Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen uraattia alentava febuksostaattihoito allopurinoliin verrattuna sydän- ja verisuoniriskiin kihtipotilailla (FORWARD)

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Menarini International Operations Luxembourg SA

Intensiivisen uraattia alentavan hoidon (ULT) vaikutus febuksostaatilla verrattuna allopurinoliin korvikemarkkereita käyttävien kihtipotilaiden sydän- ja verisuoniriskiin: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Hyperurikemian, kihdin ja perinteisten kardiovaskulaaristen (CV) riskitekijöiden ja sydän- ja verisuonitapahtumia vastaavien tilojen, kuten kroonisen munuaissairauden, metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen, välillä on kasvava ja selkeä yhteys. Kihti liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydäninfarktin ja sydän- ja verisuonitautien kuoleman, riskiin. Lisäksi hyperurikemia liittyy selvästi lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen, joka on prekliinisen ateroskleroosin merkki. Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) on valtimojäykkyyden "kultastandardi" -mittaus, ja sitä pidetään tässä tutkimuksessa pätevänä korvikepäätetapahtumana, jolla on selkeästi osoitettu merkitys sydän- ja verisuonitaudin (CVD) kliinisen lopputuloksen ennustamisessa tässä satunnaistetussa tutkimuksessa. Tutkimuksessa aikuisilla, joilla on ollut kihti, käytämme korvikepäätepisteitä tutkiaksemme febuksostaatin tehoa allopurinoliin verrattuna kliinisen lopputuloksen (CVD) ennustamiseksi.

Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistettiin suhteessa 1:1 seuraaviin hoitoryhmiin:

  • Testituote: febuksostaatti 80 mg tai 120 mg kerran vuorokaudessa (120 mg päivässä, jos seerumin uraatti oli > 6 mg/dl 2 viikon hoidon jälkeen 80 mg vuorokaudessa).
  • Aktiivinen vertailuaine: allopurinoli 100 mg kerran vuorokaudessa (maksimiannokseen 600 mg vuorokaudessa 100 mg:n lisäyksin joka toinen viikko, jos seerumin uraattihappo (sUA) oli > 6 mg/dl 2 viikon hoidon jälkeen edellisellä annoksella) .

Tutkimuksen kesto oli 39 viikkoa, johon sisältyi:

  • Sisäänajo/seulontajakso: 1 viikko (pidennettävissä enintään 30 päivään sUA-tasojen vaihtelun mukaan);
  • Hoitojakso: 36 viikkoa;
  • Turvallisuuden seurantajakso: 2 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistamisesta ja lääketoimitusten käsittelystä vastaava tutkimuslääkäri ei ole sokeutunut tutkimaan lääkkeitä, joten hän ei ole mukana jokaisen tutkimukseen satunnaistetun potilaan tärkeimmässä tehokkuuden arvioinnissa.

Sitä vastoin pääasiallisesta tehokkuuden arvioinnista (Pulse Wave Velocity) vastaava tutkimuslääkäri/-lääkärit ovat sokeita tutkimushoidoille.

Keskeiset tehokkuusmuuttujat suorittaa riippumaton keskitetty laboratorio.

Koe suoritettiin yksityiskohtaisesti ja järjestelmällisesti vakiintuneiden tutkimusperiaatteiden, kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH), hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden ja kliinisen tutkimusorganisaation (CRO) standarditoimintamenettelyjen (SOP) mukaisesti. Osana yhteistä pyrkimystä täyttää nämä velvoitteet valtuutettu CRO:n tutkimusvalvoja vieraili tutkimuskohteissa ennen oikeudenkäyntiä ja sen aikana puhelin- ja kirjallisen yhteydenpidon lisäksi. Jokaisen kohteen tiedot tarkistettiin ja lähde varmennettiin tutkimuksen edetessä.

Tarkastussuunnitelmien mukaisesti tämä kokeilu on voitu valita tarkastuksiin. Tutkijat sitoutuivat sallimaan Sponsorin määräämien tilintarkastajien suorittamat riippumattomat tarkastukset kohtuullisella varoitusajalla. Tarkastuksiin sisältyivät muun muassa huumetoimitukset, vaadittujen asiakirjojen läsnäolo, tietoinen suostumusprosessi, koehenkilöiden oikeuksien ja hyvinvoinnin suojaaminen sekä sähköisen tapausraporttilomakkeen (eCRF) merkintöjen tarkistaminen lähdeasiakirjoihin nähden.

Sääntelyviranomaisilla maailmanlaajuisesti oli oikeus tarkastaa tutkintapaikat oikeudenkäynnin aikana tai sen jälkeen. Tällaisissa tapauksissa tutkijoita vaadittiin ottamaan välittömästi yhteyttä sponsoriin ja toimimaan täydessä yhteistyössä tarkastajien kanssa.

Kopiot tutkijoiden, CRO:n, sponsorin, toimivaltaisten viranomaisten, Institutional Review Boardin (IRB) ja riippumattoman eettisen komitean (IEC) välisestä kirjallisesta kirjeenvaihdosta ovat sponsorin ja tutkijoiden arkistossa.

Haittatapahtumat olivat Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA, versio 18.0) tesaurusten mukaisia.

Tilastollinen analyysi suoritettiin tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) mukaisesti, jossa kuvataan analyyttiset periaatteet ja tilastolliset tekniikat, joita on käytetty pöytäkirjassa määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tietojenhallintasuunnitelma oli olemassa puuttuville tiedoille, jotta voidaan käsitellä tilanteita, joissa muuttujat ilmoitetaan puuttuviksi, ei-saatavilla, raportoimattomiksi, tulkittamattomiksi tai niiden katsottiin puuttuviksi tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolella olevien tulosten vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1056
        • Reade Clinic
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Chieti, Italia, 66100
        • Ospedale Policlinico SS. Annunziata Università degli Studi "G. d'Annunzio". Dipartimento di Medicina e Scienze dell'Invecchiamento.
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italia, 67051
        • Presidio Ospedaliero San Filippo e Nicola Università degli Studi dell'Aquila U.O.C Geriatria e Lungodegenza Geriatrica
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • Ospedale San Salvatore U.O.C. Medicina Interna e Nefrologia Dipartimento MeSVA Università degli Studi dell'Aquila
  • Puola
      • Gdańsk, Puola
        • Gdańskie Centrum Zdrowia Sp.z o.o.
      • Grudziądz, Puola
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kubalski
      • Katowice, Puola
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Kraków, Puola
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Puola
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Krakowie
      • Kraków, Puola
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczno-Kosmetyczny
      • Warsaw, Puola
        • Pratia S,A
      • Warsaw, Puola
        • Reumatika- Centrum Reumatologii
      • Łódź, Puola
        • Oddział Kardiologiczny, WSS im. W. Biegańskiego w Łodzi
      • Łódź, Puola
        • Polimedica
  • Romania
      • Bucharest, Romania, Sector 1
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Bucharest, Romania, Sector 2
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania
        • S.C. Centrul Medical Sana S.R.L.
      • Craiova, Romania
        • S.C. Cardiomed S.R.L.
      • Timisoara, Romania
        • Institutul de Boli Cardiovasculare Clinica de Cardiologie si Recuperare Cardiovasculara
      • Timişoara, Romania
        • Cabinet Medical Medicina Interna
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III/Rheumatologie Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" Der Technischen Universität
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Institut za Reumatologiju
      • Belgrade, Serbia
        • Institut za kardiovaskularne bolesti Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • Kliničko-bolnički centar "Bežanijska kosa" Klinika za imunologiju i alergologiju
      • Belgrade, Serbia
        • Vojnomedicinska akademija Klinika za reumatologiju

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat;
  2. Aiempi kihti, oireeton 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  3. Historiallinen kristalli (nivelneste) todistettu diagnoosi tai anamnestinen kihdin diagnoosi Wallace at el. Ollakseen kelvollinen koehenkilön oli esitettävä vähintään 6 seuraavista 12 kliinisestä, laboratorio- ja röntgenilmiöstä:

1. Maksimitulehdus kehittyi 1 päivän sisällä, 2. Useampi kuin yksi akuutin niveltulehduskohtaus, 3. Monoartikulaarinen niveltulehdus, 4. Nivelissä havaittu punoitus, 5. Ensimmäinen metatarsofalangeaalinen (MTP) kipu tai turvotus, 6. Yksipuolinen ensimmäinen MTP-nivelkohtaus, 7. Yksipuolinen tarsaalinivelkohtaus, 8. Epäillään tai todistettu tophus, 9. Hyperurikemia, 10. Epäsymmetrinen turvotus nivelessä röntgenkuvauksessa, 11. Subkortikaaliset kystat ilman eroosioita röntgenkuvassa, 12. Negatiiviset organismit nivelnesteen viljelmässä; 4. Ei ULT-hoitoa tai aiemmin hoidettu ULT:lla, mutta ei ULT-hoitoa viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa ja vain, jos ULT-tutkimuksen keskeyttämisen syy ei johtunut turvallisuussyistä.

5. Tutkimukseen osallistuvilla potilailla on kohonnut seerumin uraattitaso >8 mg/dl. 6. Sydän- ja verisuonitautien kokonaisriski (CV) Euroopan kardiologiseuran ja muiden eurooppalaisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä käsittelevän yhteisen työryhmän ehdottaman pisteytyksen perusteella 5–15 % (mukaan lukien). Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos heidän sydän- ja verisuonitautien riskipistemääräksi lasketaan ≤7 %.

7. Sallitut samanaikaiset lääkkeet tulee säilyttää vakaina viimeisen 2 viikon aikana ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  2. Maksan vajaatoiminta
  3. Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö, joka määritellään sekä alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) että aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) > 2 kertaa normaalin yläraja.
  4. Diabetes mellitus tyyppi 1
  5. Henkeä uhkaava samanaikainen sairaus tai merkittävä sairaus ja/tai sairaudet, jotka häiritsevät hoitoa, turvallisuutta tai protokollan noudattamista
  6. Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi tai hoito (pois lukien basalioma-ihosyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana
  7. Potilaat, jotka ovat kokeneet joko sydäninfarktin tai aivohalvauksen
  8. Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma jne.)
  9. Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV
  10. Potilaat, joilla on hoitamaton/kontrolloimaton kilpirauhasen toiminta
  11. Potilaat, joilla on kliinisesti vaikea ääreisvaltimotauti
  12. Jonkin seuraavista: atsatiopriini, merkaptopuriini, teofylliini, meklofenamaatti, sulfiinipyratsoni, trimetopriimi-sulfametoksatsoli, syklofosfamidi, bentsbromaroni, pyratsiiniamidi, kaptopriili ja enalapriili (taloprinoli, petroglimulisefuriini ja tafylliini).
  13. Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista
  14. Kaikki febuksostaatin tai allopurinolin vasta-aiheet (viittaen valmisteyhteenvetoon).
  15. Koehenkilö ei voi ottaa kumpaakaan protokollan edellyttämistä kihtitulehduksen ehkäisylääkkeistä (NSAID tai kolkisiini) vasta-aiheiden tai intoleranssin, esim. yliherkkyys, aktiivinen mahahaava, munuaisten vajaatoiminta ja/tai muutokset maksaentsyymeissä
  16. Osallistuminen toiseen tutkimuslääkkeen tai -laitteen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai aiempaa hoitoa tutkimustuotteella (tutkimuksilla)

  17. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), mukaan lukien vaihdevuodet ohittaneet naiset, joilla on ollut kuukautiset 1 vuoden sisällä, jotka eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen määritelty menetelmäksi, jonka tuloksena on epäonnistumisaste on alle 1 % vuodessa, kuten:

    • yhdistelmä (estrogeenia ja progestogeenia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon (suun kautta, intravaginaalinen, transdermaalinen),
    • pelkkää progestiinia sisältävää hormonaalista ehkäisyä, joka liittyy ovulaation estoon (oraalinen, injektoitava, implantoitava),
    • kohdunsisäinen laite (IUD),
    • kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS),
    • kahdenvälinen munanjohtimien tukos,
    • kumppani, jolta on tehty vasektomia (edellyttäen, että kumppani on tutkimukseen osallistuneen ainoa seksikumppani ja että kumppani, jolle on tehty vasektomia, on saanut lääketieteellisen arvion leikkauksen onnistumisesta),
    • seksuaalinen pidättyvyys;
  18. Vakavat psykiatriset häiriöt/neurologiset häiriöt
  19. Vaikea samanaikainen patologia, mukaan lukien terminaalinen sairaus (syöpä, AIDS jne.)
  20. Alkoholin, kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö

  21. Tutkijan mielestä kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kyky hankkia riittäviä PWV/Pulse Wave Analysis (PWA) -tallenteita. Erityistä huomiota kiinnitettiin kaikkiin fyysisiin poikkeaviin, jotka voivat vaikuttaa PWV/PWA-mittauksen laatuun:

    • Kaulan alue - kaulan joustavuus ja kaulavaltimon saavutettavuus,
    • Olkavarsi ja reiden alue – sulje pois kaikki poikkeavuudet, jotka estäisivät mansetin asianmukaisen sijoittamisen;
  22. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Febuksostaatti 80/120 mg/vrk

Febuxostat 80/120 mg kalvopäällysteiset tabletit. Alkuvuorokausiannos on 80 mg suun kautta. Jos potilaalla on seerumin uraattitaso 6 mg/dl 2 viikon hoidon jälkeen, annos nostetaan 120 mg:aan, ja jos se siedetään, se säilyy tutkimushoitojakson ajan.

Hoidon alkuvaiheiden pahenemisen estämiseksi potilaita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan kolkisiinilla 0,5–1 mg quaque die (QD) tai kolkisiini-intoleranssin tapauksessa Naproxen 550 mg bis in die (BID) omepratsolilla (20) -40 mg kerran vuorokaudessa), jos se on tarkoitettu käytettäväksi.
Lääke: Febuksostaatti 80/120 mg/vrk
Febuksostaatin aloitusannos ja annostusohjelma: aloitusannos vuorokaudessa on 80 mg. Jos potilaan seerumin uraattipitoisuus on > 6 mg/dl 2 viikon hoidon jälkeen, annos nostetaan 120 mg:aan, ja jos se siedetään, se säilyy koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • Adenuric
Lääke: Kolkisiini
Colchicine 0,5 mg -tabletit. Hoidon alkuvaiheiden pahenemisen estämiseksi potilaita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan kolkisiinilla 0,5 - 1 mg QD
Lääke: Naprokseeni
Naprokseeninatrium 550 mg kalvopäällysteiset tabletit. Kolkisiini-intoleranssipotilaita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan Naproxenilla 550 mg kahdesti vuorokaudessa ja omepratsolilla (20-40 mg kerran vuorokaudessa), jos käyttö on aiheellista.
Muut nimet:
  • Synflex
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli 20 mg kapselit, annetaan samanaikaisesti potilaille mahalaukun suojaamiseksi.
Muut nimet:
  • Omepratseeni
Active Comparator: Allopurinoli 100-600 mg/vrk

Allopurinol 100/300 mg tabletit. Alkuvuorokausiannos allopurinolia on 100 mg suun kautta, ja sitä nostetaan 100 mg:lla joka toinen viikko potilailla, joiden seerumin uraattipitoisuus on > 6 mg/dl.

Tutkimuksessa saavutettava allopurinolin enimmäisannos riippuu munuaisten toiminnasta ja siedettävyydestä, mutta se ei saa ylittää 600 mg:aa päivässä. Hoidon alkuvaiheiden pahenemisen estämiseksi potilaita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan kolkisiinilla 0,5–1 mg. QD tai kolkisiini-intoleranssin tapauksessa naprokseeni 550 mg kahdesti vuorokaudessa omepratsolin kanssa (20-40 mg kerran vuorokaudessa), jos käyttö on tarkoitettu.
Lääke: Kolkisiini
Colchicine 0,5 mg -tabletit. Hoidon alkuvaiheiden pahenemisen estämiseksi potilaita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan kolkisiinilla 0,5 - 1 mg QD
Lääke: Naprokseeni
Naprokseeninatrium 550 mg kalvopäällysteiset tabletit. Kolkisiini-intoleranssipotilaita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan Naproxenilla 550 mg kahdesti vuorokaudessa ja omepratsolilla (20-40 mg kerran vuorokaudessa), jos käyttö on aiheellista.
Muut nimet:
  • Synflex
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli 20 mg kapselit, annetaan samanaikaisesti potilaille mahalaukun suojaamiseksi.
Muut nimet:
  • Omepratseeni
Lääke: Allopurinoli 100 - 600 mg/vrk
Allopurinolin aloitusannos ja annostusohjelma: Allopurinolin aloitusannos on 100 mg vuorokaudessa, ja sitä suurennetaan 100 mg:lla kahden viikon välein potilailla, joiden seerumin uraattipitoisuus on > 6 mg/dl. Tutkimuksessa saavutettava allopurinolin enimmäisvuorokausiannos riippuu munuaisten toiminnasta ja siedettävyydestä, mutta se ei saa ylittää 600 mg:aa.
Muut nimet:
  • Allopurinoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 36 viikkoa hoitoa
Febuksostaatin ja allopurinolin vaikutusten vertailu pulssiaallonopeuteen (PWV) 36 viikon hoidon jälkeen.
36 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menarini International Operations Luxembourg SA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio Borghi, Prof, Policlinico S.Orsola - Malpighi Medicina Interna Borghi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEIN/14/FEB-PWV/001
  • 2014-005567-33 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Febuksostaatti 80/120 mg/vrk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa