Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaaristen kliinisten tulosten perifeerinen rekisteri "PRIME-rekisteri" (PRIME)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Metro Health, Michigan

Endovaskulaaristen kliinisten tulosten perifeerinen rekisteri

PRIME-rekisteri on monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan endovaskulaarisen revaskularisaation välittömiä ja pitkäaikaisia ​​(36 kuukautta) tuloksia potilailla, joilla on kriittinen raajan iskemia (CLI) ja edennyt ääreisvaltimotauti (PAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Endovaskulaaristen kliinisten tulosten perifeerinen rekisteri (PRIME-rekisteri) edustaa seitsemän keskuksen yhteistyötä eri puolilla Yhdysvaltoja, joiden tavoitteena on saavuttaa 10 toimipaikkaa maailmanlaajuisesti. PRIME tutkii kaikkia edistyneen perifeerisen valtimotaudin (PAD) ja kriittisen raajan iskemian (CLI) hoidon näkökohtia, mukaan lukien kattavan kliinisen, diagnostisen, toimenpide- ja seurantatietojen keräämisen kolmen vuoden ajan endovaskulaarisen indeksitoimenpiteen jälkeen. Tiedonkeruu aloitettiin tammikuussa 2013 tavoitteena kerätä tietoja 1500 koehenkilöstä. Tämän usean sivuston rekisterin analyysi tuottaa yleistettäviä löydöksiä, jotka kuvaavat edistyneiden PAD- ja CLI-potilaiden kliinistä epidemiologiaa ja hoitokäytäntöjä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Prairie Heart
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cox Health
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Healthcare
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • The Hospitals of Providence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet alaraajojen endovaskulaarista hoitoa ääreisvaltimotaudin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet alaraajojen endovaskulaarista interventiota
  • Rutherford III-VI luokitus
  • Kyky antaa tietoinen suostumus 30 päivän kuluessa ennen 60 päivää indeksin endovaskulaarisen interventiovaiheen jälkeen.
  • Mahdollisuus seurata ilmoittautumispaikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus suostua osallistumaan rekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amputaatiovapaa eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukauden seurantakäynnillä
36 kuukauden seurantakäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääsysivustolle ja menettelyihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 36 kuukauden seurantakäynnillä
36 kuukauden seurantakäynnillä
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukauden seurantakäynnillä
36 kuukauden seurantakäynnillä
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukauden seurantakäynnillä
36 kuukauden seurantakäynnillä
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden seurantakäynnillä
36 kuukauden seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metro Health, Michigan

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation
C. R. Bard
Cardiovascular Systems Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRIME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa