Bakre segmentintrång med hjälp av miniplattor

Interventioner:

A. Behandlingsgrupp:

Frågeformulär för medicinsk historia: kommer att fyllas i av patienten för att utesluta förekomsten av något systemiskt tillstånd.

Klinisk undersökning:

Muntliga strukturer kommer att granskas av (M. N.) inklusive Tänder för karies, frakturer eller saknade tänder och tandköttsvävnader för gingivit, parodontit, fästförlust, tandköttsnedgång, orala lesioner och arten av gingivalbiotypen.

Den noggranna intraorala undersökningen behövs för att utvärdera behovet av remiss för konsultation eller intervention innan behandlingen påbörjas.

Diagnos: (M. B.) kommer att kontrollera att patienten uppfyller de tidigare nämnda inklusionskriterierna.

Fullständig uppsättning journaler kommer att tas för varje patient som en del av rutinproceduren för behandling av patienter på polikliniken på Ortodontiska avdelningen, Kairos universitet.

Kliniska procedurer:

De kliniska procedurerna ska utföras enligt det protokoll som tillämpas av Sherwood et al

1. Patienter kommer att remitteras för upptagning av en Cone Beam Computed Tomography (CBCT), som anses vara (T1). CBCT-skanning kommer att utföras med patienter i maximal dental intercuspation med nästa generations i-CAT CBCT-enhet enligt tillverkningsinstruktionerna.

   Under skanning kommer patientpositionen att standardiseras enligt följande; Frankforts horisontalplan är parallellt med golvet och mittsagittalplanet är vinkelrätt mot Frankforts horisontalplan.

2. Bandning av de övre första molarerna kommer att göras följt av ett övre avtryck med molarbanden på plats.

   En Transpalatal båge (TPA) kommer att tillverkas av 0,9 mm tråd och cementeras i den övre bågen. Limning av det bakre segmentet med 3M-fästen med MBT-recept 0,022" slitsfästesystem kommer att utföras. Passiv båge på 0,019×0,025" bågtråd av rostfritt stål kommer att placeras i det bakre segmentet bilateralt

3. Kirurgiska ingrepp kommer att utföras av (H. A.) och kommer att innehålla följande:

   Applicering av lokalbedövning, ULTRACARE bensokain 20 %, på injektionsställena för lokalanestesi. Administrering av lokalbedövning, Mepivacaine-l. Injektionen kommer att infiltreras i området där miniplattan kommer att fixeras bilateralt. Korrekt desinfektion kommer att utföras med ett lokalt desinfektionsmedel, BETADINE povidon-jod 10 %, på området. Kirurgi börjar med ett 1- till 2 cm vestibulärt snitt och en mucoperiosteal flik i full tjocklek som reflekteras för att exponera det kortikala benet i överkäksbenet av blad nr. 15 monterad på Bard Parker handtag nr.3. Två långa Y- eller I-formade miniplattor kommer att placeras bilateralt vid det zygomatiska stödområdet under lokalbedövning. Miniplattorna kommer att anpassas för att passa konturen av det underliggande benet och justeras för att ha sin terminala del vid det övre första molarområdet. Borrning görs med hjälp av kompatibla borrar monterade på låghastighetsluftmotor för att skapa tre hål på ställena för miniskruvarna som kommer att sättas in för fixering av miniplattorna.

   Miniplattorna kommer att fästas med tre miniskruvar (diameter 2 mm och 10 mm längd) gjorda av titan. I händelse av lösa miniskruvar vid gängning, kommer nödskruvar att användas istället för de lösa (bredare diameter så kommer att förbättra sammanlåsningen med ben).

   Efter placering av de högra och vänstra miniplattorna stängdes fliken med hjälp av kontinuerliga suturer av svart siden (3/0), vilket lämnade plattornas förlängningar perforerade den fästa gingiva nära den mukogingivala förbindelsen.

   Postoperativa instruktioner kommer att ges till patienterna, isförpackningar, en mjuk diet rekommenderas. Postoperativ antibiotika (150g Clindamycin/tds) under 1 vecka, samt ett smärtstillande medel (Cataflam 25mg), ordineras postoperativt.

   Strikta instruktioner om munhygien kommer att ges till patienterna och de kommer att återkallas 1 vecka efter proceduren för att säkerställa adekvat läkning av mjukvävnad. Suturer tas bort en vecka efter operationen.

4. Stängd spiralfjäderinsättning:

   Laddning av miniplattorna gjordes tre veckor efter operationen för att ge tillräcklig tid för mjukvävnadsläkning. En intrångskraft på (200-300) gm. produceras av sträckt stängd spiralfjäder kommer att appliceras och mätas med en kraftmätare.

5. Uppföljningsperiod:

   Patienten kommer att bli ombedd att närvara vid uppföljningsbesök var fjärde vecka för att kontrollera följande: av (M. B., F.H. och M. N.) Miniplattornas stabilitet Apparatens integritet Apparatens aktivitet Mängden korrigering som uppnåtts Eventuell inflammation relaterad till apparaten eller miniplattorna

6. Apparataktivering: Apparaten kommer att aktiveras var 4:e vecka av (M. N.)
7. Patienterna i båda grupperna ombads att markera sin grad av smärta på en (VAS) visuell analog skala avseende deras erfarenhet av behandlingsfasen.

8. Uppsägning och intervention: (slutpunkten)

   • Att nå adekvat överbett och mellan blygdläpparna eller 6 månader från början av interventionen
   • Patientförfrågan
   • Dålig munhygien
   • Onormala biverkningar eller svår inflammation

9. Efter intrång:

   En andra postbild kommer att beställas med samma kriterier och parametrar som tidigare nämnts. Det är registrerat som T2.

10. Patienterna kommer att fortsätta behandlingen för befintlig malocklusion och för slutlig detaljering av ocklusion

Kriterier för att ändra den tilldelade interventionen:

Vid långvarig svullnad och/eller smärta relaterad till miniplattorna kan patienten vänta i mer än tre veckor innan spiralfjädern sätts in.

Vid lösa eller trasiga miniplattor kan kirurgisk ingrepp krävas för utbyte av miniplattorna och behandlingen kan återupptas efter att inflammationen har löst sig totalt.

Efterlevnad:

Patienterna kommer att uppmanas att delta i regelbundna uppföljningsbesök och deras efterlevnad av mötena kommer att övervakas regelbundet. Påminnelsesamtal eller meddelanden kommer att användas för att förbättra efterlevnaden. Patientens efterlevnad av interventionsinstruktionerna kommer att övervakas.

Alla deltagare kommer att inkluderas i en intention to treat-analys, oavsett följsamhet.

B. Kontrollgrupp:

Försökspersonerna bör uppfylla de tidigare nämnda inklusionskriterierna och bör underteckna ett informerat samtycke om att de ska rekryteras i studien.

Enligt randomiseringsbladet (gjort av E.M.) kommer patienterna som tilldelats kontrollgruppen omedelbart att remitteras för upptagning av en CBCT, som kommer att övervägas (T1) utan några behandlingsprocedurer.

En "ingen behandling"-fas på 6 månader kommer att genomföras genom vilken patienterna kommer att följas upp för att övervaka alla faktorer som kan ha inträffat för att utesluta patienten från studien.

Ytterligare en CBCT-bild kommer att tas efter 6 månader (T2), T2-bilder ska betraktas som de initiala diagnostiska bilderna för patienten. Patienterna kommer sedan att utvärderas och behandling kommer att ges för varje patient efter behov.

Efterlevnad:

Patienterna kommer att uppmanas att närvara vid regelbundna uppföljningsbesök där fullständig intraoral och extra oral undersökning kommer att utföras (E.M.och M.N). Remiss av patienten för reparativ och/eller parodontal terapi kan göras med hänsyn till varje enskilt fall. Patienternas efterlevnad av mötena kommer att övervakas regelbundet. Påminnelsesamtal eller meddelanden kommer att användas för att förbättra efterlevnaden.

. Patienter i kontrollgruppen kommer att påbörja behandling för sin befintliga malocklusion av (M. N)

Tidslinje för deltagare:

Patienterna kommer att uppmanas att besöka institutionskliniken och göra de nödvändiga justeringarna under den förberedande fasen

Patienterna kommer sedan att vara schemalagda att närvara på operationsdagen, 1 vecka, 2 och 3 veckor efter operationen. De kommer också att uppmanas att dyka upp omedelbart i nödfall.

Under intrång i det bakre segmentet kommer patienterna att vara schemalagda var 3-4:e vecka för aktivering av apparaten och övervakning av behandlingsförloppet.

Kontrollgruppens patienter kommer att uppmanas att besöka kliniken var 4:e vecka för uppföljning och förbättring av patienternas följsamhet.