Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En transdiagnostisk sömn- och dygnsbehandling för att förbättra SMI-resultat i samhället

23 juli 2025 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Psykisk ohälsa är ofta svår, kronisk och svår att behandla. Den sömnstörning som vanligtvis upplevs av personer med en allvarlig psykisk sjukdom minskar funktionsförmågan och bidrar till nyckelsymptom. Denna studie syftar till att avgöra om en intervention för att förbättra sömnen kan förbättra funktionen och minska symtom och funktionsnedsättning. Vi kommer att genomföra den här studien på kommunala mentalvårdscentra för att säkerställa att resultaten bidrar till att täppa till det oroande gapet mellan forskning och praktik och för att säkerställa att resultaten är generaliserbara till den verkliga världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots framsteg i behandlingen förblir allvarlig psykisk sjukdom (SMI) vanlig, kronisk och svår att behandla. SMI definieras som att man har minst en psykisk störning som varar i 12 månader och leder till betydande livsstörningar. Sömn- och dygnsdysfunktioner är bland de mest framträdande korrelaten för SMI, men har ändå minimalt studerats på sätt som återspeglar komplexiteten i sömnproblemen som upplevs av personer med SMI. Vid SMI underminerar sömn- och dygnsdysfunktioner reglering, kognitiv funktion och fysisk hälsa, förutsäger uppkomst och försämring av symtom och är ofta kronisk även med evidensbaserad SMI-behandling. Tidigare behandlingsstudier har varit störningsfokuserade - de har behandlat ett specifikt sömnproblem (t.ex. sömnlöshet) i en specifik diagnostisk grupp (t.ex. depression). Men sömnproblem och dygnsproblem är inte så snyggt kategoriserade, särskilt i SMI där sömnlöshet överlappar med hypersomni, försenad sömnfas och oregelbundna scheman för sömn-vaken. Följaktligen strävar vi efter att testa hypotesen att en transdiagnostisk intervention för sömn och dygnsdysfunktion (TranS-C) kommer att förbättra funktionsnedsättningar, störningsfokuserade symtom och sömn- och dygnsfunktion. Vi kommer att rekrytera deltagare över DSM-diagnoser och över vanliga sömn- och dygnsproblem. Delarna i TranS-C är effektiva över SMI i forskningsmiljöer med forskningsbaserade leverantörer. Nästa steg är att testa TranS-C i community-inställningar med community-baserade leverantörer. Följaktligen föreslår vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av "effektivitet i den verkliga världen" inom Alameda County Behavioral Health Care Services (ACBHCS), samhällets mentalvårdscenter (CMHC) för Alameda County. Vi kommer att rekrytera 120 vuxna med diagnosen SMI och sömn- och dygnsdysfunktion inom ACBHCS. Individer kommer att tilldelas slumpmässigt till TranS-C (n = 60) eller 6 månaders vanlig vård följt av fördröjd behandling med TranS-C (UC-DT; n = 60). TranS-C är modulariserat och levereras över åtta till tolv 50-minuters, veckovisa, individuella sessioner. Alla deltagare kommer att bedömas före, omedelbart efter behandlingen (dvs. 9-14 veckor senare) och igen 6 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94605
        • Alameda Country Behavioral Health Care Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+ år
  • Engelska språket flytande
  • Närvaro av minst en DSM-V psykisk störning under 12 månader

  • Ett eller flera av följande sömn- eller dygnsproblem under 3 månader, bedömt med intervjun med sömn- och dygnsproblem:

    • ≥30 minuter att somna, 3 eller fler nätter per vecka
    • Vakna mitt i natten i ≥30 minuter, 3 eller fler nätter per vecka
    • Få mindre än 6 timmars sömn per natt, 3 eller fler nätter per vecka
    • Få mer än 9 timmars sömn per 24-timmarsperiod (d.v.s. nattsömn plus tupplur på dagen), 3 eller fler nätter per vecka
    • Mer än 2,78 timmars variation i sömn-vakna schema över en vecka
    • Sängtid senare än 02.00, 3 eller fler nätter per vecka
  • Garanterad säng att sova i under hela behandlingsfasen
  • Ta emot vård för SMI på ACBHCS och samtycke till regelbunden kommunikation mellan forskargrupp och psykiater och/eller handläggare

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en aktiv och progressiv fysisk sjukdom eller neurologisk degenerativ sjukdom OCH/ELLER missbruk/beroende gör deltagande i studien omöjligt.
  • Aktuell allvarlig självmordsrisk (bedömd av vår personal, en handläggare eller psykiater) eller mordrisk (bedömd av vår personal, en handläggare eller psykiater)
  • Nattskiftsarbete >2 nätter i veckan under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Kan/vill inte delta i och/eller slutföra förbehandlingsbedömningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trans-c
Den transdiagnostiska interventionen för sömn och cirkadisk dysfunktion (Trans-C) består av tvärgående interventioner, "Core Modules" och "Valfria moduler". Trans-C härleds och anpassas från vår tidigare störningsfokuserade forskning, grundad i grundläggande vetenskaps- och behandlingslitteratur.
Beteende: Transdiagnostisk intervention för sömn och dysfunktion
Interventionen är en modulär behandling som består av kärnmoduler som ges till alla deltagare och moduler som levereras utifrån deltagarnas behov. Insatserna är alla kognitiva beteendemässiga.
Aktiv komparator: Uc-dt
Vanlig vård, försenad behandling (DT) består av en ärendehanterare som samordnar vård och hänvisar varje klient för en medicineringsöversikt och till rehabiliteringsprogram. I slutet av 6-månaders i UC-DT kommer deltagarna att få Trans-C.
Beteende: Transdiagnostisk intervention för sömn och dysfunktion
Interventionen är en modulär behandling som består av kärnmoduler som ges till alla deltagare och moduler som levereras utifrån deltagarnas behov. Insatserna är alla kognitiva beteendemässiga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedskrivning (Sheehan Disability Scale)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Sheehan Disability Scale (SDS) (Sleep). 3-artiklar. SDS utvärderar i vilken utsträckning arbete/ skola, socialt liv och hem/ familjeansvar försämras i en 0-10 (inte alls till extremt) skala. 3-artiklarna summeras för att beräkna den totala poängen och bedöma global funktionsnedsättning. Poäng kan variera från 0 till 30, med högre värden som indikerar högre försämring.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Störningsfokuserad kompositpoäng (DSM-5)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
DSM-5 tvärskärningsåtgärd. 23-artiklar. Individer rapporterar hur mycket varje domän har stört dem de senaste två veckorna på en 0-4 skala (inte alls till nästan varje dag). Den totala poängen beräknas genom att summera den högsta poängen i var och en av de 13 domänerna (depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, självmordstankar, psykos, sömnproblem, minne, repetitiva tankar och beteenden, dissociation, personlighetsfunktion och substansanvändning). Totala poäng kan variera från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. är betygsatt på en 5-punkts skala, med högre poäng som indikerar allvarligare nedsättning.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Sömn och cirkadisk funktion: Promis-Sleep-störning
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Promis-Sleep Disturbance (Promis = Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem). Den korta versionen med 8 artiklar bedömer sömnstörningar under de senaste sju dagarna, inklusive rastlöshet, sömnkvalitet, förmåga att falla och somna och förfriskning efter sömn med en 1-5 skala (inte alls eller aldrig så mycket eller alltid). Poäng sträcker sig från 8 till 40, med högre poäng som indikerar ökad störning.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Sömn och cirkadisk funktion: Promis-Sleep-relaterad nedsättning
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Promis-Sleep-relaterad nedsättning (Promis = patientrapporterade resultat Mätinformationssystem). 16-artikeln. Poäng sträcker sig från 16 till 80, med högre poäng som indikerar ökad störning.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression (QIDS)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning

QID: er (snabb inventering av depressiva symtom). 16-artikels instrumentbedömning av depressiva symtom. Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts skala (0-3), med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.

Poäng innebär att man summerar den högsta poängen från var och en av de 9 DSM-IV-stora depressiva störningssymtomdomänerna (sömn, vikt, psykomotoriska förändringar, deprimerad humör, minskat intresse, trötthet, skuld, koncentration och självmordstankar). Totalt poäng sträcker sig från 0 (normal/ingen depression) till 27 (mycket svår depression). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Ämnesanvändning (Assist)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Assist (alkohol, rökning och screeningtest för engagemang i substans). Användningsfrekvens, substansberoende och relaterad hälsa, sociala, juridiska, ekonomiska och anställningsproblem under de senaste tre månaderna är rankade på en 5-punkts skala (aldrig dagligen av nästan dagligen). Problem med familj och vänner orsakade av substansanvändning och misslyckade försök att minska eller sluta substansanvändning mäts på en 3-punkts skala (nej, aldrig, ja, under de senaste tre månaderna, ja, men inte under de senaste tre månaderna). Den totala riskpoängen beräknas genom att summera poäng över alla läkemedelskategorier, med totala poäng från 0 till 414. Högre poäng indikerar större substansrelaterade risker och problem.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Psykotiska symtom (psyrats)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Psyrats (psykotisk symptombetygskalor). Var och en av de 17 artiklarna är klassade på en 5-punkts skala från 0 (frånvarande) till 4 (allvarlig). Poäng summeras för hörselhallucinationer (summan av 11 artiklar) och villfarelser (summan av 6 artiklar). Totala poäng sträcker sig från 0 till 68, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av psykotiska symtom.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Medel och variation i sömneffektivitet (daglig sömndagbok)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Sömneffektivitet (SE), beräknad som total sömntid dividerad med tiden i sängen, multiplicerad med 100, registrerades via sömndagbok under 7 dagar i rad. För varje deltagare beräknades medel- och inom-personens standardavvikelse (SD) för SE över dagarna för att återspegla en genomsnittlig variation och natt-till-natt. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Actigraphy Meed Sleep (TST)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Actigraphy-härledd total sömntid (TST) är den totala sömnmängden som erhållits av deltagaren per 24 timmar, som registrerades dagligen under en 1-veckors period per tidpunkt. För varje deltagare beräknades medel- och standardavvikelsen (SD) för TST över dagarna. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Dagtidsaktivitet (aktigrafi)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Dagaktivitet mättes via aktigrafi under 7 dagar i rad per tidpunkt. För varje deltagare extraherades deras dagliga vakna aktivitetsräkningar, och medel- och inom-personens standardavvikelse (SD) för dessa räkningar beräknades över sju dagar. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Nedskrivning (Världshälsoorganisationens bedömningsschema 2.0)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Världshälsoorganisationens utvärdering av funktionshinder 2.0 (WHODAS-2.0). 36-artiklar som bedömer funktionshinder hos vuxna i åldrarna 18 år och äldre. Den bedömer funktionshinder över sex domäner på en skala från 1-5 (ingen till extrem eller kan inte göra). Varje artikel på den självadministrerade versionen av WHODAS-2.0 ber individen att betygsätta hur mycket svårigheter han eller hon har haft inom specifika funktionsområden under de senaste 30 dagarna. Poäng summeras över de sex domänerna (kognition, rörlighet, egenvård, att komma överens, livsaktiviteter och deltagande). Totala poäng sträcker sig från 36 till 180, med högre poäng som indikerar större nivåer av funktionshinder.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Allmänt hälsa ('Healthy Days' kärnmodul)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Fyra frågor "Healthy Days" kärnmodul utvecklad av Centers for Disease Control and Prevention. En sammanfattningsåtgärd kombinerar fysiskt och mentalt ohälsosamma dagar. En "ohälsosam dagar" sammanfattningsåtgärd baserad på andra och tredje frågor och uppskattar det totala antalet de senaste dagarna (under de senaste 30 dagarna) när fysisk eller mental hälsa inte var bra.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Sammansatt sömnhälsa poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning

Composite Sleep Health Score is defined as the sum of scores on 6 sleep health dimensions: Regularity (Midpoint sleep fluctuation across a 7-day sleep diary < 1 hour), Satisfaction (Sleep quality question on PROMIS-Sleep Disturbance (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)), Alertness (Daytime sleepiness question on PROMIS-Sleep Related Impairment (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)), Timing (Mean Midpoint Sleep över 7 -dagars sömndagbok mellan 02 och 4 AM), effektivitet (genomsnittlig sömneffektivitet baserat på 7 -dagars sömndagbok ≥ 85%) och varaktighet (totalt sömntid genomsnitt baserat på 7 -dagars sömndagbok mellan 7 och 9 timmar).

Varje dimension dikotomiserades så att 1 = bra /ja; 0 = Poor/No). Den totala sammansatta sömnhälsoresultatet sträcker sig från 0 till 6, med större värden som indikerar bättre sömnhälsa.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Medel och variation i total sömntid (daglig sömndagbok)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Total sömntid (TST), mätt som den totala sömnmängden som erhållits av deltagaren, rapporterades via sömndagbok under 7 dagar i rad. Varje deltagares medelvärde och SD inom person för TST beräknades för att bedöma typisk sömnvaraktighet och variation på natt till natt. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Medel och variation i total väckningstid (daglig sömndagbok)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Total väckningstid (TWT), mätt som minuter av vakenhet inom en sömnperiod, rapporterades via sömndagbok under 7 dagar i rad. Varje deltagares medelvärde och SD inom person för deras TWT beräknades över dagar för att bedöma medel och variation på natt till natt. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Medel och variation i sänggåendet (daglig sömndagbok)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Sättiden rapporterades via en 7-dagars daglig sömndagbok med ett 24-timmars decimalformat, där tiderna efter midnatt uttrycks som siffror över 24 (Ex. 1:30 är 25,50). Varje deltagares medelvärde och inom person SD för sänggåendet under sju dagar beräknades för att fånga genomsnittlig sänggåendet och variationen. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Medel och variation i väckningstiden (daglig sömndagbok)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Wake Times, med ett 24-timmars decimalformat, rapporterades dagligen över sju dagar. Medelvärdet och SD inom person beräknades för varje deltagares väckningstid över dagar. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Actigraphy uppmätt sömn (TWT)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Actigraphy-härledd total väckningstid (TWT), mätt som minuter av vakenhet inom en sömnperiod, samlades dagligen under en 1-veckors period. Varje deltagares medelvärde och SD inom person beräknades över de sju dagarna. Resultaten på gruppnivå återspeglar genomsnittet för dessa deltagarnas nivåer och SDS.
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av psykiatriska störningar (MINI International Neuropsychiatric Interview)
Tidsram: Dokumentera diagnos vid baslinjen, 10-14 veckor efter påbörjad behandling och 6 månaders uppföljning, ingen förändring förutspådd
Dokumentera diagnos vid baslinjen, 10-14 veckor efter påbörjad behandling och 6 månaders uppföljning, ingen förändring förutspådd
Diagnos av sömnstörningar (Duke Structured Interview for Sleep Disorder, DSM-V)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Intervju med sömn- och dygnsproblem
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Insomnia Severity Index
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Hypersomnia Severity Index
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Terapiprocessmått
Tidsram: Administreras i slutet av session 2 av behandlingen
Enkät om trovärdighetsförväntningar
Administreras i slutet av session 2 av behandlingen
Kort smärtinventering (kort formulär)
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Aktuella symtom på kronisk smärta
Byt från baslinje till efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter behandlingens början, och till 6 månaders uppföljning
Kvalitativ bedömning av klinikpersonal
Tidsram: En gång på klinikpersonalens bekvämlighet
Utforska hinder och facilitatorer för att implementera en evidensbaserad sömnbehandling i en gemenskapsmiljö
En gång på klinikpersonalens bekvämlighet
Intervju med klientbeteendeförändring
Tidsram: En gång efter avslutad första bedömning efter behandlingen
Utforskning av hinder och underlättar för beteendeförändringar
En gång efter avslutad första bedömning efter behandlingen
Credibility Evaluation Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Session 2 och Post treatment, vilket är 9-14 veckor efter påbörjad behandling.
Klientutvärdering av behandling
Session 2 och Post treatment, vilket är 9-14 veckor efter påbörjad behandling.
Uppgift för att återkalla patienten
Tidsram: Efterbehandling, som är 9-14 veckor efter påbörjad behandling, och 6 månaders uppföljning
Deltagaråterkallelse av sömncoachingbehandling
Efterbehandling, som är 9-14 veckor efter påbörjad behandling, och 6 månaders uppföljning
Användbar och användbar frågeformulär
Tidsram: Efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter påbörjad behandling, och vid 6 månaders uppföljning
Mått på sömncoachingelement som används/använda för klienter
Efterbehandling, vilket är 9-14 veckor efter påbörjad behandling, och vid 6 månaders uppföljning
Treatment Adherence Rating Scale-Therapist Version
Tidsram: Efter varje behandlingstillfälle ifyllt av terapeut (8 gånger)
Terapeututvärdering av klientens följsamhet till behandling
Efter varje behandlingstillfälle ifyllt av terapeut (8 gånger)
Höjd
Tidsram: Förbehandling
För att beräkna BMI
Förbehandling
Medicinering och annan behandlingsspårningsform
Tidsram: Stabilitet i baslinjen för att posta behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Stabilitet i baslinjen för att posta behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Ytterligare skärm för sömnapné
Tidsram: Endast baslinje
Snarkning, trötthet/sömnighet, observerade apneas, hypertoni, BMI> 35 kg/m2, ålder> 50 år, nacke omkrets> 40 cm och manligt kön (stop-bang) frågeformulär. 8-artikels skärm för obstruktiv sömnapné.
Endast baslinje
Salivcytokinanalys
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Mått på cytokiner närvarande i saliv (t.ex. interleukin (IL) -1 beta, IL-6, IL-8, tumörnekrosfaktor (TNF) alfa och/eller c-reaktivt protein (CRP)) för att bedöma immunfunktion
Ändra från baslinje till efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders uppföljning
Patientinlärningsuppgift (tillämpningsavsnitt och tankar i tillämpning))
Tidsram: Efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början, och vid 6-månaders uppföljning
Klientåterkoppling och tillämpning av behandling
Efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början, och vid 6-månaders uppföljning
Kroppsvikt
Tidsram: Förbehandling, efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och vid 6-månaders uppföljning
För att beräkna BMI
Förbehandling, efter behandling, som är 9-14 veckor efter behandlingens början och vid 6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbetspartners

University of Pittsburgh
Alameda County Behavioral Health Care Services

Utredare

  • Huvudutredare: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Beräknad)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH105513 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Transdiagnostisk intervention för sömn och dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera