Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowy rejestr wewnątrznaczyniowych wyników klinicznych „The PRIME Registry” (PRIME)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Metro Health, Michigan

Obwodowy rejestr wewnątrznaczyniowych wyników klinicznych

Rejestr PRIME jest wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym przeznaczonym do oceny natychmiastowych i odległych wyników (36 miesięcy) rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn (CLI) i zaawansowaną chorobą tętnic obwodowych (PAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Peripheral RegIstry of Endovascular Clinical OutcoMEs (PRIME Registry) reprezentuje wspólny wysiłek siedmiu ośrodków w Stanach Zjednoczonych, którego celem jest dotarcie do 10 ośrodków na całym świecie. PRIME bada wszystkie aspekty opieki nad zaawansowaną chorobą tętnic obwodowych (PAD) i krytycznym niedokrwieniem kończyn (CLI), w tym gromadzenie kompleksowych danych klinicznych, diagnostycznych, proceduralnych i kontrolnych przez trzy lata po indeksowanej procedurze wewnątrznaczyniowej. Działania związane ze zbieraniem danych rozpoczęto w styczniu 2013 r., mając na celu zebranie danych dotyczących 1500 osób. Analiza tego wieloośrodkowego rejestru przyniesie uogólnione wnioski, które opisują epidemiologię kliniczną i praktyki postępowania z pacjentami z zaawansowaną PAD i CLI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • Prairie Heart
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Cox Health
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Healthcare
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • The Hospitals of Providence

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają otrzymać lub otrzymywali leczenie wewnątrznaczyniowe kończyn dolnych z powodu choroby tętnic obwodowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają otrzymać lub otrzymali interwencję wewnątrznaczyniową kończyn dolnych
  • Klasyfikacja Rutherforda III-VI
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w ciągu 30 dni poprzedzających 60 dni po interwencji wewnątrznaczyniowej.
  • Możliwość śledzenia w miejscu rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody na udział w rejestrze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia bez amputacji
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Wizyta kontrolna po 36 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostęp do miejsca i powikłania proceduralne
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 36 miesiącach
Wizyta kontrolna po 36 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metro Health, Michigan

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation
C. R. Bard
Cardiovascular Systems Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRIME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj