Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion salpaus estämään olkapääkipuja laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sphenopalatine ganglion (SPG) -salpauksen tehokkuus olkapään kärkien kivun ehkäisemisessä primaarisen laparoskooppisen mahan nauhan, nauhan korjauksen, nauhan vaihdon, ensisijaisen hihagastrektomian tai hihagastreektomian tarkistamisen jälkeen. Olkapääkipu (STP) on yleinen ongelma laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, ja se ilmenee anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja päivien tai mahdollisesti viikkojen ajan sen jälkeen (Dixon 2005). Systeemiset analgeetit, mukaan lukien opioidit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), eivät luotettavasti helpota STP:tä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, hoitaako SPG-salpaus, yksinkertainen ja vähäriskinen toimenpide, tehokkaasti STP:tä laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien prospektiivinen kaksoissokkotutkimus. Ensisijainen tulosmuuttuja on STP:n muutos > 4:stä ennen hoitoa PACU:ssa hoidon jälkeen primaarisen laparoskooppisen mahanauhan kiinnittämisen, nauharevision, nauhan vaihdon, hihagastrektomian tai hihagastreektomian tarkistamisen jälkeen. Tutkijat toivovat saavuttavansa STP:n laskun kahdessa yksikössä hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen ensisijainen laparoskooppinen mahalaukun sidontaleikkaus.
  • Laparoskopinen nauharevision leikkaus
  • Laparoskopinen nauhanvaihtoleikkaus.
  • Sleeve gastrectomia.
  • Hihan mahalaukun poiston tarkistaminen.
  • American Society of Anesthesiologists, luokka 2 tai 3.
  • Ei allergiaa opiskelulääkkeille.
  • Englanninkielinen laitos mahdollistaa tutkimusprotokollan noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists, luokka 4 tai 5.
  • Allergia lidokaiinille tai jollekin paikallispuuduttimelle
  • Allergia oksimetatsoliinille (Afrin)
  • Raskaus
  • Verenvuotodiateesi
  • Tunnettu nenän patologia, mukaan lukien aktiivinen sinuiitti
  • Edellinen nenäleikkaus
  • Ennen leikkausta antikoagulanttien käyttö MUUN KUIN aspiriinia 81 mg ja/tai hepariinia 5 000 U SQ bid annettuna syvän laskimotukoksen ehkäisyyn.
  • Akuutti psykiatrinen sairaus
  • Krooninen oikean tai vasemman olkapääkivun historia
  • Nykyinen opioidien käyttö
  • Kuka tahansa potilas, jonka tutkimustiimi katsoo, ei pysty noudattamaan kaikkia protokollaan liittyviä toimenpiteitä
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 % lidokaiinia
10 ml:n injektiopullot, jotka on täytetty 4-prosenttisella lidokaiinilla tai normaalilla suolaliuoksella (50 injektiopulloa kutakin liuosta), ja apteekkihenkilökunta koodaa pullot 1 - 100 käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisjärjestelmää.
Lääke: 4 % lidokaiinia
Placebo Comparator: Placebo suolaliuos
10 ml:n injektiopullot, jotka on täytetty 4-prosenttisella lidokaiinilla tai normaalilla suolaliuoksella (50 injektiopulloa kutakin liuosta), ja apteekkihenkilökunta koodaa pullot 1 - 100 käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisjärjestelmää.
Muut: Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STP:n muutos numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) arvioituna ennen hoitoa PACU:ssa sen jälkeen sen jälkeen, kun olet saanut 30 minuutin yksipuolisen SPG-eston tai bilateraalisen SPG-eston
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia
koehenkilöä pyydetään arvioimaan kipunsa nollasta kymmeneen, jolloin nolla on "ei kipua" ja kymmenen on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Lähtötilanne, 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-01278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa