Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen tunnelin ja kliinisen tuloksen vertailu käyttämällä kahta etummaisen ristisiteen rekonstruktiotekniikkaa

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center

Femoraalisen tunnelin sijoittelun, geometrian ja kliinisen tuloksen vertailu käyttämällä kahta etummaisen ristisiteen rekonstruktiotekniikkaa; Kuljetustekniikka ja ulkona tekniikka jäännössäilönnällä. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti

  1. Tarkoitus: Vertaa reisiluun tunnelin sijoittelua, tunnelin geometriaa ja kliinisiä tuloksia käyttämällä kahta etummaisen ristisiteen rekonstruktiotekniikkaa; kuljetustekniikka joustavalla kalvimella ja yksittäinen nippu ulkona tekniikassa jäännössuojauksella.

  2. Aiheet: Anterior cruciate ligament (ACL) -vamma 66 potilasta

    • Kaksinippuinen kuljetustekniikka joustavalla kalvimella: 33
    • Yksittäinen nippu ulkona tekniikassa jäännössuojauksella: 33

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -vauriopotilaat: yhteensä 66

  1. Kaksinippuinen kuljetustekniikka joustavalla kalvimella: 33

    • Etu: normaalimpi ACL-rekonstruktio kuin yhden nipun tekniikka
    • Haitta: kahden luun tunnelin tekemiseksi on poistettava kaikki jäljellä oleva kudos.

  2. Yksittäinen nippu ulkona tekniikassa jäännössuojauksella: 33

    • Etu: hyvä nivelkalvona ja revaskularisaatioon. Säilytetty proprioseptiotoiminto auttaa toiminnallista palautumista.
    • Haitta: näkyvyyden varmistaminen ja tunnelin poraus oikeassa asennossa on vaikea varmistaa jäännöskudoksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lachman testi luokka II, III ja Pivot shift testi luokka II, III fyysisessä tarkastuksessa
  2. ACL-repeämä magneettikuvauksessa
  3. Ikä 20-60
  4. 6 kuukauden sisällä trauman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. nivelrikon (OA) muutos röntgenkuvauksessa
  2. Aiemmat muut nivelsiteiden vammat tai ACL-rekonstruktiot vahingoittumattomassa polvessa.
  3. ipsilateraalisen tai kontralateraalisen polven leikkaushistoria (murtuma jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuljetus
tämä on eräänlainen etummaisen ristisiteen rekonstruktio. tämä käsivarsi potilaille, joille tehtiin kuljetustekniikka
Menettely: anteriorisen ristisiteen rekonstruktion tyyppi
erityyppisten eturistisiteen rekonstruktioiden vertailu. kuljetustekniikka on kaksoiskimppusiirre joustavalla kalvimella, ulkopuolinen tekniikka on yksikimppusiirre jäännössuojauksella
Kokeellinen: Ulkona sisään
tämä on eräänlainen etummaisen ristisiteen rekonstruktio. tämä käsivarsi potilaille, joille on tehty leikkaus potilaiden kanssa, joille tehtiin leikkaus ulkopuolisella tekniikalla
Menettely: anteriorisen ristisiteen rekonstruktion tyyppi
erityyppisten eturistisiteen rekonstruktioiden vertailu. kuljetustekniikka on kaksoiskimppusiirre joustavalla kalvimella, ulkopuolinen tekniikka on yksikimppusiirre jäännössuojauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jänteen vaskulaarisuus
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
Siirteen verisuonisuuden arvioimiseksi käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) kvantitatiivinen parametri mitattiin DCE-MRI:stä käyttämällä kuvankäsittelyohjelmistoa (IntelliSpace Portal, versio 5.0; Philips Healthcare). Tuki- ja liikuntaelinradiologi piirsi manuaalisesti ROI:t ACL-siirteen nivelensisäiselle osalle, mukaan lukien nivelkalvon proksimaaliselle, keskimmäiselle ja distaaliselle alueelle. Ohjelmisto loi automaattisesti signaalin intensiteettikäyrät ja laski sitten kvantitatiivisen parametrin, signaalin intensiteettikäyrän ajan alle jääneen alueen, jotka saatiin integroimalla signaalin intensiteettikäyrän alle jäänyt pinta-ala. AUC:n (nAUC) normalisoimiseksi jaoimme mediaalisen gastrocnemius-lihaksen AUC:n ACL-siirteen AUC-arvoksi.
1v leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artroskopian luokittelu
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen

Siirteen jatkuvuus luokiteltiin repeytymättömyyteen, pinnalliseen repeytymiseen (pintaisten kuitujen värinä tai repeytymä) tai merkittävä repeämä (yhden tai useamman säikeen repeämä).

Siirteen jännitys luokiteltiin kireäksi, lieväksi löysäksi ja löysäksi tutkimalla polven taivutusta ja venytystä.

Siirteiden nivelpeitto arvioitiin erinomaiseksi (synoviaalipeitto > 80 % siirteen ympärillä), tasaiseksi (peitto > 50 %) tai huonoksi (peitto < 50 %) Artrroskooppisessa toisessa tarkastuksessa siirteen jatkuvuus, siirteen jännitys, siirrännäinen synovialisaatio ja kyklooppileesioiden esiintyminen arvioitiin vanhempi kirurgin toimesta.
1v leikkauksen jälkeen
Kliininen polven pisteytys
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen

Lysholm-pisteet (ragne 0-100), HSS (erityiskirurginen sairaala) pisteet (0-100), IKDC (kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea) subjektiivinen pistemäärä (0-100), Tegnerin aktiivisuusasteikko (0-10).

Kaikki pisteet osoittivat, että korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
2v leikkauksen jälkeen
Epävakaus
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
Sivulta toiselle -ero mitattiin käyttämällä KT-200-artrometriä (MEDmetric) 30 lb:ssä 30° polven taivutuksessa.
2v leikkauksen jälkeen
Graft Maturity (SNQ)
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joon Ho Wang, MD, Ph D, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC2013-07-097-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

jos kyllä, ikä, sukupuoli, fyysinen tutkimus, traumapäivä, MRI.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa