintaa ja vähentää oireita ja heikkenemistä. Teemme tämän tutkimuksen yhteisön mielenterveyskeskuksissa varmistaaksemme, että tulokset auttavat kuromaan umpeen tutkimuksen ja käytännön välistä huolestuttavaa kuilua ja varmistamaan, että tulokset ovat yleistettävissä todelliseen maailmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon edistymisestä huolimatta vakava mielisairaus (SMI) on edelleen yleinen, krooninen ja vaikeasti hoidettava. SMI määritellään siten, että hänellä on vähintään yksi mielenterveyshäiriö, joka kestää 12 kuukautta ja johtaa merkittäviin elämänhäiriöihin. Uni- ja vuorokausihäiriöt ovat SMI:n näkyvimpiä korrelaatteja, mutta niitä on kuitenkin tutkittu vain vähän tavoilla, jotka kuvastavat SMI-potilaiden kokemien uniongelmien monimutkaisuutta. SMI:ssä uni- ja vuorokausihäiriöt heikentävät säätelyä, kognitiivisia toimintoja ja fyysistä terveyttä, ennustavat oireiden alkamista ja pahenemista ja ovat usein kroonisia jopa näyttöön perustuvalla SMI-hoidolla. Aikaisemmat hoitotutkimukset ovat olleet häiriökeskeisiä - ne ovat hoitaneet tiettyä uniongelmaa (esim. unettomuutta) tietyssä diagnostisessa ryhmässä (esim. masennus). Tosielämän uni- ja vuorokausiongelmat eivät kuitenkaan ole niin siististi luokiteltuja, etenkään SMI:ssä, jossa unettomuuden piirteet menevät päällekkäin hypersomnian, viivästyneen univaiheen ja epäsäännöllisten uni-herätysaikataulujen kanssa. Näin ollen pyrimme testaamaan hypoteesia, jonka mukaan uni- ja vuorokausihäiriöiden transdiagnostinen interventio (TranS-C) parantaa toimintahäiriöitä, häiriöpainotteisia oireita sekä unen ja vuorokausitoiminnan toimintaa. Rekrytoimme osallistujia DSM-diagnooseista sekä yleisistä uni- ja vuorokausiongelmista. TranS-C:n elementit ovat tehokkaita kaikkialla SMI:ssä tutkimusympäristöissä tutkimuspohjaisten palveluntarjoajien kanssa. Seuraava askel on testata TranS-C:tä yhteisön asetuksissa yhteisöpohjaisten palveluntarjoajien kanssa. Tämän mukaisesti ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen "tehokkuus todellisessa maailmassa" suorittamista Alameda Countyn käyttäytymisterveyspalveluissa (ACBHCS), Alamedan piirikunnan yhteisön mielenterveyskeskuksessa (CMHC). Rekrytoimme 120 aikuista, joilla on diagnosoitu SMI ja uni- ja vuorokausihäiriöt ACBHCS:ssä. Henkilöt jaetaan satunnaisesti TranS-C:hen (n = 60) tai 6 kuukauden tavanomaiseen hoitoon, jota seuraa viivästetty hoito TranS-C:llä (UC-DT; n = 60). TranS-C on modulaarinen ja toimitetaan kahdeksasta kahteentoista 50 minuutin viikoittaiseen yksittäiseen istuntoon. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen (esim. 9-14 viikkoa myöhemmin) ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94605
        • Alameda Country Behavioral Health Care Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+ vuotta
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Vähintään yksi DSM-V mielenterveyshäiriö 12 kuukauden ajan

  • Yksi tai useampi seuraavista uni- tai vuorokausiongelmista kolmen kuukauden ajan Uni- ja vuorokausiongelmien haastattelussa arvioituna:

    • ≥30 minuuttia nukkumaan, vähintään 3 yötä viikossa
    • Herääminen keskellä yötä ≥30 minuuttia, vähintään 3 yötä viikossa
    • Nukkuminen alle 6 tuntia yössä, 3 yötä tai enemmän viikossa
    • Nukkuminen yli 9 tuntia 24 tunnin aikana (eli yöunet plus päiväunet), vähintään 3 yötä viikossa
    • Yli 2,78 tuntia vaihtelua uni-valveiluaikataulussa viikon aikana
    • Nukkumaanmeno myöhemmin kuin 2 yöllä, vähintään 3 yötä viikossa
  • Taattu sänky nukkumiseen hoitovaiheen ajan
  • SMI:n hoidon saaminen ACBHCS:ssä ja suostumus säännölliseen viestintään tutkimusryhmän ja psykiatrin ja/tai tapausvastaavan välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen ja etenevä fyysinen sairaus tai neurologinen rappeuttava sairaus JA/TAI päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, mikä tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi.
  • Nykyinen vakava itsemurhariski (henkilökuntamme, tapauspäällikkömme tai psykiatrimme arvioima) tai murhariski (henkilökuntamme, tapauspäällikkömme tai psykiatrimme arvioima)
  • Yövuorotyötä >2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Ei pysty/halua osallistua ja/tai suorittaa esikäsittelyn arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trans-c
Transdiagnostinen interventio unen ja vuorokausipäivän toimintahäiriöille (Trans-C) koostuu poikkileikkaustoimenpiteistä, 'ydinmoduulit' ja 'valinnaisista moduuleista'. Trans-C on johdettu ja mukautettu aiemmasta häiriökeskeisestä tutkimuksestamme, joka perustuu tiukasti perustieteeseen ja hoitokirjallisuuteen.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen interventio uni- ja vuorokausihäiriöille
Interventio on modulaarinen hoito, joka koostuu ydinmoduuleista, jotka annetaan kaikille osallistujille, ja moduuleista, jotka toimitetaan osallistujien tarpeiden/tarpeiden mukaan. Interventiot ovat kaikki kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä.
Active Comparator: UC-DT
Tavallinen hoito, viivästynyt hoito (DT) koostuu tapauspäälliköstä, joka koordinoi hoitoa ja vaatii kutakin asiakasta lääkityskatsaukseen ja kuntoutusohjelmiin. UC-DT: n 6 kuukauden lopussa osallistujat saavat Trans-C: n.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen interventio uni- ja vuorokausihäiriöille
Interventio on modulaarinen hoito, joka koostuu ydinmoduuleista, jotka annetaan kaikille osallistujille, ja moduuleista, jotka toimitetaan osallistujien tarpeiden/tarpeiden mukaan. Interventiot ovat kaikki kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikkeneminen (Sheehan -vammaisuusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) (uni). 3-osaa. SDS arvioi, missä määrin työ/ koulu, sosiaalinen elämä ja koti-/ perhevastuu on heikentynyt 0-10 (ei ollenkaan erittäin). 3-osaa summataan kokonaispistemäärän laskemiseksi ja globaalin toiminnallisen vajaatoiminnan arvioimiseksi. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 30, korkeammat arvot osoittavat suuremman heikkenemisen.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Häiriökeskeinen yhdistelmäpiste (DSM-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
DSM-5: n ristileikkausmitta. 23-kappaletta. Henkilöt ilmoittavat, kuinka paljon kukin alue on häirinnyt heitä viimeisen kahden viikon aikana 0-4 asteikolla (ei ollenkaan melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla korkein pistemäärä jokaisessa 13 domeenissa (masennus, viha, mania, ahdistus, somaattiset oireet, itsemurha -ajatukset, psykoosi, uniongelmat, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytymiset, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja päihteiden käyttö). Kokonaispistemäärät voivat olla välillä 0 - 52, korkeammat pisteet osoittavat suuremman vajaatoiminnan vakavuuden. on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa heikkenemistä.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Uni- ja vuorokausipäiväinen toiminta: lamman nukkumishäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Promis-nukkumishäiriöt (promis = potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä). 8-osainen lyhyt versio arvioi unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien levottomuus, unen laatu, kyky pudota ja nukkua, ja virvokkeita unen jälkeen 1-5 asteikolla (ei ollenkaan tai ei koskaan kovin paljon tai aina). Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä häiriötä.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Uni- ja vuorokausipäiväinen toiminta: lamman nukkumiseen liittyvä heikkeneminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Promis-nukkumiseen liittyvä heikkeneminen (promis = potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä). 16-kappaleinen. Pisteet ovat välillä 16 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä häiriötä.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus (QIDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan

QIDS (masennusoireiden nopea inventaario). 16-kappaleinen instrumentti, joka arvioi masennusoireita. Jokainen esine on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (0-3), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.

Pisteytys sisältää korkeimman pistemäärän jokaisesta 9 DSM-IV: n suuresta masennushäiriön oire-alueesta (uni, paino, psykomotoriset muutokset, masentunut mieliala, vähentynyt kiinnostus, väsymys, syyllisyys, pitoisuus ja itsemurha-ajatus). Kokonaispisteet vaihtelevat 0: sta (normaali/ei masennusta) - 27 (erittäin vaikea masennus). Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Aineiden käyttö (avusta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Auta (alkoholi, tupakointi ja aineiden osallistumisen seulontakoe). Käyttötaajuus, päihteiden riippuvuus ja siihen liittyvä terveys-, sosiaaliset, oikeudelliset, taloudelliset ja työllisyysongelmat viimeisen 3 kuukauden aikana on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla (ei koskaan päivittäin päivittäin). Aineiden käytön aiheuttamat perheen ja ystävien ongelmat ja epäonnistuneet yritykset leikata tai lopettaa aineiden käyttöä mitataan kolmen pisteen asteikolla (ei, ei koskaan, kyllä, viimeisen 3 kuukauden aikana, kyllä, mutta ei viimeisen 3 kuukauden aikana). Kokonaisriskipistemäärä lasketaan summaamalla pisteet kaikissa lääkekategorioissa, kokonaispistemäärä on välillä 0 - 414. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aineisiin liittyviä riskejä ja ongelmia.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Psykoottiset oireet (psraatit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Psyraatit (psykoottiset oire -asteikot). Jokainen 17 kohdetta luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla 0: sta (poissa)-4 (vakava). Pisteet summataan kuulohallusinaatioille (11 tuotteen summa) ja harhaluuloiden (summa 6 tuotetta). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 68, ja korkeammat pisteet osoittavat psykoottisten oireiden suuremman vakavuuden.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Unen tehokkuuden keinot ja vaihtelevuus (päivittäinen nukkumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Unen tehokkuus (SE), joka on laskettu kokonaisena nukkumisaikana jaettuna sängyssä, kerrottuna 100: lla, rekisteröitiin nukkumispäiväkirjan kautta 7 peräkkäisenä päivänä. Jokaiselle osallistujalle SE: n keskiarvo ja henkilökohtainen keskihajonta (SD) laskettiin päivien välillä heijastamaan keskimääräistä ja yöstä toiseen vaihtelua. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Actigrafy mitattu uni (TST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Actigrafiasta peräisin oleva nukkumisaika (TST) on osallistujan saaman unen kokonaismäärä 24 tuntia kohti, joka kirjattiin päivittäin yhden viikon ajanjakson ajan ajankohtana. Jokaiselle osallistujalle TST: n keskiarvo ja keskihajonta (SD) laskettiin päivien ajan. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Päivätoiminta (Actigraphy)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Päivätoiminta mitattiin aktiviteetin kautta 7 peräkkäisen päivän ajan aikapistettä kohti. Jokaiselle osallistujalle heidän päivittäisen heräämisaktiivisuusmääränsä uutettiin, ja näiden lukujen keskiarvo ja henkilöiden sisäinen keskihajonta (SD) laskettiin 7 päivän aikana. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Heikkeneminen (Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS-2.0). 36-kappaleinen mitta, joka arvioi vammaisuutta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Se arvioi vammaisuutta kuuden alueen asteikolla 1-5 (ei mitään äärimmäiseen tai ei voi tehdä). Jokainen WHODAS-2.0: n itsehallinnollisen version esine pyytää yksilöä arvioimaan, kuinka paljon vaikeuksia hänellä on ollut tietyillä toiminta-alueilla viimeisen 30 päivän aikana. Pisteet tiivistetään kuuden alueen (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, meneminen, elämän aktiviteetit ja osallistuminen). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36 - 180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vammaisuutta.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Yleinen terveys ('terveelliset päivät' ydinmoduuli)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Neljä kysymystä 'Healthy Days' -ydinmoduuli, jonka on kehittänyt tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset. Yhteenvetomitta yhdistyy fyysisesti ja henkisesti epäterveellisiä päiviä. "Epäterveelliset päivien" yhteenvetotoimenpide, joka perustuu toiseen ja kolmanteen kysymykseen ja arvioi viime päivien kokonaismäärän (viimeisen 30 päivän aikana), kun fyysinen tai mielenterveys ei ollut hyvä.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan

Yhdistelmä unen terveyspisteet määritellään pisteiden summaksi 6 unen terveydenhuollon mitat: Säännöllisyys (keskipisteen unen vaihtelut 7 päivän nukkumispäiväkirjan <1 tunti), tyytyväisyys (unen laatukysymys loitsun unen häiriöissä (promis = potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)), valppaus (päiväaikainen uneliaisuuskysymys ilmoitus-uni-univaikutuksesta (keskiarvo = potilas-rikosryhmä 7 päivän nukkumispäiväkirjan välillä 2–4), tehokkuus (keskimääräinen unen hyötysuhde, joka perustuu 7 päivän nukkumispäiväkirjaan ≥ 85%) ja kesto (kokonais nukkumisajan keskiarvo, joka perustuu 7 päivän nukkumispäiväkirjaan 7–9 tuntia).

Jokainen ulottuvuus dichotomisoitiin siten, että 1 = hyvä /kyllä; 0 = huono/ei). Yhdenmukaisen unen terveyspisteiden kokonaismäärä on välillä 0 - 6, suuremmat arvot osoittavat parempaa unen terveyttä.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Koko uniajan keinot ja vaihtelevuus (päivittäinen nukkumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Osallistujan saaman unen kokonaismäärän mitattuna uniaika (TST) ilmoitettiin nukkumispäiväkirjan kautta 7 peräkkäisenä päivänä. Jokaisen osallistujan keskimääräinen ja henkilöstö SD TST: stä laskettiin arvioimaan tyypillistä unen kestoa ja yöstä toiseen vaihtelua. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Keinot ja kokonais herätysajan vaihtelevuus (päivittäinen nukkumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Koko herätysaika (TWT), mitattuna herkkuuspöytäkirjoina nukkumisjakson aikana, ilmoitettiin nukkumispäiväkirjan kautta 7 peräkkäisenä päivänä. Jokaisen osallistujan keskimääräinen ja henkilöstö SD heidän TWT: stä laskettiin päivien ajan keskiarvojen ja yöstä toisiinsa vaihtelevuuden arvioimiseksi. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Merkitysten keinot ja vaihtelevuus (päivittäinen nukkumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Nukkumaanmenoaika ilmoitettiin 7 päivän päivittäisen nukkumispäiväkirjan kautta, joka käyttää 24 tunnin desimaalimuotoa, jossa keskiyön jälkeiset ajat ilmaistaan yli 24 (esim. 1:30 on 25.50). Jokaisen osallistujan keskimääräinen ja henkilöstö SD: n nukkumaanmenoaika 7 päivän aikana laskettiin keskimääräisen nukkumaanmenoa ja vaihtelua. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Keinot ja herätysajan vaihtelevuus (päivittäinen nukkumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Heräämisajat, käyttämällä 24 tunnin desimaalimuotoa, ilmoitettiin päivittäin 7 päivän aikana. Keskimääräinen ja henkilökohtainen SD laskettiin kunkin osallistujan herätysajalle päivien aikana. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Actigrafy mitattu uni (TWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Actigrafiasta johdettu kokonais herätysaika (TWT), mitattuna herätyspöytänä unen aikana, kerättiin päivittäin yhden viikon ajan. Jokaisen osallistujan keskiarvo ja henkilökohtainen SD laskettiin 7 päivän aikana. Ryhmätason tulokset heijastavat näiden osallistujatason keskiarvojen ja SDS: n keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta jälkikäteen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatristen häiriöiden diagnoosi (MINI International Neuropsychiatric Interview)
Aikaikkuna: Diagnoosin dokumentointi lähtötilanteessa, 10-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta, muutosta ei odoteta
Diagnoosin dokumentointi lähtötilanteessa, 10-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta, muutosta ei odoteta
Unihäiriöiden diagnoosi (Duke Structured Interview for Sleep Disorder, DSM-V)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Uni- ja vuorokausiongelmien haastattelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Hypersomnian vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Hoitoprosessin toimenpide
Aikaikkuna: Annetaan hoidon 2. istunnon lopussa
Uskottavuusodotuskysely
Annetaan hoidon 2. istunnon lopussa
Lyhyt kipukartoitus (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Kroonisen kivun nykyiset oireet
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Klinikan henkilöstön laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Kerran klinikan henkilökunnan mukavuuden mukaan
Tutki esteitä ja edistäjiä näyttöön perustuvan unihoidon toteuttamiselle yhteisössä
Kerran klinikan henkilökunnan mukavuuden mukaan
Asiakkaan käyttäytymisen muutoshaastattelu
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
Käyttäytymisen muutoksen esteiden ja edistäjien tutkiminen
Kerran ensimmäisen hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
Uskottavuuden arviointikysely (CEQ)
Aikaikkuna: 2. istunto ja jälkihoito, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Asiakasarvio hoidosta
2. istunto ja jälkihoito, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Potilaan palautustehtävä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seuranta
Osallistujan muisto univalmennushoidosta
Hoidon jälkeinen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seuranta
Hyödyllinen ja hyödyllinen kyselylomake
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa
Asiakkaille käytettyjen/hyödyllisten univalmennuselementtien mitta
Hoidon jälkeen, joka on 9-14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa
Hoidon noudattamisen arviointiasteikko-terapeutti -versio
Aikaikkuna: Jokaisen terapeutin täyttämän hoitokerran jälkeen (8 kertaa)
Terapeutin arviointi asiakkaan hoitoon sitoutumisesta
Jokaisen terapeutin täyttämän hoitokerran jälkeen (8 kertaa)
Korkeus
Aikaikkuna: Esikäsittely
BMI:n laskemiseen
Esikäsittely
Lääkitys ja muu hoidon seurantalomake
Aikaikkuna: Perustan stabiilisuus hoidon jälkeen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Perustan stabiilisuus hoidon jälkeen, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurantaan
Lisänäyttö uniapnealle
Aikaikkuna: Vain perustaso
Kuorsaus, väsymys/uneliaisuus, havaittu apneas, verenpaine, BMI> 35 kg/m2, ikä> 50 vuotta, kaulan ympärysmitta> 40 cm ja miesten sukupuolen (stop-bang) kyselylomake. 8-osainen näyttö obstruktiiviselle uniapnealle.
Vain perustaso
Sytokiini -määritys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta jälkikäteen, joka on 9-14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan
Sytokiinien mitattu sylki (esim. Interleukiini (IL) -1 beeta, IL-6, IL-8, tuumorinekroositekijä (TNF) alfa ja/tai C-reaktiivinen proteiini (CRP)) immuunitoiminnan arvioimiseksi immuunitoiminnan arvioimiseksi.
Vaihda lähtötilanteesta jälkikäteen, joka on 9-14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan
Potilaan oppimistehtävä (sovellus- ja ajatukset alajaksot)
Aikaikkuna: Postihoito, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa
Asiakkaan palaute ja hoidon soveltaminen
Postihoito, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa
Kehon paino
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkeinen hoito, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa
BMI: n laskemiseksi
Esikäsittely, jälkeinen hoito, joka on 9–14 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
Alameda County Behavioral Health Care Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH105513 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Transdiagnostinen interventio uni- ja vuorokausihäiriöille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa