Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv:hen liittyvä diastolinen toimintahäiriö (HFN_HIV)

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Duke University

HIV:hen liittyvä diastolinen toimintahäiriö: poikkileikkaustutkimus, joka hyödyntää NHLBI:n sydämen vajaatoiminnan kliinistä tutkimusverkostoa

Tämä on monikeskuskliininen tutkimus HIV+-potilaiden poikkileikkauksesta, joilla on diastolinen toimintahäiriö tai ei. Noin 200 HAART-hoidettua virussuppressoitua HIV+-potilasta (100 HIV+/DD+ & 100 HIV+/DD-) otetaan mukaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan biomarkkereita, fenokartoitusta, metabolomiikkaa, cMRI:tä ja kaikukardiografiaa tälle potilaspopulaatiolle ainutlaatuisten ominaisuuksien määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) myötä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tyypin 1 infektiosta on tullut krooninen sairaus. Niiden potilaiden osuus, joiden odotetaan säilyvän hengissä 5, 10 ja 15 vuotta muuntamisen jälkeen HAART-aikakaudella, on vastaavasti 99 %, 93 % ja 89 %. Elinajan pidentyessä ja opportunististen infektioiden aiheuttaman sairastuvuuden vähenemisen myötä HIV-1-infektioon liittyvien kroonisten komplikaatioiden, mukaan lukien HF:n, merkitys tulee yhä selvemmäksi. HAART:n tulo on muuttanut HIV:hen liittyvän kardiomyopatian epidemiologiaa, joka kehittyy ensisijaisesti vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä vasemman kammion DD:n kasvavaan tunnistamiseen. DD liittyy eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan (HF) kehittymiseen, ja se merkitsee suurempaa riskiä kaikesta kuolleisuudesta. Siten HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on laajalle levinnyt sydänhäiriöitä, jotka liittyvät HF:n kehittymiseen ja voivat edustaa subkliinistä poikkeavuutta, johon voidaan mahdollisesti puuttua myöhemmän HF:n riskin vähentämiseksi. Sydämen poikkeavuuksien, erityisesti HIV+-potilaiden DD:n, luonnollisen historian ja patogeneesin ymmärtämiseksi on vähän tietoa, mikä voi vaikuttaa haitallisesti näiden henkilöiden pitkäikäisyyteen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital-Washington University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospital Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Thomas Jefferson University
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • The University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa Heart Failure Clinical Research Network -ohjelmaan osallistuvassa paikassa, ovat HIV-positiivisia, ovat olleet HAART-hoidossa yli 6 kuukautta ja heillä on virussuppressio, osallistuminen seulotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 40 vuotta
  2. Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus
  3. HIV-vasta-ainepositiivinen
  4. HAART yli 6 kuukautta (vain HIV-positiivinen kohortti)
  5. Aikaisempi riittävä virussuppressio HIV-RNA-tasolla <200 kopiota/ml viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. LVEF > 50 % -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi EF <50 %
  2. Keskivaikea tai vaikea läppästenoosi tai regurgitaatio tai aikaisempi korjaus tai vaihto
  3. Perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio tai aktiivinen angina
  4. Jatkuva eteisvärinä
  5. BP > 160 mmHg SBP tai > 100 mmHg DBP
  6. Samanaikainen tulehdussairaus (esim. RA tai SLE)
  7. Aktiivinen syöpä tai syövän kemoterapiahoito edellisenä vuonna (paitsi ihosyöpä, joka ei vaatinut kemoterapiaa tai sädehoitoa)
  8. Krooninen steroidien tai tulehdusta ehkäisevän hoidon käyttö
  9. GFR <30 ml/min
  10. Aktiivinen kliinisessä tutkimuksessa tutkimustuotteen kanssa
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  12. Vasta-aihe cMR- tai gadoliniuminjektiolle (kuten vakava klaustrofobia, metalli-implantteja jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV+/DD+
Koehenkilöt ovat HIV-positiivisia ja heillä on diastolinen toimintahäiriö
HIV+/DD-
Koehenkilöt ovat HIV-positiivisia, eikä heillä ole diastolista toimintahäiriötä
HIV-/DD+
Koehenkilöillä ei ole HIV:tä ja heillä on diastolinen toimintahäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva tulehdus HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaiden välillä
Aikaikkuna: peruskäynti
Vertaa tulehdusta HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaiden välillä.
peruskäynti
immuuniaktivaatio HIV+/DD- ja HIV+/DD+-kohteiden välillä
Aikaikkuna: peruskäynti
Vertaa immuuniaktivaatiota HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaiden välillä.
peruskäynti
tulehdus HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaiden välillä
Aikaikkuna: peruskäynti
Vertaa tulehdusta HIV+/DD- ja HIV+/DD+:n välillä
peruskäynti
Suorita aggregoitujen demografisten tietojen fenomiikka määrittääksesi riskitekijöiden fenotyyppiset allekirjoitukset ja liittääksesi ne HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaisiin
Aikaikkuna: peruskäynti
peruskäynti
sydänlihasfibroosi magneettikuvauksella HIV+/DD- ja HIV+/DD+ välillä
Aikaikkuna: peruskäynti
Vertaa sydänlihasfibroosia magneettikuvauksella HIV+/DD- ja HIV+/DD+:n välillä
peruskäynti
seerumin biomarkkereiden tasot
Aikaikkuna: peruskäynti
Tunnistaa DD:n systeemiset determinantit (biomarkkerit) HIV+-potilailla
peruskäynti
uusia mekanismeja, jotka ovat DD:n taustalla HIV+-potilailla proteomi- ja metabolomiikkapaneeleilla mitattuna
Aikaikkuna: peruskäynti
Tutkia proteomiikka- ja metabolomiikkapaneeleja uusien DD:n taustalla olevien mekanismien tunnistamiseksi HIV+-potilailla
peruskäynti
DD:n vaikutus vasemman eteisen mekaniikkaan HIV:ssä
Aikaikkuna: peruskäynti
Tutkia DD:n vaikutusta mekaniikkaan käyttämällä vasemman eteisen rasitusta passiivisen jalkojen noston aikana
peruskäynti
subkliininen nekroosi HIV+/DD+-potilailla
Aikaikkuna: peruskäynti
Tutkia subkliinistä nekroosia käyttämällä troponiinitasoja HIV+/DD+-potilailla
peruskäynti
sydänlihasstressi HIV+/DD+-potilailla
Aikaikkuna: peruskäynti
Sydänlihaksen stressin tutkiminen käyttämällä NTProBNP-tasoja HIV+/DD+-henkilöillä
peruskäynti
Suorita aggregoidun kliinisen datan fenomiikka määrittääksesi riskitekijöiden fenotyyppiset allekirjoitukset ja liittääksesi ne HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaisiin
Aikaikkuna: peruskäynti
Kliiniset tiedot
peruskäynti
Suorita aggregoidun biomarkkeritietojen fenomiikka määrittääksesi riskitekijöiden fenotyyppiset allekirjoitukset ja liittääksesi ne HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaisiin
Aikaikkuna: peruskäynti
Biomarkkeritiedot
peruskäynti
Suorita aggregoitujen EKG-tietojen fenomiikka määrittääksesi riskitekijöiden fenotyypin allekirjoitukset ja liittääksesi ne HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaisiin
Aikaikkuna: peruskäynti
elektrokardiogrammin tiedot
peruskäynti
Suorita aggregoidun kuvantamistiedon fenomiikka määrittääksesi riskitekijöiden fenotyypin allekirjoitukset ja liittääksesi ne HIV+/DD- ja HIV+/DD+-potilaisiin
Aikaikkuna: peruskäynti
kuvantamistiedot
peruskäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Anstrom, PhD, Duke University Health Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00074493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa