Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen seuranta- ja mobiilisovellus leikkauksen jälkeisille ACL-rekonstruktiopotilaille

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Perinteinen seuranta versus mobiilisovellus kotiseuranta leikkauksen jälkeisille eturistisiteen (ACL) rekonstruktiopotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Telelääketieteellä käytetään yhä enemmän potilaiden ja lääkäreiden välisen etäisyyden voittamiseksi. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että mobiilisovellusten seurantahoito ACL-rekonstruktiopotilaille on mahdollista, voi välttää henkilökohtaisen seurantahoidon ja on kustannustehokasta.

Tavoite: Vältä henkilökohtainen seuranta mobiilisovelluksen avulla kuuden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tulokset: Analysoitavat tiedot 72 potilaalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B1
        • Rekrytointi
        • Women's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Theodoropoulos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio Women's College Hospitalissa (WCH), 18–70-vuotiaat.
  • Potilaiden tulee pystyä käyttämään mobiililaitetta ja kommunikoimaan englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tupakoivat, koska heillä on lisääntynyt komplikaatioiden määrä.

  • Potilaat eivät saa:

    • Kärsi kroonisesta kivusta
    • Käytä huumausaineita (morfiinin kaltaisia) kipulääkkeitä säännöllisesti ja

    • Sinulla on allergia paikallispuudutteille tai morfiinin kaltaisille lääkkeille

      • VAS- ja QoR-9-kipupisteet ovat tärkeitä arvioitaessa leikkauksen jälkeistä toipumista. Aiempi kipu tai kyvyttömyys ottaa huumeita leikkauksen jälkeen vaarantaisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mobiilisovellus
Laite: mobiilisovellus
Mobiilisovellusten seurantaryhmällä ei ole suunniteltua henkilökohtaista seurantaa, mutta nämä käynnit korvataan leikkauspaikan tutkimuksella lähetetyillä valokuvilla, Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja Quality of Recovery - 9 -kyselyllä (QoR-9). ) ja raajakohtainen palautumisen seuranta. Kaikki tiedot lähetetään mobiilisovelluksella (QoC Health Inc, Toronto).
Active Comparator: henkilökohtaisesti
Muut: perinteinen henkilökohtaisesti
Perinteisen seurantaryhmän potilailla on suunniteltu klinikkaseuranta 2 ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta, mikä on kirurgimme tällä hetkellä käyttämä aikataulu. Näillä ajoitetuilla seurantakäynneillä potilaita pyydetään suorittamaan VAS arvioidakseen kipua ja QoR-9:ää leikkauksensa raajan palautumiskysymysten lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakolliset lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkaukseen liittyvien lääkärikäyntien kokonaismäärä (mukaan lukien erikoislääkäri, perhelääkäri ja ensiapulääkäri).
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon puhelut
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Terveydenhuollon puheluiden ja sähköpostien kokonaismäärä (mukaan lukien erikoislääkäri, perhelääkäri ja päivystys)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (noin vuosi)
leikkaukseen liittyvät hoidon kustannukset (esim. kuntoutus, apuvälineet)
opintojen päätyttyä (noin vuosi)
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilastyytyväisyys, joka on kirjattu kyselylomakkeisiin (VAS) 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
potilastyytyväisyys kyselylomakkeisiin kirjatulla tavalla (QoR-9) kuuden viikon kohdalla
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MobileApp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä

Kliiniset tutkimukset mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa