Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfin versus Ketorolac i nyrekolikk

24. mai 2016 oppdatert av: Loredana Ghinea

De smertestillende effektene av morfin versus ketorolac i nyrekolikk

Studien er prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollert og har som formål å sammenligne de smertestillende effektene av ketorolac eller morfin intravenøst ​​ved nyrekolikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil finne sted i akuttmottaket til det kliniske akuttsykehuset i Bucuresti og vil sammenligne smertestillende effekter av ketorolactrometamin mot morfin ved nyrekolikk.

Pasientene vil bli randomisert til å få enten ketorolac 30 mg intravenøst ​​(fortynnet i 20 ml 0,9 % saltvann) eller morfin 0,1 mg/kg vekt intravenøst. En skala fra 1-10 vil bli brukt for å måle smerten, og effekten av behandlingen vil bli evaluert 15 minutter og 30 minutter fra administrering av legemidlene. Etter 30 minutter hvis det ikke er noen signifikant reduksjon av smerten, vil en redningsterapi bli brukt: klorhydrat drotaverin 40 mg, xilocain 100 mg, begge fortynnet i 100 ml saltvann og den andre medisinen som ikke ble brukt fra studien (morfin eller ketorolactrometamin).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av nyrekolikk
  • grad 5 smerte på en visuell smerteskala fra 1-10

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner av ketorolac eller opioider
  • svangerskap
  • allergi mot ketorolac eller opioider
  • avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Pasientene randomisert til denne armen vil de få 30 mg intravenøs ketorolac.
Legemiddel: Morfin
Pasientene som er randomisert til denne armen, vil få 0,1 mg/kg intravenøs morfin.
ACTIVE_COMPARATOR: Morfin
Pasientene som er randomisert til denne armen, vil få 0,1 mg/kg intravenøs morfin.
Legemiddel: Ketorolac
Pasientene randomisert til denne armen vil de få 30 mg intravenøs ketorolac.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere graden av smerte
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter
Å se reduksjonen av smerten på en skala 1-10 på to tidspunkter
15 minutter, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for opphold på akuttmottaket
Tidsramme: 30 minutter, 1 time, 2 timer
30 minutter, 1 time, 2 timer
Nødvendigheten av urologi konsultasjon - intervensjonstiltak
Tidsramme: 7 dager
Pasientene vil bli oppringt etter 7 dager for å se om de trengte urologisk konsultasjon og urologisk intervensjon
7 dager
Kostnaden for hver behandling
Tidsramme: 1 time
For å evaluere kostnadene ved behandling av hver type medikament og/eller redningsterapi
1 time
Nødvendigheten av å bruke redningsterapi - smerte > 5 grad
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter fra presentasjon i akuttmottaket - hvis smerten fortsatt er > 5 på en 1-10 skala
30 minutter
Bivirkninger av hver behandling
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loredana Ghinea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-4627

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Kliniske studier på Morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere