Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaosan tunkeutuminen minilevyillä

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Manal El Namrawy

Posteriorisen segmentin tunkeutumisen arviointi käyttämällä minilevyjä luuston II luokan hyperdivergentissä nuoruudessa: satunnaistettu kontrollikoe

Hyperdivergentin pahan purenman hoitaminen, johon liittyy avoin purenta, voi olla haastavaa, ja se voidaan tehdä useilla menetelmillä, kuten korkealla vetoisella pääremmalla ja takapurentatasolla, tai kirurgisesti yläleuan iskulla aikuisilla. Nykyään eletään SAS (Skeletal Anchorage System) -aikaa miniruuvien ja minilevyjen muodossa, joten pyrimme absoluuttiseen ankkurointiin ja voisimme minimoida potilaiden yhteistyön ja kirurgisen hoidon tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiot:

A. Hoitoryhmä:

Lääketieteellisen historian kyselylomake: potilas täyttää systeemisen sairauden olemassaolon poissulkemiseksi.

Kliininen tutkimus:

Suun rakenteet tutkii (M. N.) mukaan lukien karieksen hampaat, murtumat tai puuttuvat hampaat ja ienkudokset ientulehdukseen, parodontiittiin, kiinnittymisen menettämiseen, ienvaumaan, suun leesioihin ja ienbiotyypin luonneeseen.

Perusteellinen intraoraalinen tutkimus tarvitaan konsultaatioon tai interventioon lähetteen tarpeen arvioimiseksi ennen hoidon aloittamista.

Diagnoosi: (M. B.) tarkistaa, että potilas täyttää edellä mainitut kriteerit.

Jokaisesta potilaasta otetaan kaikki tiedot osana rutiinihoitoa potilaiden hoidossa Kairon yliopiston oikomisosaston poliklinikalla.

Kliiniset toimenpiteet:

Kliiniset toimenpiteet on suoritettava Sherwood et ai. soveltaman protokollan mukaisesti

  1. Potilaat ohjataan Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -tutkimukseen, jota pidetään (T1). CBCT-skannaus tehdään potilaille, jotka ovat maksimissaan hampaissa seuraavan sukupolven i-CAT CBCT-yksiköllä valmistusohjeiden mukaisesti.

    Skannauksen aikana potilaan asento standardoidaan seuraavasti; Frankfortin vaakataso on yhdensuuntainen lattian kanssa ja keskisagitaalitaso on kohtisuorassa Frankfortin vaakatasoon nähden.

  2. Ylempien ensimmäisten poskihampaiden nauhat tehdään, minkä jälkeen otetaan ylempi jäljennös, kun poskinauhat ovat paikoillaan.

    Transpalataalinen kaari (TPA) valmistetaan 0,9 mm:n langasta ja sementoidaan yläkaareen. Takaosan liimaus suoritetaan 3M-kiinnikkeillä MBT prescription 0,022" -paikkakiinnikejärjestelmällä. Passiivikaari 0,019 × 0,025" ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka sijoitetaan takaosaan kahdenvälisesti

  3. Kirurgiset toimenpiteet suorittaa (H. A.) ja sisältää seuraavat:

    Paikallisen anestesian käyttö, ULTRACARE bentsokaiini 20%, paikallispuudutuksen pistoskohdissa. Paikallispuudutuksen anto, Mepivacaine-l. Injektio tunkeutuu alueelle, jossa minilevy kiinnitetään molemmin puolin. Asianmukainen desinfiointi suoritetaan paikallisella desinfiointiaineella BETADINE povidoni-jodi 10 % alueella. Leikkaus alkaa 1–2 cm:n vestibulaarisella viillolla ja täyspaksuisella limakalvon läpällä, joka heijastuu paljastaen yläleuan tuen kortikaaliluun terällä nro. 15 asennettu Bard Parker -kahvaan nro 3. Kaksi pitkää Y- tai I-muotoista minilevyä asetetaan molemmin puolin zygomaattisen tukialueen alueelle paikallispuudutuksessa. Minilevyt mukautetaan sopimaan alla olevan luun muotoon ja säädellään siten, että niiden pääteosa on ylemmällä ensimmäisellä poskialueella. Poraus tehdään yhteensopivan kokoisilla porakoneilla, jotka on asennettu hidaskäyntiseen ilmamoottoriin, jolloin saadaan aikaan kolme reikää miniruuvien paikkoihin, jotka asetetaan minilevyjen kiinnitystä varten.

    Minilevyt kiinnitetään kolmella miniruuvilla (halkaisija 2 mm ja pituus 10 mm), jotka on valmistettu titaanista. Jos miniruuvit löystyvät napauttamisen yhteydessä, käytetään hätäruuveja löysättyjen sijasta (leveämpi halkaisija, mikä parantaa lukitusta luun kanssa).

    Oikean ja vasemman minilevyn asettamisen jälkeen läppä suljettiin käyttämällä mustaa silkkiä (3/0) jatkuvia ompeleita, jolloin levyjen jatkeet lävistivät kiinnittyneen ikenen lähelle mukogingivaalista liitoskohtaa.

    Potilaille annetaan leikkauksen jälkeisiä ohjeita, jääpakkauksia, pehmeää ruokavaliota suositellaan. Leikkauksen jälkeen määrätään leikkauksen jälkeen antibiootti (150 g klindamysiiniä/tds) 1 viikon ajan sekä kipulääke (Cataflam 25 mg).

    Potilaille annetaan tiukat suuhygieniaohjeet ja heidät palautetaan 1 viikon kuluttua toimenpiteestä riittävän pehmytkudosten paranemisen varmistamiseksi. Ompeleet poistetaan viikon kuluttua leikkauksesta.

  4. Suljetun kierrejousen sisäänvienti:

    Minilevyjen lataus tehtiin kolme viikkoa leikkauksen jälkeen, jotta pehmytkudosten paranemiseen jäi riittävästi aikaa. Tunkeutumisvoima (200-300) gm. tuotetaan venytetyllä suljetulla kierrejousella ja mitataan voimamittarilla.

  5. Seurantajakso:

    Potilasta pyydetään käymään seurantakäynneillä 4 viikon välein tarkistaakseen seuraavat asiat: (M. B., F.H. ja M. N.) Minilevyjen vakaus Laitteiden eheys Laitteen aktiivisuus Saavutetun korjauksen määrä Kaikki laitteeseen tai minilevyihin liittyvät tulehdukset

  6. Laitteen aktivointi: Laite aktivoidaan 4 viikon välein (M. N.)
  7. Molempien ryhmien potilaita pyydettiin merkitsemään kipuasteensa (VAS) visuaalisella analogisella asteikolla hoitovaiheesta saamansa kokemuksen perusteella.
  8. Päättäminen ja väliintulo: (päätepiste)

    • Saavutetaan riittävä ylipurenta ja häpysolujen välinen rako tai 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
    • Potilaan pyyntö
    • Huono suuhygienia
    • Epänormaalit sivuvaikutukset tai vakava tulehdus
  9. Tunkeutumisen jälkeinen:

    Toinen tietuekuva tilataan samoilla kriteereillä ja parametreilla kuin aiemmin mainittiin. Se kirjataan T2:na.

  10. Potilaat jatkavat hoitoa olemassa olevan virheellisen tuen vuoksi ja okkluusiota lopullisesti

Kriteerit myönnetyn toimenpiteen muuttamiselle:

Jos minilevyihin liittyy pitkittynyttä turvotusta ja/tai kipua, potilas saattaa odottaa yli kolme viikkoa ennen kierrejousen asettamista.

Jos minilevyt ovat löystyneet tai rikkoutuneet, leikkausta voidaan tarvita minilevyjen vaihtamiseksi ja hoitoa voidaan jatkaa tulehduksen täydellisen häviämisen jälkeen.

Sitoutuminen:

Potilaita pyydetään säännöllisille seurantakäynneille ja heidän vastaanottoaikaansa seurataan säännöllisesti. Muistutuspuheluita tai viestejä käytetään parantamaan sitoutumista. Potilaan interventio-ohjeiden noudattamista seurataan.

Kaikki osallistujat otetaan mukaan hoito-analyysiin sitoutumisesta riippumatta.

B. Kontrolliryhmä:

Koehenkilöiden tulee täyttää aiemmin mainitut osallistumiskriteerit ja heidän tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus tutkimukseen ottamisesta.

E.M:n tekemän satunnaistuslomakkeen mukaan kontrolliryhmään sijoitetut potilaat ohjataan välittömästi CBCT-tutkimukseen, joka harkitaan (T1) ilman hoitotoimenpiteitä.

Toteutetaan 6 kuukauden "ei hoitoa" -vaihe, jonka aikana potilaita seurataan, jotta voidaan seurata kaikkia tekijöitä, jotka olisivat saaneet tapahtua potilaan sulkemiseksi pois tutkimuksesta.

Toinen CBCT-kuva otetaan 6 kuukauden kuluttua (T2), T2-kuvia pidetään potilaan alustavina diagnostisina kuvina. Tämän jälkeen potilaat arvioidaan ja kullekin potilaalle tarjotaan tarvittaessa hoitoa.

Sitoutuminen:

Potilaita pyydetään osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin, joissa suoritetaan täydellinen intraoraalinen ja suun ulkopuolinen tutkimus (E.M. ja M.N.). Potilaan lähete korjaavaan ja/tai parodontaalihoitoon voidaan tehdä kunkin tapauksen tarpeiden mukaan. Potilaiden ajanottoa seurataan säännöllisesti. Muistutuspuheluita tai viestejä käytetään parantamaan sitoutumista.

. Kontrolliryhmän potilaat aloittavat olemassa olevan tukosen hoidon viimeistään (M. N)

Osallistujan aikajana:

Potilaita pyydetään käymään laitosklinikalla tekemässä tarvittavat säädöt valmisteluvaiheen aikana

Potilaat tullaan sitten paikalle leikkauspäivänä, 1 viikko, 2 ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen. Heitä pyydetään myös välittömästi saapumaan paikalle hätätapauksissa.

Posteriorisen segmentin tunkeutumisen aikana potilaiden on määrä käydä 3-4 viikon välein laitteen aktivoimiseksi ja hoidon edistymisen seuraamiseksi.

Kontrolliryhmän potilaita pyydetään käymään klinikalla 4 viikon välein seurantaa ja potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen luuston luokka II
  • Leuan takaosan superpurkaus
  • Täysi yläleuan pysyvät hampaat puhjennut paitsi 3. poskihampaat
  • Lisääntynyt kasvojen alakorkeus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi oikomishoito

    • Kaikki hormonaaliset häiriöt tai oireyhtymät
    • Systeeminen Sairaus
    • Kasvojen epäsymmetria
    • Parafunktionaaliset tavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Laite: minilevyt tukevat molaarista tunkeutumista (Stryker, Leibinger, GmbH& Co., Freiburg, Saksa) poskiintruusioon käyttämällä minilevyjä hyperdivergentin nuoruuden hoitoon Toimenpide/leikkaus: ULTRACARE bentsokaiinin käyttö 20%, paikallispuudutus (Ultradent Products, Inc) Procedure /Leikkaus: , Mepivakaiini-l-paikallinen anestesia. kipulääke
(Stryker, Leibinger, GmbH& Co., Freiburg, Saksa) molaariseen tunkeutumiseen käyttämällä minilevyjä hyperdivergentin nuoruuden hoitoon
paikallinen anestesia (Ultradent Products, Inc)
paikallinen anestesia
paikallista desinfiointiainetta
Leikkauksen jälkeinen antibiootti
Muut nimet:
  • Dalacin
kipulääke
Muut nimet:
  • Tulehduskipulääkkeet
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
hyperdivergentti murrosikä ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempi kasvojen korkeus: pehmytkudossubnasalen ja gnationin välinen etäisyys (Sn.Gn) ero mitataan mm. ennen ja jälkeen posteriorisen segmentin tunkeutumisen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mittaus liittyy pääasiassa ylemmän dento-alveolaarisen prosessin ja alaleuan pystymittoihin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Manal M El Namrawy, MSc., assistant lecturer , Beni suef university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset minilevyt tukivat molaarista tunkeutumista

Tilaa