Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini versus ketorolakki munuaiskoliikkiin

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Loredana Ghinea

Morfiinin kipua lievittävät vaikutukset versus ketorolakki munuaiskoliikkiin

Tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, ja sen tarkoituksena on verrata suonensisäisen ketorolakin tai morfiinin kipua lievittävää vaikutusta munuaiskoliikkiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Bukarestin kliinisen päivystyssairaalan päivystysosastolla ja siinä verrataan ketorolaakkitrometamiinin kipua lievittävää vaikutusta morfiiniin munuaiskoliikkissa.

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 30 mg ketorolakia suonensisäisesti (laimennettuna 20 ml:aan 0,9 % suolaliuosta) tai morfiinia 0,1 mg/kg suonensisäisesti. Kipua mitataan asteikolla 1-10 ja hoidon vaikutuksia arvioidaan 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua lääkkeiden antamisesta. 30 minuutin kuluttua, jos kipu ei ole merkittävästi vähentynyt, käytetään pelastushoitoa: kloorihydraattidrotaveriinia 40 mg, ksilokaiinia 100 mg, molemmat laimennettuna 100 ml:aan suolaliuosta ja muita tutkimuksessa käyttämättömiä lääkkeitä (morfiini tai ketorolakkitrometamiini).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munuaiskoliikkien kliininen diagnoosi
  • asteen 5 kipu visuaalisella kipuasteikolla 1-10

Poissulkemiskriteerit:

  • ketorolaakin tai opioidien vasta-aiheet
  • raskaus
  • allergia ketorolaakille tai opioideille
  • osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat 30 mg ketorolaakia laskimoon.
Lääke: Morfiini
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat 0,1 mg/kg suonensisäisesti morfiinia.
ACTIVE_COMPARATOR: Morfiini
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat 0,1 mg/kg suonensisäisesti morfiinia.
Lääke: Ketorolac
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat 30 mg ketorolaakia laskimoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun asteen alentaminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia
Nähdä kivun väheneminen asteikolla 1-10 kahdella aikapisteellä
15 minuuttia, 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikalla oleskeluaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia
30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia
Urologian konsultoinnin välttämättömyys - interventiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaille soitetaan 7 päivän kuluttua, jos he tarvitsevat urologian konsultaatiota ja urologista interventiota
7 päivää
Jokaisen hoidon hinta
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioida kunkin lääketyypin ja/tai pelastushoidon kustannukset
1 tunti
Pelastushoidon tarve - kipu > 5 astetta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia esittelystä päivystyslääkärissä - jos kipu on edelleen > 5 asteikolla 1-10
30 minuuttia
Jokaisen hoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loredana Ghinea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-4627

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa