Tutkimus nivolumabin yhdistelmästä ipilimumabin kanssa verrattuna pemetreksediin ja sisplatiiniin tai karboplatiiniin ensimmäisenä linjana hoitona ei-leikkauksellisilla keuhkopussin mesotelioomapotilailla (CheckMate743)
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin tutkimus nivolumabista yhdistelmänä ipilimumabin kanssa verrattuna pemetreksedin ja sisplatiinin tai karboplatiinin ensilinjan hoitoon ei-leikkauskelvottomassa keuhkopussin mesotelioomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Local Institution - 0092
-
Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2139
- Local Institution - 0032
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Local Institution - 0031
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0033
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Local Institution - 0030
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0034
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Local Institution - 0089
-
Edegem, Belgia, 2650
- Local Institution - 0086
-
Liège, Belgia, 4000
- Local Institution - 0087
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Local Institution - 0088
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
- Local Institution - 0064
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
- Local Institution
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0075
- Local Institution - 0060
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Local Institution - 0047
-
Bari, Italia, 70124
- Local Institution - 0044
-
Catania, Italia, 95124
- Local Institution - 0046
-
Genova, Italia, 16132
- Local Institution - 0045
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0043
-
Rozzano, Italia, 20089
- Local Institution - 0048
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0041
-
-
Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Osakasayama-city, Japani, 5898511
- Local Institution - 0113
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4668560
- Local Institution - 0105
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japani, 2608677
- Local Institution - 0097
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 7200001
- Local Institution - 0108
-
Hiroshima-Shi, Hiroshima, Japani, 7348551
- Local Institution - 0114
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0030804
- Local Institution - 0101
-
-
Hyogo
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japani, 6608550
- Local Institution - 0106
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 6638501
- Local Institution - 0098
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2210855
- Local Institution - 0095
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japani, 9811293
- Local Institution - 0104
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 9518520
- Local Institution - 0107
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 7028055
- Local Institution - 0100
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 3620806
- Local Institution - 0096
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
- Local Institution - 0094
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 7550241
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
Kunming, Kiina
- Local Institution - 0124
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Local Institution - 0120
-
-
Heilongjiang
-
Harbin Shi, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Local Institution - 0133
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Local Institution
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Local Institution - 0039
-
Bogota, Kolumbia
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Local Institution - 0017
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31000
- Local Institution - 0118
-
-
Distrito Federal
-
Df, Distrito Federal, Meksiko, 06720
- Local Institution - 0079
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14000
- Local Institution - 0053
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14050
- Local Institution - 0050
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44270
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
-
Bytom, Puola, 41-902
- Local Institution - 0078
-
Krakow, Puola, 31-202
- Local Institution - 0076
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Local Institution - 0077
-
-
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Local Institution - 0057
-
Creteil, Ranska, 94010
- Local Institution - 0073
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Local Institution - 0074
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Local Institution - 0067
-
Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
- Local Institution - 0069
-
Paris, Ranska, 75018
- Local Institution - 0056
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
- Local Institution - 0080
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
- Local Institution - 0093
-
Toulon Cedex, Ranska, 83056
- Local Institution - 0058
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Local Institution - 0068
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020122
- Local Institution - 0115
-
Bucuresti, Romania, 021389
- Local Institution - 0109
-
Craiova, Romania, 200347
- Local Institution - 0102
-
Romania, Romania, 400015
- Local Institution - 0055
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 51109
- Local Institution - 0026
-
Coswig, Saksa, 01640
- Local Institution - 0054
-
Essen, Saksa, 45147
- Local Institution - 0038
-
Gottingen, Saksa, 37075
- Local Institution - 0023
-
Grosshansdorf, Saksa, 22927
- Local Institution - 0024
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Local Institution - 0027
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Local Institution - 0037
-
Homburg an d. Saar, Saksa, 66421
- Local Institution - 0021
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- Local Institution - 0022
-
Moers, Saksa, 47441
- Local Institution - 0019
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Local Institution - 0049
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Local Institution - 0036
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Local Institution - 0029
-
-
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21280
- Local Institution - 0111
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Local Institution - 0112
-
Seyhan, Turkki, 01130
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Local Institution - 0150
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121309
- Local Institution - 0071
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Local Institution - 0072
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Local Institution - 0081
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Local Institution - 0083
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Local Institution - 0116
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Local Institution - 0090
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Local Institution - 0085
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Local Institution - 0084
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Local Institution - 0014
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Inst, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Local Institution - 0002
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Univ Of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Local Institution - 0013
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Local Institution - 0007
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0005
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
- Histologisesti vahvistettu keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma ei kelpaa parantavaan leikkaukseen
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Käytettävissä oleva kasvainnäyte testausta varten
- Hyväksyttävä verityö
Poissulkemiskriteerit:
- Primitiiviset peritoneaaliset, perikardiaaliset ja tunica vaginalis kiveksen mesotelioomat
- Aiempi kemoterapia keuhkopussin mesotelioomaan
- Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-oranti-CTLA-4-vasta-aineella
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, ellei tutkittava ole ollut taudista vähintään 3 vuotta
- Aktiivinen, hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke
Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivolumabi ja Ipilimumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pemetreksedi ja sisplatiini (tai karboplatiini)
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (enintään 40 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Osallistuja, joka ei ole kuollut, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana päivänä elossa.
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (enintään 40 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (enintään 76 kuukautta)
|
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) BICR-arvioinneissa. Keuhkopussin mesotelioomaa varten mukautetun m-RECIST-testin mukaan jokaisen yksittäisen kasvaimen mittauksen on oltava vähintään 10 mm pitkä, jotta se voidaan luokitella mitattavaksi sairaudeksi ja vaikuttaa summaan, joka määrittelee keuhkopussin yksimuuttujan. RECIST 1.1:n mukaan kiinteiden kasvaimien osalta vasteen vahvistus vaaditaan: CR = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR = Vähintään 30 %:n lasku kokonaiskasvainmittauksen summassa; Progressiivinen sairaus (PD) = Vähintään 20 %:n lisäys kokonaiskasvaimen mittauksen summassa. |
Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (enintään 76 kuukautta)
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (enintään 76 kuukautta
|
Taudinhallintaprosentti määritellään prosenttiosuutena kaikista satunnaistetuista osallistujista, joiden paras kokonaisvaste oli täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), stabiili sairaus (SD) tai ei-CR/ei-PD Blinded Independent Central Review -arvioinnin mukaan ( BICR). Keuhkopussin mesotelioomaa varten mukautetun m-RECIST-testin mukaan jokaisen yksittäisen kasvaimen mittauksen on oltava vähintään 10 mm pitkä, jotta se voidaan luokitella mitattavaksi sairaudeksi ja vaikuttaa summaan, joka määrittelee keuhkopussin yksimuuttujan. RECIST 1.1:n mukaan kiinteiden kasvaimien osalta vasteen vahvistus vaaditaan: CR = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR = Vähintään 30 %:n lasku kokonaiskasvainmittauksen summassa; Progressiivinen sairaus (PD) = vähintään 20 %:n lisäys kokonaiskasvainmittausten summassa; SD=Ei riittävää kutistumista PR:n kelpuuttamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi; Ei-CR/Ei-PD: Yhden tai useamman ei-kohdeleesion säilyminen. |
Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (enintään 76 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa 76 kuukautta)
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärän välillä Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinneissa (käyttäen mukautettuja m-RECIST- ja RECIST 1.1 -menetelmiä) tai kuolemantapaus mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu. ensimmäinen. Osallistujat, jotka saivat myöhempää syöpähoitoa ennen dokumentoitua etenemistä, sensuroitiin viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivämääränä, joka suoritettiin seuraavan syövän vastaisen hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Progressiivinen sairaus (PD) = Vähintään 20 %:n lisäys kokonaiskasvaimen mittauksen summassa. |
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa 76 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) PD-L1-ilmaisutason mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolinpäivään (enintään 76 kuukautta)
|
PD-L1:n ilmentyminen määritellään tuumorisolujen kalvon värjäytymisen prosentteina vähintään 100 arvioitavassa kasvainsolussa validoitua Dako PD-L1-immunohistokemian (IHC) määritystä kohti.
Tätä kutsutaan kvantitatiiviseksi PD-L1:n ilmentymiseksi, ja tehokkuus määritetään kokonaiseloonjäämisanalyysillä (OS).
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistuja, joka ei ole kuollut, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana päivänä elossa.
|
Satunnaistamispäivästä kuolinpäivään (enintään 76 kuukautta)
|
|
Progression Free Survival (PFS) PD-L1-ilmentymistason mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa 76 kuukautta)
|
PD-L1:n ilmentyminen määritellään tuumorisolujen kalvon värjäytymisen prosentteina vähintään 100 arvioitavassa kasvainsolussa validoitua Dako PD-L1-immunohistokemian (IHC) määritystä kohti. Tätä kutsutaan kvantitatiiviseksi PD-L1:n ilmentymiseksi, ja tehokkuus määritetään progression free survival (PFS) -analyysillä. PFS määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen väliseksi päiväksi Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinneissa (mukautettuja m-RECISTiä ja RECIST 1.1:tä käyttäen) tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujat, jotka saivat myöhempää syöpähoitoa ennen dokumentoitua etenemistä, sensuroitiin viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivämääränä, joka suoritettiin seuraavan syövän vastaisen hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Progressiivinen sairaus (PD) = Vähintään 20 %:n lisäys kokonaiskasvaimen mittauksen summassa. |
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa 76 kuukautta)
|
|
Objective Response Rate (ORR) PD-L1-ilmaisutason mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (enintään 76 kuukautta)
|
PD-L1:n ilmentyminen määritellään tuumorisolujen kalvon värjäytymisen prosentteina vähintään 100 arvioitavassa kasvainsolussa validoitua Dako PD-L1-immunohistokemian (IHC) määritystä kohti. Tätä kutsutaan kvantifioitavaksi PD-L1:n ilmentymiseksi, ja tehokkuus määritetään objektiivisen vastenopeuden (ORR) analyysillä. ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) BICR (Blinded Independent Central Review) -arviointia kohden. Keuhkopussin mesotelioomaa varten mukautetun m-RECIST-testin mukaan jokaisen yksittäisen kasvaimen mittauksen on oltava vähintään 10 mm pitkä, jotta se voidaan luokitella mitattavaksi sairaudeksi ja vaikuttaa summaan, joka määrittelee keuhkopussin yksimuuttujan. RECIST 1.1:tä kohti kiinteille kasvaimille vaaditaan vasteen vahvistus: CR = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR = Vähintään 30 %:n lasku kokonaiskasvainmittauksen summassa; Progressiivinen sairaus (PD) = Vähintään 20 %:n lisäys kokonaiskasvaimen mittauksen summassa. |
Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (enintään 76 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scherpereel A, Antonia S, Bautista Y, Grossi F, Kowalski D, Zalcman G, Nowak AK, Fujimoto N, Peters S, Tsao AS, Mansfield AS, Popat S, Sun X, Lawrance R, Zhang X, Daumont MJ, Bennett B, McKenna M, Baas P. First-line nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy for the treatment of unresectable malignant pleural mesothelioma: patient-reported outcomes in CheckMate 743. Lung Cancer. 2022 May;167:8-16. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.03.012. Epub 2022 Mar 21.
- Peters S, Scherpereel A, Cornelissen R, Oulkhouir Y, Greillier L, Kaplan MA, Talbot T, Monnet I, Hiret S, Baas P, Nowak AK, Fujimoto N, Tsao AS, Mansfield AS, Popat S, Zhang X, Hu N, Balli D, Spires T, Zalcman G. First-line nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy in patients with unresectable malignant pleural mesothelioma: 3-year outcomes from CheckMate 743. Ann Oncol. 2022 May;33(5):488-499. doi: 10.1016/j.annonc.2022.01.074. Epub 2022 Feb 3.
- Baas P, Scherpereel A, Nowak AK, Fujimoto N, Peters S, Tsao AS, Mansfield AS, Popat S, Jahan T, Antonia S, Oulkhouir Y, Bautista Y, Cornelissen R, Greillier L, Grossi F, Kowalski D, Rodriguez-Cid J, Aanur P, Oukessou A, Baudelet C, Zalcman G. First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jan 30;397(10272):375-386. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32714-8. Epub 2021 Jan 21. Erratum In: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670.
- Wright K. FDA Approves Nivolumab Plus Ipilimumab for Previously Untreated Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma. Oncology (Williston Park). 2020 Nov 12;34(11):502-503. doi: 10.46883/ONC.2020.3411.0502.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Karboplatiini
- Nivolumabi
- Pemetreksedi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-743
- 2016-001859-43 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .