ミニプレートを使用した後眼部浸潤
骨格 ClassII 超発散青年期におけるミニプレートを使用した後眼部侵入の評価: 無作為化対照試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
介入:
A.治療群:
病歴アンケート: 全身状態の存在を除外するために、患者が記入します。
臨床検査:
口腔構造は(M. N.) 齲蝕、歯の骨折または喪失に対する歯、および歯肉炎、歯周炎、付着喪失、歯肉退縮、口腔病変に対する歯肉組織、および歯肉バイオタイプの性質を含む。
治療を開始する前に、相談または介入のための紹介の必要性を評価するために、徹底的な口腔内検査が必要です。
診断: (M. B.) 患者が前述の選択基準を満たしていることを確認します。
カイロ大学矯正科の外来診療所で患者を治療するための定期的な手順の一環として、すべての患者について完全な記録が取られます。
臨床手順:
臨床手順は、シャーウッドらによって適用されたプロトコルに従って実行されます
患者は、(T1) と見なされるコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) の取り込みのために紹介されます。 CBCT スキャンは、製造説明書に従って、次世代の i-CAT CBCT ユニットを使用して最大の咬合位で患者に対して実行されます。
スキャン中、患者の位置は次のように標準化されます。フランクフォート水平面は床に平行で、中矢状面はフランクフォート水平面に垂直です。
上顎第一大臼歯のバンディングを行った後、大臼歯バンドを装着して上部印象を採得します。
経口蓋弓 (TPA) は、0.9 mm のワイヤーから製造され、上部アーチにセメントで固定されます。 MBT 処方 0.022 インチ スロット ブラケット システムを使用した 3M ブラケットによる後部セグメントの結合が実行されます。 0.019×0.025インチのパッシブアーチ ステンレス鋼のアーチ ワイヤーは、両側の後眼部に配置されます。
手術は(H. A.) 以下が含まれます。
局所麻酔注射部位への局所麻酔、ULTRACARE ベンゾカイン 20% の適用。 局所麻酔、メピバカイン-lの投与。 注射は、ミニプレートが両側に固定される領域に浸透します。 適切な消毒は、地域の消毒剤、BETADINE ポビドン ヨード 10% を使用して実行されます。 手術は、前庭を 1 ~ 2 cm 切開し、全層の粘膜骨膜弁を反射させて上顎支柱の皮質骨をブレード No.1 で露出させることから始めます。 Bard Parker ハンドル No.3 に取り付けられた 15。 2 つの長い Y または I 字型のミニ プレートは、局所麻酔下で頬骨バットレス領域に両側に配置されます。 ミニプレートは下にある骨の輪郭にフィットするように適合され、その末端部分が上部第一大臼歯領域にあるように調整されます。 穴あけは、低速エアモーターに取り付けられた互換性のあるサイズのドリルを使用して行われ、ミニプレートの固定のために挿入されるミニネジの場所に 3 つの穴を作成します。
ミニプレートは、チタン製のミニネジ(直径2mm、長さ10mm)3本で固定します。 タッピング時にミニスクリューが緩んでいる場合は、緩んでいるものの代わりに緊急スクリューが使用されます(直径が大きいため、骨との連結が強化されます)。
左右のミニプレートを配置した後、黒色のシルク (3/0) 連続縫合糸を使用してフラップを閉じ、プレートの延長部を残し、粘膜歯肉接合部近くの付着した歯肉に穴を開けました。
患者には術後の指示が与えられ、保冷剤、柔らかい食事が勧められます。 術後抗生物質 (クリンダマイシン 150g/tds) を 1 週間、鎮痛剤 (カタフラム 25mg) を処方されます。
患者には厳格な口腔衛生の指示が与えられ、十分な軟部組織の治癒を確実にするために、処置の 1 週間後に呼び戻されます。 抜糸は術後1週間です。
閉じたコイルばねの挿入:
ミニ プレートのローディングは、軟部組織の治癒に十分な時間を与えるために、手術の 3 週間後に行いました。 (200-300)gmの貫入力。 閉じたコイル スプリングを伸ばした状態で適用し、フォース ゲージで測定します。
フォローアップ期間:
患者は、次のことを確認するために、4週間ごとにフォローアップ訪問に参加するように求められます: by (M. B.、F.H.、および M. N.) ミニ プレートの安定性 器具の完全性 器具の動作 達成された矯正量 器具またはミニ プレートに関連する炎症
- アプライアンスのアクティベーション: アプライアンスは (M. N.)
- 両方のグループの患者は、治療段階での経験に関して、(VAS)視覚的アナログスケールで痛みの程度をマークするように求められました.
終了と介入: (エンドポイント)
- 適切なオーバーバイトと陰唇間ギャップに到達するか、介入開始から 6 か月
- 患者のリクエスト
- 口腔衛生不良
- 異常な副作用または重度の炎症
侵入後:
2 番目のレコード画像は、前述と同じ基準とパラメーターで注文されます。 T2として記録されます。
- 患者は、既存の不正咬合および咬合の最終的な詳細化のために治療を継続します。
割り当てられた介入を変更するための基準:
ミニプレートに関連する腫れや痛みが長引く場合、患者はコイルスプリングの挿入まで3週間以上待つ場合があります。
ミニプレートが緩んでいるか壊れている場合は、ミニプレートを交換するために外科的介入が必要になる場合があり、炎症が完全に解消した後に治療を再開できます。
遵守:
患者は定期的なフォローアップ訪問に参加するよう求められ、予約の順守が定期的に監視されます。 リマインダーの電話またはメッセージは、遵守を改善するために利用されます。 介入の指示に対する患者の順守が監視されます。
すべての参加者は、アドヒアランスに関係なく、分析を処理する意図に含まれます。
B. 対照群:
被験者は、前述の包含基準を満たしている必要があり、研究で募集される同意のインフォームドコンセントに署名する必要があります。
無作為化シート (E.M. によって作成) によると、対照群に割り当てられた患者は、治療手順なしで考慮される (T1) CBCT の取り込みのために直ちに参照されます。
6ヶ月の「無治療」段階を実施し、患者を追跡して、研究から患者を除外するために発生した可能性のある要因を監視します。
別の CBCT 画像が 6 か月後に撮影されます (T2)。T2 画像は、患者の最初の診断画像と見なされます。 その後、患者は評価され、必要に応じて各患者に治療が提供されます。
遵守:
患者は、完全な口腔内および口腔外検査が行われる定期的なフォローアップ訪問に参加するように求められます(E.M.およびM.N)。 修復および/または歯周治療のための患者の紹介は、各ケースのニーズに応じて行うことができます。 予約に対する患者の順守は、定期的に監視されます。 リマインダーの電話またはメッセージは、遵守を改善するために利用されます。
.対照群の患者は、(M. N)
参加者のタイムライン:
患者は、準備段階で必要な調整を行う施設の診療所を訪問するように要求されます
患者は、手術当日、手術後 1 週間、2 週間、3 週間後に出席するようにスケジュールされます。 また、緊急の場合はすぐに現れるように求められます。
後眼部侵入中、患者は、器具の作動と治療の進行状況の監視のために 3 ~ 4 週間ごとに出席するようにスケジュールされます。
対照群の患者は、フォローアップと患者のアドヒアランスの改善のために、4週間ごとにクリニックを訪れるように要求されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の骨格クラス II
- 上顎後部の超萌出
- 第3大臼歯を除く上顎永久歯がフルセットで萌出
- 下顔面の高さの増加
除外基準:
以前の矯正治療
- ホルモン障害または症候群
- 全身性疾患
- 顔の非対称性
- 機能不全の習慣
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
デバイス: 超発散性思春期を治療するためのミニプレートを使用した臼歯侵入のためのミニプレート支持臼歯侵入 (Stryker, Leibinger, GmbH& Co., Freiburg, Germany) 手順/手術: ULTRACARE ベンゾカイン 20% の塗布、局所麻酔 (Ultradent Products, Inc) 手順/手術: メピバカイン-l 局所麻酔の投与 手順/手術: ベタジン ポビドンヨード 10% 局所消毒剤 薬: (150g クリンダマイシン/tds) 1 週間 術後抗生物質薬: (カタフラム 25mg)、術後に処方され、鎮痛剤
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(Stryker, Leibinger, GmbH& Co., Freiburg, Germany) ミニプレートを使用した超発散青年期の治療のための臼歯浸潤
局所麻酔 (Ultradent Products, Inc)
局所麻酔
地元の消毒剤
術後抗生物質
他の名前:
鎮痛剤
他の名前:
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介入なし:グループ 2
介入のない超多様な思春期
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顔面の高さ: 軟部組織の鼻下と顎骨の間の距離 (Sn.Gn)。差は mm で測定されます。後眼部侵入の前後
時間枠:6ヵ月
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この測定値は、主に上部歯槽突起と下顎骨の垂直方向の寸法に関連しています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Manal M El Namrawy, MSc.、assistant lecturer , Beni suef university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuroda S, Sakai Y, Tamamura N, Deguchi T, Takano-Yamamoto T. Treatment of severe anterior open bite with skeletal anchorage in adults: comparison with orthognathic surgery outcomes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Nov;132(5):599-605. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.046.
- Ng J, Major PW, Flores-Mir C. True molar intrusion attained during orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Dec;130(6):709-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.05.049.
- Sherwood KH, Burch JG, Thompson WJ. Closing anterior open bites by intruding molars with titanium miniplate anchorage. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):593-600. doi: 10.1067/mod.2002.128641.
- Greenlee GM, Huang GJ, Chen SS, Chen J, Koepsell T, Hujoel P. Stability of treatment for anterior open-bite malocclusion: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Feb;139(2):154-69. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.10.019.
- Xun C, Zeng X, Wang X. Microscrew anchorage in skeletal anterior open-bite treatment. Angle Orthod. 2007 Jan;77(1):47-56. doi: 10.2319/010906-14R.1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Jan 2016. Version 1
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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