Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere registratie van endovasculaire klinische resultaten "The PRIME Registry" (PRIME)

9 maart 2023 bijgewerkt door: Metro Health, Michigan

Perifeer register van endovasculaire klinische resultaten

Het PRIME-register is een multicenter, observationeel onderzoek dat is opgezet om de onmiddellijke en langetermijnresultaten (36 maanden) van endovasculaire revascularisatie bij patiënten met kritieke ischemie van de ledematen (CLI) en gevorderde perifere arterieziekte (PAD) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Peripheral RegIstry of Endovasculair Clinical OutcoMEs (PRIME Registry) vertegenwoordigt de gezamenlijke inspanning van zeven centra in de VS met als doel om wereldwijd 10 locaties te bereiken. PRIME onderzoekt alle aspecten van geavanceerde perifere arteriële ziekte (PAD) en kritieke ischemie van ledematen (CLI), inclusief het verzamelen van uitgebreide klinische, diagnostische, procedurele en follow-upgegevens gedurende drie jaar na een endovasculaire indexprocedure. Gegevensverzamelingsactiviteiten begonnen in januari 2013 met als doel gegevens te verzamelen over 1500 proefpersonen. Analyse van dit multi-site register zal generaliseerbare bevindingen opleveren die de klinische epidemiologie en managementpraktijken van geavanceerde PAD- en CLI-patiënten beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Orlando Health
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
    - Prairie Heart
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - Metro Health Hospital
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cox Health
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - Rex Healthcare
- Texas
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
    - The Hospitals of Providence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endovasculaire behandeling van de onderste ledematen zullen krijgen of hebben gekregen voor perifere arteriële ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die endovasculaire interventies aan de onderste ledematen zullen ondergaan of hebben ondergaan
Rutherford III-VI-classificatie
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven binnen 30 dagen voorafgaand aan 60 dagen na index endovasculaire interventie.
Mogelijkheid om op te volgen op de inschrijvingssite.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen of onwil om toestemming te geven voor deelname aan het register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Amputatievrije overlevingspercentages Tijdsspanne: Bij controlebezoek na 36 maanden	Bij controlebezoek na 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Toegang tot de site en procedurele complicaties Tijdsspanne: Bij controlebezoek na 36 maanden	Bij controlebezoek na 36 maanden
Doel laesie revascularisatie Tijdsspanne: Bij controlebezoek na 36 maanden	Bij controlebezoek na 36 maanden
Revascularisatie van doelvaten Tijdsspanne: Bij controlebezoek na 36 maanden	Bij controlebezoek na 36 maanden
Procedureel succes Tijdsspanne: Bij controlebezoek na 36 maanden	Bij controlebezoek na 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Metro Health, Michigan

Medewerkers

Boston Scientific Corporation

C. R. Bard

Cardiovascular Systems Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PRIME

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Mayo Clinic

Aanmelden op uitnodiging

Anatomie van de grote vena saphena aan de proximale mediale dij als een mogelijke locatie voor veneuze toegang tot redding

Anatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV Access

Verenigde Staten
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Voltooid

HAIC versus TACE gecombineerd met ICIs en TKIs bij intermediair tot gevorderd HCC: een multicenterstudie naar leverschade en overleving

Lever letsel | Hepatecellulair carcinoom | HAIC (Chemotherapie via de Leverslagader) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)

China
Lawson Health Research Institute

Voltooid

Langdurige follow-up van open versus endoscopische radiale slagaderoogst met CT-angiografie

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid van geneesmiddelafgevende stents en kale metalen stents bij bypass-transplantaatlaesies (ISAR-CABG)

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Duitsland
Zhongda Hospital

Werving

Een multicenter prospectieve studie naar de prestaties van spectrale CT voor het evalueren van de behandelrespons na TACE bij hepatocellulair carcinoom

CT | HCC - Hepatocellulair carcinoom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)

China