Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen vaiheen TAK228:n tutkimus uusiutuneessa lymfoomassa

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko TAK-228 auttaa hallitsemaan uusiutunutta lymfoomaa. Myös tämän lääkkeen turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääkehallinto:

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen tähän tutkimukseen, alat ottaa TAK-228-kapseleita 28 päivän sykleissä. Otat lääkkeen kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan. Sinun tulee ottaa lääke noin kupillisen (8 unssia) veden kanssa kevyen aterian jälkeen. Sinun tulee paastota 2 tuntia ennen jokaista annosta ja 1 tunti sen jälkeen.

Jos oksennat tai sinulla on muita ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia, jotka estävät sinua ottamasta annosta, tämä annos tulee jättää väliin. Jos oksennat annoksen, sitä ei pidä ottaa uudelleen. Molemmissa tapauksissa odota seuraavaan päivään ottaaksesi uuden annoksen. Älä missään tapauksessa tuplaa tai toista annosta. Sinun tulee kirjata kaikki oksentelut tutkimushenkilöstön sinulle antamaan annospäiväkirjaan.

Opintovierailut:

Kolmen päivän sisällä ennen kuin aloitat TAK-228:n käytön, otetaan verta (noin 2 teelusikallista) biomarkkeritestausta varten. Biomarkkereita löytyy verestä/kudoksesta ja ne voivat liittyä reaktioosi tutkimuslääkkeeseen.

Jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri (noin 2-3 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten. Sinun tulee paastota 4 tuntia ennen tätä verenottoa. Joitakin näistä arvonnoista käytetään diabetestestissä. Jos voit tulla raskaaksi, osa tästä näytteestä käytetään raskaustestiin.
  • Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan biomarkkeritestausta varten (vain syklit 1 ja 2).
  • Sinulle tehdään EKG (3 päivän sisällä jokaisesta syklistä syklin 1 jälkeen).

Jakson 1 päivinä 8 ja 22 sinulla on fyysinen koe.

Jakson 1 päivänä 15:

  • Sinulla on fyysinen koe
  • Veri (noin 2-3 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.

Viiden päivän sisällä ennen syklin 3 päivää 1 ja sen jälkeen jokaisessa parillisessa syklissä (syklit 4, 6, 8 ja niin edelleen) sinulle tehdään TT-skannaukset, rintakehän röntgenkuvat ja luuytimen biopsia/aspiraatio tarkista sairauden tila.

Jos tutkimuslääkäri katsoo, että se on sinun etusi mukaista, sinulle tehdään PET/CT-skannaukset 2 syklin välein taudin tilan tarkistamiseksi.

Verensokerin mittaus:

Sinulle annetaan glukometri, jolla voit tarkistaa annosta edeltävän verensokeritasosi kotona joka päivä. Tutkimushenkilöstö opettaa sinulle kuinka glukometriä käytetään ja miltä poikkeava lukema näyttää. Sinun on kerrottava välittömästi tutkimushenkilökunnalle, jos sinulla on poikkeavia lukemia. Paastoglukoosimittausten tiheyttä voidaan vähentää kerran viikossa, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

Opintojen kesto:

Voit jatkaa tutkimuslääkkeen saamista enintään 12 syklin ajan. Et voi enää ottaa lääkettä, jos sairaus pahenee, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita.

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun jatkopuhelut ovat päättyneet.

Hoidon päättymiskäynnit:

Noin 1 viikon kuluttua tutkimuslääkkeen käytön lopettamisesta:

  • Sinulla on fyysinen koe
  • Veri otetaan (noin 2-3 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia ja diabeteksen toteamista varten. Tämä sisältää raskaustestin, jos voit tulla raskaaksi.
  • Sinulle tehdään EKG.

Noin 2 viikkoa tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen sinulle tehdään TT-skannaukset ja rintakehän röntgenkuvat taudin tilan tarkistamiseksi. Jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään myös luuydinbiopsia/aspiraatio sairauden tilan tarkistamiseksi.

Kahden viikon kuluessa tutkimuslääkkeen käytön lopettamisesta otetaan verta (noin 2 teelusikallista) biomarkkeritestausta varten.

Tämä on tutkiva tutkimus. TAK-228 ei ole FDA:n hyväksymä tai kaupallisesti saatavilla. Sitä käytetään tällä hetkellä vain tutkimustarkoituksiin. Tutkimuslääkäri voi kuvailla, miten tutkimuslääke on suunniteltu toimimaan.

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 75 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jokaisen potilaan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen: 1. 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat.
  2. Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus on annettava ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, sillä edellytyksellä, että potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.
  3. Naispotilaat, jotka: ovat postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ennen seulontakäyntiä TAI ovat kirurgisesti steriilejä TAI ovat hedelmällisessä iässä, suostuvat käyttämään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää ja yhtä tehokasta (este)menetelmää samanaikaisesti , tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 90 päivään (tai pidempään, paikallisen merkinnän mukaan [esim. USPI, SmPC jne;]) viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai suostut harjoittamaan todellista pidättymistä, kun tämä on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaisesti (säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät] ja vieroitus, vain siittiöiden torjunta, imetyksen aiheuttama kuukautiset eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Naisten ja miesten kondomeja ei tule käyttää yhdessä.
  4. Miespotilaat, vaikka ne olisivatkin steriloituja kirurgisesti (ts. tila vasektomian jälkeen), jotka: suostuvat käyttämään erittäin tehokasta esteehkäisyä koko tutkimushoitojakson ajan ja 120 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai suostuvat harjoittamaan todellista pidättymistä, kun tämä on sopusoinnussa potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa (Säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät naispuoliselle kumppanille] ja vieroitus, vain siittiöiden torjunta-aineet, laktaatiomenorrea eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Naisten ja miesten kondomeja ei tule käyttää yhdessä; suostuvat olemaan luovuttamatta siittiöitä tämän tutkimuksen aikana tai 120 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen vastaanottamisen jälkeen
  5. Potilailla on oltava diagnosoitu aiemmin hoidettu diffuusi iso-b-solulymfooma, manttelisolulymfooma, transformoitunut lymfooma, follikulaarinen lymfooma (mikä tahansa aste), pieni lymfosyyttinen lymfooma, marginaalivyöhykelymfooma tai Hodgkin-lymfooma ja vähintään 2 hoitolinjaa ilman parantavaa lääkettä hoitovaihtoehdot.
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​ja/tai muu suorituskykytila ​​</= 2.
  7. Riittävä elimen toiminta, kuten alla on määritelty, 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta: a) Luuydinreservi vastaa: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >/=1,5 x 10^9/l; verihiutaleiden määrä >/=100 x 10^9/l; hemoglobiini >/=9 g/dl ilman verensiirtoa 1 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista; b) Maksa: kokonaisbilirubiini < /=1,5 x normaalin yläraja (ULN), transaminaasit (aspartaattiaminotransferaasi-AST ja alaniiniaminotransferaasi ALT) </= 2,5 x ULN (</= 5 x ULN, jos maksametastaaseja on); c) Munuaiset: kreatiniinipuhdistuma >/= 50 ml/min perustuen joko Cockcroft-Gault-arvioon tai virtsan keräämiseen (12 tai 24 tuntia); d) Metabolinen: seerumin paastoglukoosi (</=130 mg/dl) ja paastotriglyseridit </=300 mg/dl;
  8. Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä;
  9. Mitattavissa oleva sairaus, määritetty kuvantamisarvioinnissa arvoksi >/=1,5 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Soveltuva hoitoon lymfoidisen pahanlaatuisuuden vuoksi, jolla on tutkijan mielestä suuri todennäköisyys parantaa paranemista.
  2. Naispotilaat, jotka sekä imettävät että imettävät tai joilla on positiivinen seerumin raskaustesti seulontajakson aikana
  3. Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä mahdollisesti häiritä tämän protokollan mukaisen hoidon loppuun saattamista
  4. Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella. Kaikki syöpä, jossa potilas on ollut taudista vapaa vähintään 2 vuotta, on sallittu.
  5. Hoito millä tahansa tutkimusvalmisteella 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  6. Epäonnistunut palautumaan lähtötasolle tai stabiiliin luokkaan 1 aikaisempien syöpähoitojen palautuvista vaikutuksista kaljuutta lukuun ottamatta.
  7. Imeytymishäiriöt, jotka johtuvat aiemmasta maha-suolikanavan (GI) leikkauksesta, GI-sairaudesta tai tuntemattomasta syystä, joka voi muuttaa TAK228:n imeytymistä; kuten merkittävä krooninen ripuli. Lisäksi suljetaan pois potilaat, joilla on enteerinen avanne.
  8. Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus määritellään HbA1c:ksi > 7 %; koehenkilöt, joilla on esiintynyt ohimenevää glukoosi-intoleranssia kortikosteroidien antamisen vuoksi, ovat sallittuja tässä tutkimuksessa, jos kaikki muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyvät;
  9. Mikä tahansa seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa: iskeeminen sydänlihastapahtuma, mukaan lukien angina pectoris, joka vaatii hoitoa ja valtimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet; Iskeeminen aivoverisuonitapahtuma, mukaan lukien TIA ja valtimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet; Inotrooppisen tuen tarve (paitsi digoksiini) tai vakava (hallitsematon) sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteislepatus/värinä, kammiovärinä tai kammiotakykardia); Tahdistimen sijoittaminen rytmin hallintaan; New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta; Keuhkoveritulppa.
  10. Anamneesissa jokin seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa: Inotrooppisen tuen tarve; Vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteislepatus/värinä, kammiovärinä tai kammiotakykardia); Tahdistimen sijoittaminen rytmin hallintaan
  11. Merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus tutkimukseen tullessa, mukaan lukien: hallitsematon korkea verenpaine (eli systolinen verenpaine > 180 mm Hg, diastolinen verenpaine > 95 mm Hg) Verenpainelääkkeiden käyttö verenpaineen hallintaan ennen sykliä 1 päivä 1 on sallittu; keuhkoverenpainetauti; Hallitsematon astma tai O2-saturaatio < 90 % ABG (arterial Blood Gas) -analyysillä tai pulssioksimetrialla huoneilmasta; Merkittävä läppäsairaus; vakava regurgitaatio tai ahtauma kuvantamisella riippumatta oireiden hallinnasta lääketieteellisellä toimenpiteellä tai aiemmasta läppävaihdosta; lääketieteellisesti merkittävä (oireinen) bradykardia; Aiempi rytmihäiriö, joka vaatii implantoitavaa sydämen defibrillaattoria; Nopeudella korjatun QT-ajan (QTc) lähtötilanteen pidentyminen (esim. toistuva QTc-ajan osoittaminen > 480 millisekuntia tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai torsades de pointes).
  12. Hoito sytokromi P450 (CYP) 3A4:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n vahvoilla estäjillä ja/tai indusoijilla 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  13. Potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja (joko suonensisäisiä tai oraalisia steroideja, lukuun ottamatta inhalaattoreita tai pieniannoksista hormonikorvaushoitoa, kuten on määritelty enintään 20 mg prednisonia päivässä) 1 viikon sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen antoa.
  14. Muut kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet, kuten hallitsematon keuhkosairaus, aktiivinen keskushermostosairaus, aktiivinen infektio tai mikä tahansa muu tila, joka voisi vaarantaa potilaan osallistumisen tutkimukseen.
  15. Keskushermoston (CNS) lymfooma.
  16. Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio.
  17. Tunnettu hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai tunnettu tai epäilty aktiivinen hepatiitti C -infektio.
  18. Jos henkilöllä on diagnosoitu tai hoidettu toinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen antoa, tai hänellä on aiemmin diagnosoitu toinen pahanlaatuinen kasvain ja hänellä on merkkejä jäljellä olevasta sairaudesta. Potilaita, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä tai minkä tahansa tyyppinen karsinooma in situ, ei suljeta pois, jos heille on tehty täydellinen resektio
  19. Protonipumpun estäjän (PPI) päivittäinen tai krooninen käyttö ja/tai PPI:n ottaminen 7 päivän sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen saamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma (NHL) - TAK228

Vaihe II – Aggressiivinen NHL: Diffuse Large Cell Lymfooma (DLBCL), Mantle Cell Lymfooma (MCL), Transformed Large Cell Lymfooma ja Follikulaarinen lymfooma (FL) asteen 3b ryhmä

Osallistujat ottavat TAK-228:n kerran joka päivä 28 päivän syklin aikana.

Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee, tai enintään 12 kuukauden hoidon ajan.

Osallistuja tarkistaa verensokerin joka päivä ennen TAK-228-annosta.

TAK228:n aloitusannos: 3 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
  • MLN0128
Osallistuja sai glukometrin tarkistaakseen verensokeritasot ennen annostusta kotona joka päivä.
Kokeellinen: Indolent Non-Hodgkin Lymfooma (NHL) - TAK228

Vaihe II – Indolentti NHL: Follikulaarinen lymfooma (FL), aste 1-3a, pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL), marginaalialueen lymfooma (MZL)

Osallistujat ottavat TAK-228:n kerran joka päivä 28 päivän syklin aikana.

Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee, tai enintään 12 kuukauden hoidon ajan.

Osallistuja tarkistaa verensokerin joka päivä ennen TAK-228-annosta.

TAK228:n aloitusannos: 3 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
  • MLN0128
Osallistuja sai glukometrin tarkistaakseen verensokeritasot ennen annostusta kotona joka päivä.
Kokeellinen: Hodgkinin lymfooma - TAK228

Vaihe II - Hodgkinin lymfoomaryhmä

Osallistujat ottavat TAK-228:n kerran joka päivä 28 päivän syklin aikana.

Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee, tai enintään 12 kuukauden hoidon ajan.

Osallistuja tarkistaa verensokerin joka päivä ennen TAK-228-annosta.

TAK228:n aloitusannos: 3 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
  • MLN0128
Osallistuja sai glukometrin tarkistaakseen verensokeritasot ennen annostusta kotona joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Response Assessment (RA)
Aikaikkuna: Vasteen arvioinnin aikaväli oli lähtötilanteesta hoidon päättymiseen tai taudin etenemiseen enintään 1 vuosi.
RA määriteltiin Luganon kriteereillä ja perustui seulonnassa saatuihin CT-skannauksiin ja joka 2. hoitojakson päätyttyä. Täydellisen radiografisen vasteen kohdesolmukkeiden tulee taantua pisimmillään <=1,5 cm:iin, ei ekstralymfaattisia sairauskohtia. PR >=50 %:n lasku jopa 6 mitattavan kohdesolmun ja solmun ulkopuolisen kohdan halkaisijoiden tulon summassa. Kun leesio on liian pieni TT:llä mitattavaksi, määritetään 5 mm x 5 mm. Kun se ei näy CT:ssä, määritä 0x0 mm. Käytä todellista mittausta solmulle 5mmx5mm. SD< 50 %:n lasku halkaisijoiden tulon summassa enintään 6 mitattavissa olevan kohteen solmukohdan & ekstranodaalisen kohdan tulon summassa, taudin etenemisen kriteerit eivät täyty. Progressiivinen sairaus edellyttää jotakin seuraavista: Yksittäisen solmun on oltava epänormaali ja: LDi 1,5 cm & nousu 50 % PPD:n pohjasta ja LDi:n tai SDi:n nousu 0,5 cm:n alimmasta leesiosta 2 cm, 1 cm leesioissa 2 cm. Splenomegalian tapauksessa pernan pituuden tulee kasvaa >=50 % sen aiemman kasvun laajuudesta lähtötilanteen yli.
Vasteen arvioinnin aikaväli oli lähtötilanteesta hoidon päättymiseen tai taudin etenemiseen enintään 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun tai taudin etenemiseen
Etenemisvapaata eloonjäämistä, vasteen kestoa ja kokonaiseloonjäämisanalyysiä ei voitu arvioida kunnolla, koska potilaat lopetettiin tutkimuksesta varhain taudin etenemisen vuoksi, mutta turvallisuus ja siedettävyys raportoitiin turvallisuustapahtumien raporteissa, katso kohta AE-vakavat ja ei-vakavat. tätä varten.
Lähtötilanne hoidon loppuun tai taudin etenemiseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva tavoite mTOR-polun proteiinien fosforylaation muutoksen ja aktivoivien mutaatioiden esiintymisen määrittämiseksi MTOR- ja siihen liittyvissä geeneissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun tai taudin etenemiseen
Arvioitu käänteisfaasiproteiiniryhmillä TAK228:lle altistuksen jälkeen,
Lähtötilanne hoidon loppuun tai taudin etenemiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason R. Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAK228

3
Tilaa