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Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin als Erstlinientherapie bei nicht resezierbaren Patienten mit Pleuramesotheliom (CheckMate743)

24. April 2024 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie mit Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu Pemetrexed mit Cisplatin oder Carboplatin als Erstlinientherapie bei inoperablem Pleuramesotheliom

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombination von Nivolumab und Ipilimumab im Vergleich zu Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin bei Patienten mit inoperablem Pleuramesotheliom zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Nicht länger verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2139
        • Local Institution - 0032
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Local Institution - 0031
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0033
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Local Institution - 0030
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0034
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution - 0089
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0086
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0087
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Local Institution - 0088
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Local Institution - 0064
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0018
  • China
      • Kunming, China
        • Local Institution - 0124
      • Shanghai, China, 200030
        • Local Institution - 0120
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 0133
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Local Institution
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Local Institution - 0026
      • Coswig, Deutschland, 01640
        • Local Institution - 0054
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Local Institution - 0038
      • Gottingen, Deutschland, 37075
        • Local Institution - 0023
      • Grosshansdorf, Deutschland, 22927
        • Local Institution - 0024
      • Hamburg, Deutschland, 21075
        • Local Institution - 0027
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Local Institution - 0037
      • Homburg an d. Saar, Deutschland, 66421
        • Local Institution - 0021
      • Immenhausen, Deutschland, 34376
        • Local Institution - 0022
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Local Institution - 0019
  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Local Institution - 0057
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution - 0073
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Local Institution - 0074
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Local Institution - 0067
      • Marseille Cedex 20, Frankreich, 13915
        • Local Institution - 0069
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Local Institution - 0056
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Local Institution - 0080
      • Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
        • Local Institution - 0093
      • Toulon Cedex, Frankreich, 83056
        • Local Institution - 0058
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0068
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Local Institution - 0017
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Local Institution - 0016
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Local Institution - 0047
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution - 0044
      • Catania, Italien, 95124
        • Local Institution - 0046
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 0045
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0043
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Local Institution - 0048
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0041
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • Local Institution - 0042
  • Japan
      • Osakasayama-city, Japan, 5898511
        • Local Institution - 0113
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
        • Local Institution - 0105
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 2608677
        • Local Institution - 0097
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 7200001
        • Local Institution - 0108
      • Hiroshima-Shi, Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0114
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0030804
        • Local Institution - 0101
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 6608550
        • Local Institution - 0106
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 6638501
        • Local Institution - 0098
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2210855
        • Local Institution - 0095
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 9811293
        • Local Institution - 0104
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 9518520
        • Local Institution - 0107
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 7028055
        • Local Institution - 0100
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
        • Local Institution - 0096
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution - 0094
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 7550241
        • Local Institution - 0099
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Local Institution - 0039
      • Bogota, Kolumbien
        • Local Institution - 0040
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Local Institution - 0118
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0079
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14000
        • Local Institution - 0053
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14050
        • Local Institution - 0050
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
        • Local Institution - 0051
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Local Institution - 0092
      • Rotterdam, Niederlande, 3000 CA
        • Local Institution - 0091
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Local Institution - 0078
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Local Institution - 0076
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0077
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 020122
        • Local Institution - 0115
      • Bucuresti, Rumänien, 021389
        • Local Institution - 0109
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Local Institution - 0102
      • Romania, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0055
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Local Institution - 0150
      • Moscow, Russische Föderation, 121309
        • Local Institution - 0071
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Local Institution - 0072
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0049
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Local Institution - 0036
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution - 0029
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0075
        • Local Institution - 0060
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7570
        • Local Institution - 0059
  • Truthahn
      • Diyarbakır, Truthahn, 21280
        • Local Institution - 0111
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Local Institution - 0112
      • Seyhan, Truthahn, 01130
        • Local Institution - 0110
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Local Institution - 0014
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Inst, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ Of Maryland Greenbaum Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Local Institution - 0013
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Local Institution - 0004
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 0007
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 0005
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Local Institution - 0081
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0083
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Local Institution - 0116
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Local Institution - 0090
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Local Institution - 0085
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Local Institution - 0084

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an der klinischen Studie Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mindestens 18 Jahre alt
  • Histologisch bestätigtes malignes Pleuramesotheliom, das nicht für eine kurative Operation geeignet ist
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
  • Verfügbare Tumorprobe zum Testen
  • Akzeptables Blutbild

Ausschlusskriterien:

  • Primitive Peritoneal-, Perikard- und Tunica vaginalis testis-Mesotheliome
  • Vorherige Chemotherapie für Pleuramesotheliom
  • Vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2- oder Anti-CTLA-4-Antikörper
  • Anamnese anderer bösartiger Erkrankungen, es sei denn, das Subjekt ist seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei
  • Aktive, unbehandelte Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nivolumab und Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Biologisch: Nivolumab
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisch: Ipilimumab
Andere Namen:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Aktiver Komparator: Pemetrexed und Cisplatin (oder Carboplatin)
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Cisplatin
Arzneimittel: Pemetrexed
Arzneimittel: Carboplatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todesdatum (bis zu 40 Monate)
Das Gesamtüberleben wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus jeglicher Ursache. Ein Teilnehmer, der nicht gestorben ist, wurde am letzten bekannten lebenden Datum zensiert.
Von der Randomisierung bis zum Todesdatum (bis zu 40 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 76 Monate)

Die objektive Rücklaufquote ist definiert als der Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die laut BICR-Bewertungen (Blinded Independent Central Review) die beste Gesamtantwort von vollständiger Antwort (CR) oder teilweiser Antwort (PR) erreichen. Gemäß angepasstem m-RECIST für Pleuramesotheliome muss jede einzelne Tumormessung mindestens 10 mm lang sein, um als messbare Krankheit zu gelten und zu der Summe beizutragen, die die univariate Pleuramessung definiert. Gemäß RECIST 1.1 für solide Tumoren ist eine Bestätigung des Ansprechens erforderlich:

CR=Verschwinden aller Zielläsionen; PR = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der gesamten Tumormessung; Progressive Erkrankung (PD) = mindestens 20 % Anstieg der Summe der gesamten Tumormessung.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 76 Monate)
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 76 Monate).

Die Krankheitskontrollrate ist definiert als der Prozentsatz aller randomisierten Teilnehmer, deren bestes Gesamtansprechen ein vollständiges Ansprechen (CR), ein teilweises Ansprechen (PR), eine stabile Erkrankung (SD) oder kein CR/Nicht-PD war, wie durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung beurteilt ( BICR). Gemäß angepasstem m-RECIST für Pleuramesotheliome muss jede einzelne Tumormessung mindestens 10 mm lang sein, um als messbare Krankheit zu gelten und zu der Summe beizutragen, die die univariate Pleuramessung definiert. Gemäß RECIST 1.1 für solide Tumoren ist eine Bestätigung des Ansprechens erforderlich:

CR=Verschwinden aller Zielläsionen; PR = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der gesamten Tumormessung; Progressive Erkrankung (PD) = mindestens 20 % Anstieg der Summe der gesamten Tumormessung; SD=Weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichender Anstieg, um sich für PD zu qualifizieren; Non-CR/Non-PD: Persistenz einer oder mehrerer Nicht-Zielläsion(en).
Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 76 Monate).
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. (bis zu 76 Monate)

Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression gemäß BICR-Bewertungen (Blinded Independent Central Review) (unter Verwendung angepasster m-RECIST und RECIST 1.1) oder als Tod aufgrund jeglicher Ursache, je nachdem, was eintritt Erste. Teilnehmer, die vor dem dokumentierten Fortschreiten eine weitere Krebstherapie erhielten, wurden zum Datum der letzten auswertbaren Tumorbeurteilung zensiert, die am oder vor dem Datum des Beginns der nachfolgenden Krebstherapie durchgeführt wurde.

Progressive Erkrankung (PD) = mindestens 20 % Anstieg der Summe der gesamten Tumormessung.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. (bis zu 76 Monate)
Gesamtüberleben (OS) gemäß PD-L1-Expressionsniveau
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Todesdatum (bis zu 76 Monate)
Die PD-L1-Expression ist definiert als der Prozentsatz der Tumorzellmembranfärbung in mindestens 100 auswertbaren Tumorzellen pro validiertem Dako PD-L1-Immunhistochemie-Assay (IHC). Dies wird als quantifizierbare PD-L1-Expression bezeichnet und die Wirksamkeit wird durch eine Gesamtüberlebensanalyse (OS) bestimmt. Das OS wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund definiert. Ein Teilnehmer, der nicht gestorben ist, wurde zum letzten bekannten Zeitpunkt seines Lebens zensiert.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Todesdatum (bis zu 76 Monate)
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß PD-L1-Expressionsniveau
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. (bis zu 76 Monate)

Die PD-L1-Expression ist definiert als der Prozentsatz der Tumorzellmembranfärbung in mindestens 100 auswertbaren Tumorzellen pro validiertem Dako PD-L1-Immunhistochemie-Assay (IHC). Dies wird als quantifizierbare PD-L1-Expression bezeichnet und die Wirksamkeit wird durch eine Analyse des progressionsfreien Überlebens (PFS) bestimmt. PFS ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression gemäß BICR-Bewertungen (Blinded Independent Central Review) (unter Verwendung angepasster m-RECIST und RECIST 1.1) oder als Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Teilnehmer, die vor dem dokumentierten Fortschreiten eine weitere Krebstherapie erhielten, wurden zum Datum der letzten auswertbaren Tumorbeurteilung zensiert, die am oder vor dem Datum des Beginns der nachfolgenden Krebstherapie durchgeführt wurde.

Progressive Erkrankung (PD) = mindestens 20 % Anstieg der Summe der gesamten Tumormessung.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. (bis zu 76 Monate)
Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß PD-L1-Expressionsniveau
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 76 Monate)

Die PD-L1-Expression ist definiert als der Prozentsatz der Tumorzellmembranfärbung in mindestens 100 auswertbaren Tumorzellen pro validiertem Dako PD-L1-Immunhistochemie-Assay (IHC). Dies wird als quantifizierbare PD-L1-Expression bezeichnet und die Wirksamkeit wird durch eine Analyse der objektiven Ansprechrate (Objective Response Rate, ORR) bestimmt. ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die laut BICR-Bewertungen (Blinded Independent Central Review) das beste Gesamtansprechen mit vollständiger Remission (CR) oder teilweiser Remission (PR) erreichen. Gemäß angepasstem m-RECIST für Pleuramesotheliome muss jede einzelne Tumormessung mindestens 10 mm lang sein, um als messbare Krankheit zu gelten und zu der Summe beizutragen, die die univariate Pleuramessung definiert.

Gemäß RECIST 1.1 für solide Tumoren ist eine Bestätigung des Ansprechens erforderlich: CR = Verschwinden aller Zielläsionen; PR = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der gesamten Tumormessung; Progressive Erkrankung (PD) = mindestens 20 % Anstieg der Summe der gesamten Tumormessung.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Datum der objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 76 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-743
  • 2016-001859-43 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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