Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini yhdistettynä ihmisen koriongonadotropiiniin hoitaa synnynnäistä hypogonadotrooppista hypogonadismia

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital

Ihmisen menopausaalisten gonadotropiinien yhdistelmä ihmisen koriongonadotropiinin kanssa on ihmisen koriongonadotropiinia parempi terapeuttisessa tehokkuudessa nuorilla pojilla, joilla on synnynnäinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi

Tarkkaile ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin terapeuttista tehoa yhdistettynä ihmisen koriongonadotropiiniin nuorilla pojilla, joilla on synnynnäinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkaile ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin ja ihmisen koriongonadotropiinin turvallisuutta ja tehoa synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoidossa teini-ikäisillä; joka kliinisen suosituksena voi tarjota kliinisen perustan standardinmukaisen hoitoohjeen laatimiselle tulevaisuudessa. Luodaan teknologinen prosessi ja seurantaohje ihmisen menopausaaliselle gonadotropiinille ja ihmisen koriongonadotropiiniinjektiolle synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoitoon teini-ikäisillä. Ja löydä turvallinen ja tehokas annos teini-ikäisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100045
        • Rekrytointi
        • Beijing Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Kriteerit A

  • Poika >14v ilman murrosiän merkkejä, kives <4ml
  • BA ≥ 12 vuotta
  • Sukupuolihormonit (LH, FSH, T) ovat ennen murrosikää
  • Ei muita hormonaalisia ongelmia (muut aivolisäkkeen akselit ovat normaalit paitsi sukurauhasten akseli)
  • Ei tilaa vievää vauriota, ei kasvainta aivolisäkkeen ja hypotalamuksen alueen magneettikuvauksessa
  • Kallmannin oireyhtymää (KS) sairastavat potilaat voivat magneettikuvauksessa saada dysosmiaa tai dysplasiaa hajutulppassa tai hajukanavassa
  • Karyotyyppi on 46, XY
  • Sulje pois krooniset sairaudet, aliravitsemus

Kriteerit B

  • Pojalle alle 14v. jotka ovat yrityksiä, joilla on mikropenis tai kryptorkidea tai hypospadias ja joilla on anosmiaa tai dysplasiaa hajulampuista/hajurakkuloista/hajurakenteesta magneettikuvauksessa.

Kriteerit C

  • Koska hypogonadotrooppisen hypogonadismin fenotyyppi on muunnelma, joillakin niistä voi olla osittainen murrosikä. Joten otimme heidät mukaan, kun heillä on kivesten tilavuus > 4 ml tai testosteronitaso > 200 ng/l, magneettikuvauksessa on anosmiaa tai hajurakkuloiden dysplasiaa, ja murrosikä pysäytettiin puolen vuoden kuluttua. Nämä potilaat voidaan diagnosoida Kallmannin oireyhtymäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa todettu syy edistää ei-murrosiän kehitystä (kromosomiepänormaalit, traumat, leikkaukset) tai mikä tahansa todettu sairaus, kuten Prader-Willin oireyhtymä tai hypergonadotrooppinen hypogonadismi
  • Systeemiset sairaudet (kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, Välimeren anemia, huonosti hallittu diabetes)
  • Proteiinienergian aliravitsemus
  • Syömishäiriö (kuten anorexia nervosa, ahmiminen)
  • Kaikki aivosairaudet: kasvaimet aivoissa tai aivolisäkkeessä tai niiden leikkausten jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihmisen vaihdevuosien gonadotropiini
Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini sisältää follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH)
Lääke: Ihmisen vaihdevuosien gonadotropiini
Ihmisen vaihdevuosien gonadotropiiniinjektio synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoitoon teini-ikäisillä
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (hMG)
Lääke: Istukkahormoni
Ihmisen koriongonadotropiiniinjektio synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoitoon teini-ikäisillä
Muut nimet:
  • Ihmisen koriongonadotropiini (hCG)
KOKEELLISTA: Istukkahormoni
Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on hormoni, jota alkio tuottaa implantoinnin jälkeen
Lääke: Istukkahormoni
Ihmisen koriongonadotropiiniinjektio synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoitoon teini-ikäisillä
Muut nimet:
  • Ihmisen koriongonadotropiini (hCG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivesten tilavuus
Aikaikkuna: Muutos kivesten tilavuudesta lähtötilanteessa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kivesten tilavuudesta lähtötilanteessa 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testosteroniseerumin tasot (se mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä Elecsys)
Aikaikkuna: Testosteroni muuttuu 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen verrattuna esihoitoon
Testosteroni muuttuu 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen verrattuna esihoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chunxiu Gong, doctor, Beijing Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingChildrens-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen vaihdevuosien gonadotropiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa