使用 Miniplates 的眼后节侵入

干预措施：

A、治疗组：

病史问卷：将由患者填写以排除任何全身状况的存在。

临床检查：

口腔结构将由 (M. N.) 包括龋齿、骨折或缺失的牙齿以及牙龈炎、牙周炎、附着丧失、牙龈退缩、口腔损伤和牙龈生物型性质的牙龈组织。

需要进行彻底的口腔检查，以评估在开始治疗前是否需要转诊咨询或干预。

诊断：（M. B.) 将检查患者是否满足前面提到的纳入标准。

作为开罗大学正畸科门诊患者治疗常规程序的一部分，将为每位患者制作全套记录。

临床程序：

临床程序将根据 Sherwood 等人应用的方案进行

1. 患者将被转诊接受锥形束计算机断层扫描 (CBCT)，这被视为 (T1)。 CBCT 扫描将根据制造说明与下一代 i-CAT CBCT 装置进行最大牙尖交错的患者。

   在扫描过程中，患者位置将标准化如下； Frankfort 水平面平行于地面，中矢状面垂直于 Frankfort 水平面。

2. 上第一磨牙的镶边将完成，然后在磨牙带就位的情况下取上印模。

   将用 0.9 毫米的金属丝制成跨腭弓 (TPA) 并粘合在上弓中。 将使用 MBT 处方 0.022" 槽支架系统将后段与 3M 支架粘合。 0.019×0.025"被动拱 双侧后节放置不锈钢弓丝

3. 外科手术将由 (H. A.) 并将包括以下内容：

   应用表面麻醉，ULTRACARE苯佐卡因20%，在局部麻醉注射部位。 局部麻醉给药，甲哌卡因-l。 注射剂将渗透到微型板将双侧固定的区域。 将在该区域使用当地消毒剂 BETADINE 聚维酮碘 10% 进行适当消毒。 手术开始于 1 至 2 厘米的前庭切口和全层粘骨膜瓣，通过 1 号刀片暴露上颌支柱的皮质骨。 15 安装在 Bard Parker 3 号手柄上。 两个长 Y 或 I 形迷你板将在局部麻醉下双侧放置在颧骨支撑区域。 迷你板将适应下方骨骼的轮廓，并进行调整以使其末端部分位于上第一磨牙区域。 钻孔是使用安装在低速气动马达上的兼容尺寸的钻头完成的，以便在微型螺钉的位置创建三个孔，这些螺钉将被插入以固定微型板。

   微型板将由三个钛制微型螺钉（直径 2 毫米，长度 10 毫米）固定。 如果在攻丝时出现松动的微型螺钉，将使用应急螺钉代替松动的螺钉（直径较宽，因此会增强与骨骼的互锁）。

   放置左右微型板后，使用黑色丝线 (3/0) 连续缝线闭合皮瓣，使板的延伸部分在粘膜龈交界处附近的附着牙龈上穿孔。

   将向患者提供术后指导，冰袋，建议软食。 术后开具抗生素（150g 克林霉素/tds）1 周，以及镇痛药（Cataflam 25mg）。

   将向患者提供严格的口腔卫生说明，并在手术后 1 周召回他们，以确保充分的软组织愈合。 手术后一星期拆线。

4. 闭合螺旋弹簧插入：

   微型板的装载在手术后三周进行，以便为软组织愈合提供足够的时间。 (200-300) gm 的侵入力。 由拉伸闭合螺旋弹簧产生的力将被施加并由测力计测量。

5. 跟进时间：

   患者将被要求每 4 周进行一次随访，以检查以下内容：由 (M. B.、F.H. 和 M.N.) 迷你板的稳定性 器具的完整性 器具的活性 达到的矫正量 与器具或迷你板相关的任何炎症

6. 设备激活：设备将每 4 周由 (M. N.)
7. 两组患者都被要求在 (VAS) 视觉模拟量表上根据他们在治疗阶段的经历来标记他们的疼痛程度。

8. 终止和干预：（终点）

   • 达到足够的覆合和唇间间隙或干预开始后 6 个月
   • 患者要求
   • 口腔卫生差
   • 异常副作用或严重炎症

9. 入侵后：

   将使用与前面提到的相同的标准和参数来订购第二张记录图像。 它被记录为T2。

10. 患者将继续治疗现有的咬合不正和咬合的最终细节

修改分配干预的标准：

如果与迷你板相关的肿胀和/或疼痛持续时间延长，患者可能需要等待三周以上才能插入螺旋弹簧。

如果迷你板松动或破损，可能需要手术干预来更换迷你板，并且在炎症完全消退后可以恢复治疗。

坚持：

将要求患者参加定期随访，并定期监测他们对预约的遵守情况。 将使用提醒电话或消息来提高依从性。 将监测患者对干预说明的依从性。

无论依从性如何，所有参与者都将被纳入意向治疗分析。

B、对照组：

受试者应满足前面提到的纳入标准，并应签署同意参与研究的知情同意书。

根据随机表（由 E.M. 完成），分配到对照组的患者将立即转诊接受 CBCT，这将被视为 (T1)，无需任何治疗程序。

将进行 6 个月的“无治疗”阶段，在此期间将跟踪患者以监测可能发生的将患者排除在研究之外的任何因素。

6 个月后将拍摄另一张 CBCT 图像 (T2)，T2 图像将被视为患者的初始诊断图像。 然后将对患者进行评估，并根据需要为每位患者提供治疗。

坚持：

患者将被要求参加定期随访，其中将进行全面的口腔内和口腔外检查（E.M. 和 M.N）。 可以根据每个病例的需要转诊患者进行修复和/或牙周治疗。 将定期监测患者对预约的依从性。 将使用提醒电话或消息来提高依从性。

.对照组中的患者将通过 (M. N)

参加时间轴：

患者将被要求访问机构诊所，在准备阶段进行必要的调整

然后，患者将被安排在手术当天、手术后 1 周、2 周和 3 周参加。 他们还将被要求在紧急情况下立即出现。

在后节压低期间，患者将被安排每 3-4 周参加一次矫治器激活并监测治疗进展。

对照组患者将被要求每 4 周到诊所进行一次随访，以提高患者的依从性。