Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een transdiagnostische slaap- en circadiane behandeling om SMI-resultaten in de gemeenschap te verbeteren

23 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Geestesziekte is vaak ernstig, chronisch en moeilijk te behandelen. De slaapstoornis die mensen met een ernstige psychische aandoening vaak ervaren, vermindert het vermogen om te functioneren en draagt ​​bij aan de belangrijkste symptomen. Deze studie probeert vast te stellen of een interventie om de slaap te verbeteren het functioneren kan verbeteren en symptomen en beperkingen kan verminderen. We zullen dit onderzoek uitvoeren in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg om ervoor te zorgen dat de resultaten bijdragen aan het dichten van de zorgwekkende kloof tussen onderzoek en praktijk en om ervoor te zorgen dat de bevindingen kunnen worden gegeneraliseerd naar de echte wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft ernstige psychische aandoening (SMI) veel voorkomend, chronisch en moeilijk te behandelen. SMI wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste één psychische stoornis die 12 maanden aanhoudt en leidt tot substantiële inmenging in het leven. Slaap- en circadiane disfuncties behoren tot de meest prominente correlaten van SMI, maar zijn minimaal bestudeerd op manieren die de complexiteit van de slaapproblemen weerspiegelen die mensen met SMI ervaren. Bij SMI ondermijnen slaap- en circadiane disfunctie affectregulatie, cognitieve functie en fysieke gezondheid, voorspelt het begin en de verergering van symptomen en is vaak chronisch, zelfs met evidence-based SMI-behandeling. Eerdere behandelingsstudies waren gericht op stoornissen - ze hebben een specifiek slaapprobleem (bijvoorbeeld slapeloosheid) behandeld in een specifieke diagnostische groep (bijvoorbeeld depressie). Slaap- en circadiane problemen in het echte leven zijn echter niet zo netjes gecategoriseerd, met name bij SMI, waar kenmerken van slapeloosheid overlappen met hypersomnie, vertraagde slaapfase en onregelmatige slaap-waakschema's. Dienovereenkomstig willen we de hypothese testen dat een transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie (TranS-C) functionele beperkingen, stoornisgerichte symptomen en slaap- en circadiaans functioneren zal verbeteren. We zullen deelnemers werven voor verschillende DSM-diagnoses en voor veelvoorkomende slaap- en circadiane problemen. De elementen van TranS-C zijn effectief in SMI in onderzoeksomgevingen met op onderzoek gebaseerde aanbieders. De volgende stap is het testen van TranS-C in community-instellingen met community-based providers. Dienovereenkomstig stellen we voor om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie 'werkzaamheid in de echte wereld' uit te voeren binnen Alameda County Behavioral Health Care Services (ACBHCS), het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC) voor Alameda County. We zullen 120 volwassenen rekruteren met de diagnose SMI en slaap- en circadiane disfunctie binnen ACBHCS. Individuen worden willekeurig toegewezen aan TranS-C (n = 60) of 6 maanden gebruikelijke zorg gevolgd door uitgestelde behandeling met TranS-C (UC-DT; n = 60). TranS-C is gemodulariseerd en wordt geleverd in acht tot twaalf wekelijkse individuele sessies van 50 minuten. Alle deelnemers worden beoordeeld vóór, onmiddellijk na de behandeling (dwz. 9-14 weken later) en opnieuw 6 maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94605
        • Alameda Country Behavioral Health Care Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ jaar
  • Engelse taalvaardigheid
  • Aanwezigheid van ten minste één psychische stoornis uit de DSM-V gedurende 12 maanden

  • Een of meer van de volgende slaap- of circadiane problemen gedurende 3 maanden zoals beoordeeld met het interview met slaap- en circadiane problemen:

    • ≥30 minuten om in slaap te vallen, 3 of meer nachten per week
    • Wakker worden midden in de nacht gedurende ≥30 minuten, 3 of meer nachten per week
    • Het verkrijgen van minder dan 6 uur slaap per nacht, 3 of meer nachten per week
    • Het verkrijgen van meer dan 9 uur slaap per periode van 24 uur (d.w.z. nachtelijke slaap plus dutjes overdag), 3 of meer nachten per week
    • Meer dan 2,78 uur variabiliteit in slaap-waakschema gedurende een week
    • Bedtijd later dan 2 uur, 3 of meer nachten per week
  • Gegarandeerd bed om in te slapen voor de duur van de behandelingsfase
  • Zorg ontvangen voor SMI bij ACBHCS en toestemming geven voor regelmatige communicatie tussen onderzoeksteam en psychiater en/of casemanager

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een actieve en progressieve lichamelijke ziekte of neurologische degeneratieve ziekte EN/OF middelenmisbruik/afhankelijkheid waardoor deelname aan het onderzoek niet haalbaar is.
  • Actueel ernstig zelfmoordrisico (beoordeeld door onze medewerkers, een casemanager of psychiater) of moordrisico (beoordeeld door onze medewerkers, een casemanager of psychiater)
  • Nachtdienst >2 nachten per week in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Niet in staat/willen zijn om deel te nemen aan en/of de beoordelingen voorafgaand aan de behandeling af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trans-C
De transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie (Trans-C) bestaat uit transversale interventies, 'kernmodules' en 'optionele modules'. Trans-C is afgeleid en aangepast van ons vorige stoornisgerichte onderzoek, stevig gebaseerd op basiswetenschappelijke en behandelingsliteratuur.
Gedragsmatig: Transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie
De interventie is een modulaire behandeling die bestaat uit kernmodules die aan alle deelnemers worden gegeven en modules die worden geleverd op basis van de behoefte(n) van de deelnemers. De interventies zijn allemaal cognitief gedragsmatig.
Actieve vergelijker: UC-DT
De gebruikelijke zorg, vertraagde behandeling (DT) bestaat uit een casemanager die zorg coördineert en elke cliënt naar een medicijnbeoordeling en naar revalidatieprogramma's verwijst. Na 6 maanden in UC-DT ontvangen de deelnemers trans-C.
Gedragsmatig: Transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie
De interventie is een modulaire behandeling die bestaat uit kernmodules die aan alle deelnemers worden gegeven en modules die worden geleverd op basis van de behoefte(n) van de deelnemers. De interventies zijn allemaal cognitief gedragsmatig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperking (Sheehan Disability Scale)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Sheehan Disability Scale (SDS) (slaap). 3-item. De SDS evalueert de mate waarin werk/ school, sociaal leven en verantwoordelijkheden thuis/ gezins worden aangetast op een 0-10 (helemaal niet tot extreem) schaal. De 3-items worden opgeteld om de totale score te berekenen en de globale functionele beperkingen te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0 tot 30, met hogere waarden die een hogere beperking aangeven.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Stoornisgerichte samengestelde score (DSM-5)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
DSM-5 Cross Cutting-maatregel. 23-items. Individuen melden hoeveel elk domein hen de afgelopen 2 weken op een schaal van 0-4 heeft gestoord (helemaal niet tot bijna elke dag). De totale score wordt berekend door de hoogste score in elk van de 13 domeinen op te tellen (depressie, woede, manie, angst, somatische symptomen, suïcidale ideeën, psychose, slaapproblemen, geheugen, repetitieve gedachten en gedrag, dissociatie, persoonlijkheidsfunctie en middelengebruik). De totale scores kunnen variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van een beperking. wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, met hogere scores die duiden op een ernstiger stoornissen.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Slaap- en circadiane functie: storing in de promis-slaap
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Promis-slaapstoornissen (Promis = door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem). De korte versie van 8 items beoordeelt de afgelopen 7 dagen slaapstoornissen, inclusief rusteloosheid, slaapkwaliteit, vermogen om te vallen en in slaap te blijven, en verfrissing na slaap met behulp van een 1-5 schaal (helemaal niet of nooit veel of altijd). Scores variëren van 8 tot 40, met hogere scores die wijzen op verhoogde verstoring.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Slaap- en circadiane functie: promis-slaap-gerelateerde beperking
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Promis-slaap-gerelateerde stoornissen (Promis = door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem). 16-item. Scores variëren van 16 tot 80, met hogere scores die wijzen op verhoogde verstoring.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (qids)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up

QID's (snelle inventaris van depressieve symptomen). 16-item instrument dat depressieve symptomen beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptoom aangeven.

Scoren houdt in dat de hoogste score van elk van de 9 DSM-IV Major Depressive Disorder Symptom-domeinen wordt opgenomen (slaap, gewicht, psychomotorische veranderingen, depressieve stemming, verminderde interesse, vermoeidheid, schuldgevoel, concentratie en suïcidale ideeën). De totale scores variëren van 0 (normaal/geen depressie) tot 27 (zeer ernstige depressie). Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Drugsgebruik (assist)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Assist (alcohol, roken en substantie -betrokkenheidstest). Gebruiksfrequentie van gebruik, middelenafhankelijkheid en gerelateerde gezondheid, sociale, juridische, financiële en werkgelegenheidsproblemen in de afgelopen 3 maanden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (nooit tot dagelijks van bijna dagelijks). Problemen met familie en vrienden veroorzaakt door middelengebruik en mislukte pogingen om te verminderen of te stoppen met middelengebruik worden gemeten op een 3-puntsschaal (nee, nooit, ja, in de afgelopen 3 maanden, ja, maar niet in de afgelopen 3 maanden). De totale risicoscore wordt berekend door scores op te tellen over alle geneesmiddelencategorieën, met een totaal van scores variërend van 0 tot 414. Hogere scores duiden op grotere stoffengerelateerde risico's en problemen.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Psychotische symptomen (Psyrats)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Psyrats (psychotische symptoombeoordelingsschalen). Elk van de 17 items wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (afwezig) tot 4 (ernstig). Scores worden opgeteld voor auditieve hallucinaties (som van 11 items) en wanen (som van 6 items). De totale scores variëren van 0 tot 68, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van psychotische symptomen.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Middelen en variabiliteit van slaapefficiëntie (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Slaapefficiëntie (SE), berekend als totale slaaptijd gedeeld door de tijd in bed, vermenigvuldigd met 100, werd geregistreerd via slaapdagboek gedurende 7 opeenvolgende dagen. Voor elke deelnemer werden de gemiddelde en binnen-persoon standaardafwijking (SD) van SE berekend gedurende de dagen om een gemiddelde en nacht-tot-nacht variabiliteit weer te geven. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Actigraphy gemeten slaap (TST)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Actigrafie-afgeleide totale slaaptijd (TST) is de totale hoeveelheid slaap verkregen door de deelnemer per 24 uur, die dagelijks werd geregistreerd gedurende een periode van 1 weken per tijdstip. Voor elke deelnemer werden de gemiddelde en standaardafwijking (SD) van TST berekend gedurende de dagen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Overdagactiviteit (actigrafie)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Overdagactiviteit werd gemeten via actigrafie gedurende 7 opeenvolgende dagen per tijdstip. Voor elke deelnemer werden hun dagelijkse wakkere activiteiten geëxtraheerd en werden het gemiddelde en binnen-persoon standaardafwijking (SD) van deze tellingen berekend gedurende 7 dagen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Beperking (Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 2.0)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 2.0 (WHODAS-2.0). 36-item maatregel die een handicap beoordeelt bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Het beoordeelt handicap over zes domeinen op een schaal van 1-5 (geen tot extreem of kan niet doen). Elk item op de zelf toegediende versie van de whodas-2.0 vraagt het individu om te beoordelen hoeveel moeite hij of zij heeft gehad op specifieke gebieden van functioneren gedurende de afgelopen 30 dagen. Scores worden opgeteld over de zes domeinen (cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie). De totale scores variëren van 36 tot 180, met hogere scores die een grotere niveaus van handicap aangeven.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Algemene gezondheid ('Healthy Days' kernmodule)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Vier vraag 'Healthy Days' kernmodule ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention. Een samenvattende maatregel combineert fysiek en mentaal ongezonde dagen. Een "ongezonde dagen" samenvattende maatregel op basis van de tweede en derde vragen en schat het totale aantal recente dagen (in de afgelopen 30 dagen) wanneer fysieke of geestelijke gezondheid niet goed was.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Composiet Sleep Health Score
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up

Samengestelde slaapgezondheidsscore wordt gedefinieerd als de som van scores op 6 slaapgezondheidsdimensies: regelmaat (middenspunt slaapschommeling over een 7-daags slaapdag <1 uur), tevredenheid (slaapkwaliteit vraag over beloning-slaapstoornissen (promis = patiënt-gerapporteerde uitkomsten-meetinformatie-systeem), taming-mate-maatregelende uitkomsten (promisatie van de uitkomsten van de patiënt. (Gemiddelde middelpunt slaap over het 7 -daagse slaapdagboek tussen 2 en 4 uur), efficiëntie (gemiddelde slaapefficiëntie op basis van het 7 -daagse slaapdagboek ≥ 85%) en duur (totale slaaptijdgemiddelde op basis van 7 dagen slaapdagboek tussen 7 en 9 uur).

Elke dimensie was zo gedichotomiseerd dat 1 = goed /ja; 0 = slecht/nee). De totale samengestelde slaapgezondheidsscore varieert van 0 tot 6, met grotere waarden die een betere slaapgezondheid aangeven.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Middelen en variabiliteit van de totale slaaptijd (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Totale slaaptijd (TST), gemeten als de totale hoeveelheid slaap verkregen door de deelnemer, werd gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeld via slaapdagboek. Het gemiddelde van elke deelnemer en SD van TST binnen persoon werden berekend om de typische slaapduur en nacht-tot-nacht variabiliteit te beoordelen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Middelen en variabiliteit van totale wektijd (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Totale wektijd (TWT), gemeten als minuten van waakzaamheid binnen een slaapperiode, werd gemeld via slaapdagboek gedurende 7 opeenvolgende dagen. Het gemiddelde van elke deelnemer en de SD van hun TWT binnen persoon werden gedurende dagen berekend om middelen en nacht-tot-nacht variabiliteit te beoordelen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Middelen en variabiliteit van het slapengaan (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Het bedtijd werd gemeld via een 7-daags dagelijks slaapdagboek met behulp van een 24-uurs decimaalformaat, waarbij tijden na middernacht worden uitgedrukt als getallen boven 24 (Ex. 1:30 uur is 25,50). Het gemiddelde van elke deelnemer en de SD van het bedtijd binnen de persoon gedurende 7 dagen werden berekend om gemiddelde bedtijd en variabiliteit vast te leggen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Middelen en variabiliteit van wektijd (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Wake Times, met behulp van een 24-uurs decimaalformaat, werden dagelijks gedurende 7 dagen gemeld. Het gemiddelde en de SD binnen de persoon werden berekend voor de wektijd van elke deelnemer gedurende dagen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Actigraphy gemeten slaap (TWT)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Actigrafie-afgeleide totale wake time (TWT), gemeten als minuten van waakzaamheid binnen een slaapperiode, werd dagelijks verzameld gedurende een periode van 1 weken. Het gemiddelde van elke deelnemer en SD binnen de persoon werden berekend gedurende de 7 dagen. Resultaten op groepsniveau weerspiegelen het gemiddelde van deze middelen op deelnemersniveau en SDS.
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van psychiatrische stoornissen (MINI International Neuropsychiatric Interview)
Tijdsspanne: Vastleggen van de diagnose bij baseline, 10-14 weken na het begin van de behandeling en 6 maanden follow-up, geen verandering voorspeld
Vastleggen van de diagnose bij baseline, 10-14 weken na het begin van de behandeling en 6 maanden follow-up, geen verandering voorspeld
Diagnose van slaapstoornissen (Duke gestructureerd interview voor slaapstoornis, DSM-V)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Interview met slaap- en circadiane problemen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Hypersomnie Ernst Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Therapie Proces Maatregel
Tijdsspanne: Toegediend aan het einde van sessie 2 van de behandeling
Geloofwaardigheidsverwachtingsvragenlijst
Toegediend aan het einde van sessie 2 van de behandeling
Korte pijninventarisatie (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat is 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Huidige symptomen van chronische pijn
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat is 9-14 weken na het begin van de behandeling, en naar 6-maanden follow-up
Kwalitatieve beoordeling van het personeel van de kliniek
Tijdsspanne: Eenmalig voor het gemak van het ziekenhuispersoneel
Ontdek belemmeringen en facilitators voor het implementeren van een evidence-based slaapbehandeling in een gemeenschapsomgeving
Eenmalig voor het gemak van het ziekenhuispersoneel
Interview met klantgedragsverandering
Tijdsspanne: Eenmalig na voltooiing van de eerste beoordeling na de behandeling
Onderzoek naar barrières en facilitators voor gedragsverandering
Eenmalig na voltooiing van de eerste beoordeling na de behandeling
Vragenlijst voor geloofwaardigheidsevaluatie (CEQ)
Tijdsspanne: Sessie 2 en nabehandeling, dat is 9-14 weken na het begin van de behandeling.
Cliëntevaluatie van de behandeling
Sessie 2 en nabehandeling, dat is 9-14 weken na het begin van de behandeling.
Patiënt terugroeptaak
Tijdsspanne: Na de behandeling, dat is 9-14 weken na het begin van de behandeling, en een follow-up van 6 maanden
Herinnering van de deelnemer aan slaapcoaching
Na de behandeling, dat is 9-14 weken na het begin van de behandeling, en een follow-up van 6 maanden
Nuttige en gebruikte vragenlijst
Tijdsspanne: Na de behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en na 6 maanden follow-up
Maatstaf van gebruikte/nuttige elementen voor slaapcoaching voor cliënten
Na de behandeling, dat wil zeggen 9-14 weken na het begin van de behandeling, en na 6 maanden follow-up
Therapeutische versie van schaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Na iedere behandelsessie ingevuld door therapeut (8 keer)
Evaluatie door de therapeut van de therapietrouw van de cliënt
Na iedere behandelsessie ingevuld door therapeut (8 keer)
Hoogte
Tijdsspanne: Voorbehandeling
BMI berekenen
Voorbehandeling
Medicatie en andere behandelingsopspanningsvorm
Tijdsspanne: Stabiliteit in baseline tot na de behandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en tot 6 maanden follow-up
Stabiliteit in baseline tot na de behandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en tot 6 maanden follow-up
Extra scherm voor slaapapneu
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Snurken, vermoeidheid/slaperigheid, waargenomen apneuze, hypertensie, BMI> 35 kg/m2, leeftijd> 50 jaar, nekomtrek> 40 cm en mannelijk geslacht (stop-eng) vragenlijst. 8-item scherm voor obstructieve slaapapneu.
Alleen basislijn
Speekselcytokine -test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Maat voor cytokines aanwezig in speeksel (bijv. Interleukine (IL) -1 beta, IL-6, IL-8, tumornecrosefactor (TNF) alfa en/of C-reactief eiwit (CRP)) om de immuunfunctie te beoordelen
Verandering van basislijn naar postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en naar 6 maanden follow-up
Patiënt leertaak (toepassing en gedachten subsecties)
Tijdsspanne: Postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en bij follow-up van 6 maanden
Feedback van de klant en de toepassing van de behandeling
Postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en bij follow-up van 6 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voorbehandeling, postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en bij follow-up van 6 maanden
Om BMI te berekenen
Voorbehandeling, postbehandeling, die 9-14 weken na het begin van de behandeling is, en bij follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

University of Pittsburgh
Alameda County Behavioral Health Care Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH105513 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren