Sitoutuminen ja tiedonvaihto sydän- ja aivohalvauslääkkeitä koskeva tutkimus (TAKEmeds)

Tausta:

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) sairastuvat puoleen kaikista ihmisistä elämänsä aikana. Sydän- ja verisuonitauti on kaikkien ei-tarttuvien sairauksien (NCD) aiheuttamien kuolemien johtava syy, ja sen ennustetaan lisääntyvän 15 % maailmanlaajuisesti vuosina 2010–2020. Lukuisat todisteet ja kansainväliset ohjeet tukevat halpojen, näyttöön perustuvien lääkkeiden käyttöä vakiintuneen sydän- ja verisuonitautien hoidossa.

Opintojen tavoite:

1. Kehittää ja testata monipuolisen, tietoteknisen intervention käytettävyyttä sydäninfarktin (MI) sairastaneiden potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa keskuudessa.
2. Kehittää, kontekstualisoida ja arvioida potilaalle suunnattujen tekstiviestien tehokkuutta keinona parantaa sydäninfarktipotilaiden lääkityshoitoa Shanghaissa, Kiinassa.
3. Testaa sellaisten tekstiviestimuistutusten käytettävyyttä ja tehokkuutta, joiden tarkoituksena on muuttaa sydäninfarktin potilaiden merkittäviä terveysriskejä, mukaan lukien tupakointi ja ruokavalio.

Menetelmät:

Opintosuunnitelman yleiskatsaus:

Tämä on lyhytaikainen, lähes kokeellinen, interventiota edeltävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida matkapuhelinsovelluksen ja tekstiviestien käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta keinona parantaa sekundaarisen ennaltaehkäisyn lääkityksen noudattamista, edistää käyttäytymisen muutosta ja vähentää riskejä. MI-potilaiden keskuudessa.

Opintoympäristö ja tutkimusryhmä:

Tutkimus tehdään Shanghaissa ja Haikoussa, Hainanissa, Kiinassa. Tässä tutkimuksessa on neljä akateemista yhteistyölaitosta: Global Health Research Center, Duke Kunshan University (DKU), Kiina, Population Health Research Institute (PHRI), Kanada ja kansanterveyskoulu, Fudanin yliopisto, Kiina ja Hainan Nongken General Hospital, Kiina .

DKU:n tutkimusryhmällä on johtava rooli tutkimuksen suunnittelussa, sovelluksen ja viestien kehittämisessä sekä koko toteutusprosessin valvonnassa. PHRI-tutkimusryhmä työskentelee ensisijaisesti DKU-tutkimusryhmän kanssa lääkärille suunnatun sovelluksen ja potilaalle suunnattujen viestien kehittämisessä. Fudanin ja Hainanin tutkimusryhmä vastaa paikallisesta toteutuksesta.

Interventiovalmistelut:

Palveluntarjoajan ohjelmistosovelluksen kehittäminen: Ymmärtääkseen todelliset tarpeet ja esteet, joita lääkärit kohtaavat sovelluksen käyttämisessä, DKU:n tutkimusryhmä arvioi lääkäreitä kolmessa yhteisön terveyskeskuksessa. Arviointi tehdään lyhyellä kyselyllä ja avaintietohaastattelulla. Kyselystä ja haastatteluista saadut tiedot auttavat sovelluksen suunnittelussa ja kehittämisessä.

Potilaskeskeisen viestipankin kehittäminen: DKU-tutkimusryhmä työskentelee yhdessä PHRI-tutkimusryhmän kanssa viestipankin kehittämiseksi kirjallisuuskatsaushaun avulla. Viestipankki kattaa viisi aluetta auttamaan MI-potilaita hoitoon sitoutumisessa ja elämäntapojen muuttamisessa: 1) lääketieteellinen sitoutuminen; 2) ruokavalio; 3) liikunta; 4) tupakoinnin lopettaminen; 5) yleinen sydämen terveys (ks. liite 4 viestit). Viestien kontekstualisoimiseksi ja niiden ymmärrettävyyden varmistamiseksi potilaille Fudanin ja Hainanin tutkimusryhmä kutsuu lääkäreitä validoimaan viestin (ks. liite 5 viestin validointikyselystä). Lääkäreitä pyydetään arvioimaan jokainen viesti sen miellyttävyyden ja ymmärrettävyyden perusteella. Jokaisesta verkkotunnuksesta poistetaan kaksi alhaisimman pistemäärän saanutta viestiä. Ottaen huomioon, että tekstien lukeminen saattaa olla vaikeaa joillekin potilaille, myös ääniviestivaihtoehto on potilaiden valittavissa. Sekä teksti- että ääniviestien sisältö on sama.

Interventio:

Tutkimuksessa on kaksi interventiota, jotka on kohdistettu lääkäreille ja potilaille. Vain yksi kunnan terveyskeskus saa interventiota ja interventiojakso on suunniteltu 12 viikon pituiseksi. Fudanin ja Hainanin tutkimusryhmä vastaa lääkäreiden rekrytoinnista ja jokainen lääkäri rekrytoi MI-potilaita osallistumaan tutkimukseen. Lääkäreillä on tässä tutkimuksessa kaksinkertainen rooli: 1) tutkimushenkilöinä, jotka käyttävät sovellusta lääkkeiden määräämiseen, ja 2) yhteistyökumppaneina, jotka auttavat rekrytoimaan potilaita ja keräämään heidän perustietojaan. DKU:n tutkimusryhmä kouluttaa lääkäreitä sovelluksen käyttöön ennen potilaiden rekrytoinnin aloittamista.

1. Palveluntarjoajatason interventio:

   Lääkärit käyttävät erityisesti tätä tutkimusta varten suunniteltua älypuhelinsovellusta auttaakseen lääkkeiden määräämisessä ja potilaiden rekrytoinnissa. Reseptisuositukset perustuvat NICE:n (National Institute for Health and Care Excellence) ohjeisiin 2014 MI sekundaarisessa ehkäisyssä.

2. Potilastason interventio:

Osallistumiskelpoiset potilaat saavat automaattisia, ajoittain näyttöön perustuvia tekstiviestejä jatkuvasta lääkityksen käytöstä ja elämäntapojen muuttamisesta tekstiviestillä. He saavat normaalia jatkuvaa hoitoa sekä säännöllisiä yksisuuntaisia ​​tekstiviestejä teksti- tai ääniviestinä 12 viikon ajan.

Prosessin arviointi:

Laadullisten tutkimusmenetelmien avulla saadaan palautetta sekä palveluntarjoajilta että potilailta lääkärisovelluksesta ja lyhytsanomajärjestelmästä (SMS). DKU:n, Fudanin ja Hainanin tutkimusryhmä suorittaa puhelinhaastattelut intervention keskellä ja lopussa kasvokkain arvioidakseen, toteutuuko interventio suunnitellusti ja saadakseen heidän käyttäjiltä palautetta. Kaikki kysymykset ovat avoimia, joten osallistujat voivat ottaa esille tärkeitä kysymyksiä, vaikka niitä ei käsitelty alkuperäisessä aiheoppaassamme. Prosessin arviointihaastatteluun kutsutaan neljä lääkäriä ja kahdeksan potilasta (kaksi kustakin lääkäristä). Väliarvioinnit (4-6 viikon kuluttua interventiosta) ovat henkilökohtaisia ​​syvähaastatteluja. Loppujakson arviointi koostuu yhdestä neljän lääkärin välisestä fokusryhmäkeskustelusta ja yksittäisistä potilaiden haastatteluista.

Tiedonhallinta ja analysointi:

Kyselylomakkeet on käännettävä ennen koodausta ja lisätietojen analysointia. Koodauksen ja kääntämisen lisäksi haastattelut ja fokusryhmät tallennetaan ja vaativat transkription. Fudanin ja Hainanin tutkimusryhmä suorittaa kaiken tiedon syöttämisen, ja se tapahtuu mahdollisimman lähellä tiedonkeruuta tarkkuuden varmistamiseksi.

Kuvaavaa analyysiä käytetään kuvaamaan hoitoon sitoutumisastetta potilaiden kesken. Verrataan prosentuaalisia eroja lääkkeitä käyttäneiden ja lääkitystä ei noudattaneiden potilaiden osuudessa. Ominaisuuksia verrataan lähtötilanteessa ja seurannan jälkeen käyttämällä riippumattomia t-testejä jatkuville muuttujille (fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio) tai chi-neliötestejä kategorisille muuttujille (tupakointitila). Analyysit suoritetaan Stata-versiolla 12. Lopuksi haastattelujen ja fokusryhmien transkriptiot koodataan esiin nouseville teemoille QSR Nvivolla.

Riskit ja edut:

Tämä tutkimus tarjoaa osallistujille mahdollisuuden saada suoria etuja: 1) se voi mahdollisesti parantaa potilaan hoitoon sitoutumista; 2) se voi mahdollisesti auttaa potilaita rakentamaan terveellisiä elämäntapoja; 3) se voi antaa lääkäreille ohjausta näyttöön perustuvassa lääkemääräyksessä; 4) se voi helpottaa potilaiden ja lääkäreiden välistä vuorovaikutusta.

Lääkäreille ei ole odotettavissa ennakoitavia riskejä. Potilaiden osalta yksi huolenaihe on se, että liikuntaa edistävät viestit, jos niitä otetaan varovaisesti, voivat jossain määrin lisätä sydänkohtauksen riskiä joillakin potilailla. Tämän huolen poistamiseksi tekstiviestit kehottavat potilaita neuvottelemaan lääkärinsä kanssa ennen harjoittelua pienentääkseen tällaisen riskin minimiin. Mahdollisen luottamuksellisuuden loukkaamisen riskiin puututaan käyttämällä tehokkaita menetelmiä koehenkilöiden henkilöllisyyden suojaamiseksi. Kun tiedot on kerätty, syötetty ja digitoitu, tutkijat tallentavat tunnistetiedot erilliseen tietokokonaisuuteen ja poistavat kaikki tiedot päätietokannasta (sama kuin interventiovaiheessa kerätyt tiedot). Sovellus luo yksilöllisen tunnistenumeron (ID) jokaiselle lääkärille ja potilaalle luottamuksellisuuden vuoksi. Linkitys tapahtuu tutkimustunnuksen kautta ja suoritetaan vain tarvittaessa. Perus- ja seurantatutkimukset linkitetään vain tutkimustunnuksella. Mitä tulee sovellukseen kerättyihin tietoihin, niihin ei pääse käsiksi syöttämättä lääkäreiden itsensä asettamaa salasanaa. Vain lääkärit, ohjelmoijat ja DKU-tutkimusryhmän jäsenet pääsevät siihen tarvittaessa.