- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02469233
Eine transdiagnostische Schlaf- und zirkadiane Behandlung zur Verbesserung der SMI-Ergebnisse der Gemeinschaft
20. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Psychische Erkrankungen sind oft schwerwiegend, chronisch und schwer zu behandeln.
Die Schlafstörungen, unter denen Menschen mit einer schweren psychischen Erkrankung häufig leiden, verringern die Funktionsfähigkeit und tragen zu den Schlüsselsymptomen bei.
Diese Studie versucht festzustellen, ob eine Intervention zur Verbesserung des Schlafs die Funktionsfähigkeit verbessern und Symptome und Beeinträchtigungen reduzieren kann.
Wir werden diese Studie in kommunalen Zentren für psychische Gesundheit durchführen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse dazu beitragen, die besorgniserregende Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen, und um sicherzustellen, dass die Ergebnisse auf die reale Welt verallgemeinerbar sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz Fortschritten in der Behandlung bleiben schwere psychische Erkrankungen (SMI) weit verbreitet, chronisch und schwer zu behandeln.
SMI ist definiert als mindestens eine psychische Störung, die 12 Monate andauert und zu einer erheblichen Beeinträchtigung des Lebens führt.
Schlaf- und zirkadiane Dysfunktionen gehören zu den prominentesten Korrelaten von SMI, wurden jedoch nur minimal auf eine Weise untersucht, die die Komplexität der Schlafprobleme widerspiegelt, unter denen Menschen mit SMI leiden.
Bei SMI untergraben Schlaf- und zirkadiane Dysfunktion die Regulierung, die kognitive Funktion und die körperliche Gesundheit, sagen den Beginn und die Verschlechterung von Symptomen voraus und sind selbst bei evidenzbasierter SMI-Behandlung oft chronisch.
Frühere Behandlungsstudien waren störungsfokussiert – sie haben ein bestimmtes Schlafproblem (z. B. Schlaflosigkeit) in einer bestimmten diagnostischen Gruppe (z. B. Depression) behandelt.
Schlaf- und zirkadiane Probleme im wirklichen Leben werden jedoch nicht so genau kategorisiert, insbesondere bei SMI, wo sich Merkmale von Schlaflosigkeit mit Hypersomnie, verzögerter Schlafphase und unregelmäßigen Schlaf-Wach-Zeitplänen überschneiden.
Dementsprechend wollen wir die Hypothese testen, dass eine transdiagnostische Intervention für Schlaf- und zirkadiane Dysfunktion (TranS-C) funktionelle Beeinträchtigungen, störungsbezogene Symptome sowie Schlaf- und zirkadiane Funktion verbessern wird.
Wir werden Teilnehmer über DSM-Diagnosen und allgemeine Schlaf- und zirkadiane Probleme rekrutieren.
Die Elemente von TranS-C sind im gesamten SMI in Forschungsumgebungen mit forschungsbasierten Anbietern wirksam.
Der nächste Schritt besteht darin, TranS-C in Community-Einstellungen mit Community-basierten Anbietern zu testen.
Dementsprechend schlagen wir vor, eine randomisierte kontrollierte Studie zur „Wirksamkeit in der realen Welt“ innerhalb der Alameda County Behavioral Health Care Services (ACBHCS), dem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit (CMHC) für Alameda County, durchzuführen.
Wir werden 120 Erwachsene rekrutieren, bei denen SMI und Schlaf- und zirkadiane Dysfunktion bei ACBHCS diagnostiziert wurden.
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip TranS-C (n = 60) oder 6 Monate übliche Behandlung gefolgt von einer verzögerten Behandlung mit TranS-C (UC-DT; n = 60) zugewiesen.
TranS-C ist modularisiert und wird in acht bis zwölf 50-minütigen wöchentlichen Einzelsitzungen bereitgestellt.
Alle Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach der Behandlung (d. h.
9-14 Wochen später) und nochmals 6 Monate später.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94605
- Alameda Country Behavioral Health Care Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+ Jahre
- Englische Sprachkenntnisse
- Vorliegen mindestens einer psychischen DSM-V-Störung seit 12 Monaten
Eines oder mehrere der folgenden Schlaf- oder zirkadianen Probleme seit 3 Monaten, wie im Rahmen des Interviews zu Schlaf- und zirkadianen Problemen festgestellt:
- ≥30 Minuten zum Einschlafen, 3 oder mehr Nächte pro Woche
- Aufwachen mitten in der Nacht für ≥ 30 Minuten, 3 oder mehr Nächte pro Woche
- Weniger als 6 Stunden Schlaf pro Nacht, 3 oder mehr Nächte pro Woche
- Mehr als 9 Stunden Schlaf pro 24-Stunden-Periode (d. h. Nachtschlaf plus Tagesschlaf), 3 oder mehr Nächte pro Woche
- Mehr als 2,78 Stunden Variabilität im Schlaf-Wach-Rhythmus über eine Woche
- Schlafenszeit später als 2 Uhr morgens, 3 oder mehr Nächte pro Woche
- Garantiertes Bett zum Schlafen für die Dauer der Behandlungsphase
- Erhalt von Pflege für SMI bei ACBHCS und Zustimmung zu regelmäßiger Kommunikation zwischen dem Forschungsteam und dem Psychiater und/oder Fallmanager
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer aktiven und fortschreitenden körperlichen Erkrankung oder neurologischen degenerativen Erkrankung UND/ODER Substanzmissbrauch/-abhängigkeit, was die Teilnahme an der Studie unmöglich macht.
- Aktuelles ernstes Suizidrisiko (beurteilt von unseren Mitarbeitern, einem Fallmanager oder Psychiater) oder Tötungsrisiko (bewertet von unseren Mitarbeitern, einem Fallmanager oder Psychiater)
- Nachtschichtarbeit > 2 Nächte pro Woche in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Nicht in der Lage/willens, an den Beurteilungen vor der Behandlung teilzunehmen und/oder diese abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: TranS-C
Die transdiagnostische Intervention für Schlaf und zirkadiane Dysfunktion (TranS-C) besteht aus Querschnittsinterventionen, „Kernmodulen“ und „optionalen Modulen“.
TranS-C ist abgeleitet und angepasst aus unserer früheren störungsorientierten Forschung, die fest in der Grundlagenwissenschaft und Behandlungsliteratur verankert ist.
|
Die Intervention ist eine modulare Behandlung, die aus Kernmodulen besteht, die allen Teilnehmern gegeben werden, und Modulen, die basierend auf den Bedürfnissen der Teilnehmer geliefert werden.
Die Interventionen sind alle kognitiv-verhaltensorientiert.
|
ACTIVE_COMPARATOR: UC-DT
Übliche Pflege, verzögerte Behandlung (DT) besteht aus einem Fallmanager, der die Pflege koordiniert und jeden Klienten zu einer Medikationsüberprüfung und zu Rehabilitationsprogrammen überweist.
Am Ende der 6 Monate in UC-DT erhalten die Teilnehmer TranS-C.
|
Die Intervention ist eine modulare Behandlung, die aus Kernmodulen besteht, die allen Teilnehmern gegeben werden, und Modulen, die basierend auf den Bedürfnissen der Teilnehmer geliefert werden.
Die Interventionen sind alle kognitiv-verhaltensorientiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beeinträchtigung (Sheehan Disability Scale)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Sheehan Disability Scale (Schlaf)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Störungsfokussierter zusammengesetzter Score (DSM-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
DSM-5 Querschnittsmaß
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Schlaf und zirkadiane Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
PROMIS-Sleep Disturbance and PROMIS-Sleep-Related Impairment (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressionen (QIDS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptoms)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Substanzgebrauch (ASSIST )
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Psychotische Symptome (PSYRATEN)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
PSYRATS (Bewertungsskalen für psychotische Symptome)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Mittelwert und Variabilität der Schlafeffizienz (Daily Sleep Diary)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Tägliches Schlaftagebuch bedeutet und Variabilität für die Schlafeffizienz (Gesamtschlafzeit/Zeit im Bett x 100), Gesamtschlafzeit (TST), Gesamtwachzeit (TWT), Schlafenszeit, Wachzeit.
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Aktigrafisch gemessener Schlaf
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Aktigraphie: Mittelwerte und Variabilität für Gesamtschlafzeit (TST), Gesamtwachzeit (TWT)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Tagesaktivität (Aktigraphie)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Aktigraphie Gemessene Tagesaktivitätszählung
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Beeinträchtigung (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
|
Allgemeine Gesundheit (Kernmodul „Gesunde Tage“)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Kernmodul „Gesunde Tage“ mit vier Fragen, das von der CDC entwickelt wurde
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Zusammengesetzter Schlaf-Gesundheits-Score
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, was 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung erfolgt, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Zusammengesetzter Schlaf-Gesundheits-Score, der als die Summe der Werte in 6 Schlafgesundheits-Dimensionen definiert ist: Regelmäßigkeit (Fluktuation in der Mitte des 7-Tage-Schlaftagebuchs), Zufriedenheit (Frage zur Schlafqualität auf PROMIS-SD), Aufmerksamkeit (Frage zur Tagesmüdigkeit auf PROMIS-SRI ), Timing (mittlerer Mittelpunkt des 7-tägigen Schlaftagebuchs), Effizienz (Schlafeffizienz basierend auf dem 7-tägigen Schlaftagebuch) und Dauer (Gesamtschlafzeit basierend auf dem 7-tägigen Schlaftagebuch).
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, was 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung erfolgt, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnose psychiatrischer Störungen (MINI International Neuropsychiatric Interview )
Zeitfenster: Dokumentation der Diagnose zu Studienbeginn, 10-14 Wochen nach Beginn der Behandlung und 6-monatiger Nachbeobachtung, keine Änderung vorhergesagt
|
Dokumentation der Diagnose zu Studienbeginn, 10-14 Wochen nach Beginn der Behandlung und 6-monatiger Nachbeobachtung, keine Änderung vorhergesagt
|
|
Diagnose von Schlafstörungen (Duke Structured Interview for Sleep Disorder, DSM-V)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
|
Interview zu Schlaf- und zirkadianen Problemen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
|
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
|
Hypersomnie-Schwereindex
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
|
Therapieprozess messen
Zeitfenster: Wird am Ende von Sitzung 2 der Behandlung verabreicht
|
Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung
|
Wird am Ende von Sitzung 2 der Behandlung verabreicht
|
Formular zur Nachverfolgung von Medikamenten und anderen Behandlungen
Zeitfenster: Stabilität von der Baseline bis zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung
|
Stabilität von der Baseline bis zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Zusätzlicher Bildschirm für Schlafapnoe
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
STOP BANG-Fragebogen
|
Nur Grundlinie
|
Kurzes Schmerzinventar (Kurzform)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Aktuelle Symptome chronischer Schmerzen
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Qualitative Bewertung des Klinikpersonals
Zeitfenster: Einmal zur Bequemlichkeit des Klinikpersonals
|
Erkunden Sie Hindernisse und Vermittler für die Implementierung einer evidenzbasierten Schlafbehandlung in einem Gemeinschaftsumfeld
|
Einmal zur Bequemlichkeit des Klinikpersonals
|
Interview zur Änderung des Kundenverhaltens
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der ersten Nachbehandlungsbewertung
|
Erforschung von Barrieren und Förderern für Verhaltensänderungen
|
Einmal nach Abschluss der ersten Nachbehandlungsbewertung
|
Speichel-Zytokin-Assay
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Messung der im Speichel vorhandenen Zytokine (z. B. IL-1 beta, IL-6, IL-8, TNF alpha und/oder CRP) zur Beurteilung der Immunfunktion
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten
|
Fragebogen zur Bewertung der Glaubwürdigkeit (CEQ)
Zeitfenster: Sitzung 2 und Nachbehandlung, die 9-14 Wochen nach Beginn der Behandlung stattfindet.
|
Kundenbewertung der Behandlung
|
Sitzung 2 und Nachbehandlung, die 9-14 Wochen nach Beginn der Behandlung stattfindet.
|
Patienten-Rückruf-Aufgabe
Zeitfenster: Nachbehandlung, d. h. 9-14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und 6-monatige Nachsorge
|
Teilnehmererinnerung an eine Schlafcoaching-Behandlung
|
Nachbehandlung, d. h. 9-14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und 6-monatige Nachsorge
|
Patientenlernaufgabe (Unterabschnitte Anwendung und Gedanken)
Zeitfenster: Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
|
Kundenfeedback und Anwendung der Behandlung
|
Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
|
Nützlicher und genutzter Fragebogen
Zeitfenster: Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
|
Messung der Schlafcoaching-Elemente, die für Kunden verwendet/nützlich sind
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Nachbehandlung, d. h. 9–14 Wochen nach Beginn der Behandlung und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
|
Bewertungsskala für die Behandlungsadhärenz – Therapeutenversion
Zeitfenster: Nach jeder Behandlung vom Therapeuten ausgefüllt (8 Mal)
|
Beurteilung der Therapietreue durch den Therapeuten
|
Nach jeder Behandlung vom Therapeuten ausgefüllt (8 Mal)
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, dh 9-14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
|
Um den BMI zu berechnen
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, dh 9-14 Wochen nach Beginn der Behandlung, und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
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Höhe
Zeitfenster: Vorbehandlung
|
Um den BMI zu berechnen
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Vorbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harvey AG, Dong L, Hein K, Yu SH, Martinez AJ, Gumport NB, Smith FL, Chapman A, Lisman M, Mirzadegan IA, Mullin AC, Fine E, Dolsen EA, Gasperetti CE, Bukosky J, Alvarado-Martinez CG, Kilbourne AM, Rabe-Hesketh S, Buysse DJ. A randomized controlled trial of the Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) to improve serious mental illness outcomes in a community setting. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):537-550. doi: 10.1037/ccp0000650.
- Gumport NB, Yu SH, Harvey AG. Implementing a transdiagnostic sleep and circadian intervention in a community mental health setting: A qualitative process evaluation with community stakeholders. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113443. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113443. Epub 2020 Aug 31.
- Harvey AG, Hein K, Dong L, Smith FL, Lisman M, Yu S, Rabe-Hesketh S, Buysse DJ. A transdiagnostic sleep and circadian treatment to improve severe mental illness outcomes in a community setting: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 20;17(1):606. doi: 10.1186/s13063-016-1690-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH105513 (NIH)
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