Fyysinen kunto ja aivot – interventiotutkimus (PHYSBI)

Kokonaistavoite Tutkia, vähentääkö liikunta ahdistuneisuusoireita, parantaako kognitiokykyä ja vähentääkö sairausloman tarvetta perusterveydenhuollon ahdistuneisuushäiriöpotilailla.

Tausta Mielisairaus on työikäisten työttömyyden yleisin syy ja tämä on nykyään kasvava potilasryhmä Ruotsin perusterveydenhuollossa. Euroopan komission tekemä tutkimus osoitti, että 17 prosenttia Ruotsin väestöstä oli hakenut apua viime vuoden aikana psykiatristen ongelmien vuoksi. Nämä luvut ovat Euroopan maiden keskiarvon yläpuolella ja kasvavat. Ruotsin mielisairauskustannukset ovat noin 70 000 MSEK vuodessa - kasvua 20 000 MSEK kymmenen vuoden aikana - ja psykiatrisesta diagnoosista johtuvien sairauspoissaolopäivien osuus on tällä hetkellä 40 %. Mielisairaus heikentää elämänlaatua huomattavasti. Esimerkiksi 18-vuotiailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, on lisääntynyt riski syrjäytyä tulevaisuudessa, ja heidän kuolleisuus on kaksinkertaistunut paitsi itsemurhan, myös useiden eri kuolinsyiden vuoksi, mikä korostaa tehokkaiden hoitostrategioiden löytämisen tärkeyttä.

Aikuisen aivojen kykyä muuttua sekä rakenteellisesti että toiminnallisesti kutsutaan aivojen plastisuudesta. Sekä ihmisillä että eläinmalleilla liikunnalla on suuri vaikutus aivojen plastisuuteen. Fyysinen harjoittelu voi lisätä neurogeneesiä ja parantaa rottien muistitoimintoja, ja kiertävä insuliinin kaltainen kasvutekijä I (IGF-I) voi edistää tätä vaikutusta. Myös aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ovat mukana. Lisäksi on näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus muuttaa hermosolujen aktiivisuutta, lisää synapsien muodostumista ja vähentää tulehdusmarkkereita, mikä saattaa korreloida hermosolujen suojauksen kanssa.

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet yhteyden fyysisen kunnon ja ahdistuneisuushäiriöiden välillä, mikä viittaa fyysisen harjoittelun positiivisiin ennaltaehkäiseviin hyötyihin. Liikuntatoimenpiteiden hyödylliset vaikutukset on toistaiseksi osoitettu pääasiassa masentuneilla henkilöillä.

Tämän projektin erityistavoitteet ovat:

1. Testaa 12 viikon fyysistä harjoittelua henkilöille, joita hoidetaan ahdistuneisuushäiriöiden vuoksi perusterveydenhuollossa. Kiinnostava altistuminen on fyysisen harjoituksen intensiteetti; Tuloksia ovat ahdistuneisuusoireiden taakka, kognitiiviset kyvyt ja sairausloma.
2. Saada tietoa mahdollisista mekanismeista vertaamalla tiettyjen hormonien seerumitasoja (joille on ominaista ja jotka liittyvät aivojen plastisuuteen eläinmalleissa) ennen ja jälkeen eri intensiteetin harjoituksen.

Suhde tutkimuksen etulinjaan Toisin kuin masennuskirjallisuudessa, kliinisiä tutkimuksia liikunnasta ahdistuneisuuden hoitoon on tehty hyvin vähän. Kaikki kuusi tähän mennessä suoritettua tutkimusta todettiin olevan suuri harhariski. Siksi tarvitaan korkealaatuisempia kokeita. On tarpeen tutkia harjoituksen intensiteetin, volyymin, tiheyden ja tyypin roolia ahdistuneisuusoireiden, kognitiivisten toimintojen ja työkyvyn kannalta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä ihmisillä. Myöskään mahdollisten ahdistusoireiden vaikutusten taustalla olevia oletettuja mekanismeja ei ole selvitetty, ja ne ansaitsevat huomion.

Uutta tässä tutkimuksessa on tutkia erilaisia ​​intensiteettejä fyysistä kuntoa parantavaa liikuntaa potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö. Tätä ei ole aiemmin tehty, ja se antaisi arvokasta tietoa fyysisen kunnon ja aivovaikutusten välisistä annos-vastesuhteista. Fyysisen kunnon ja kognition objektiiviset mittaukset ovat ehdotetun tutkimuksen suuri vahvuus. Spesifisten hormonien ja sytokiinien analysointi ennen ja jälkeen interventiota suhteessa oireisiin ja toiminnallisiin tietoihin voi antaa lisätietoa mekaanisista näkökohdista, hoidon vaikutuksesta ja ennusteesta. Ehdotettu tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuksia kehittää tehokkaita hoitoprotokollia maailmanlaajuisesti kasvavan kiinnostavan sairausloman kustannusten alentamiseksi.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia tarjota uusia ja tärkeitä panoksia olemassa olevaan tieteelliseen tietoon siitä, kuinka fyysinen harjoittelu vaikuttaa ahdistuneisuuteen, kognitiivisiin toimintoihin ja työkykyyn perusterveydenhuollon ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla.

Työsuunnitelma Tutkimuskohortti koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöt kuudessa perusterveydenhuollon keskuksessa Göteborgissa, Etelä-Bohuslänissä ja Hallandissa, mukaan lukien potilaat, joilla on paniikkioireyhtymä (F41.0), yleistynyt ahdistuneisuus (F41.1), sekalaiset ahdistuneisuus- ja masennustilat (F41.2 ja F41.3) sekä ahdistuneisuus UNS (F41.9). Diagnoosit ja liitännäissairaudet määrittää tutkimuspsykiatri käyttämällä M.I.N.I:tä (The Mini International Neuropsychiatric Interview, ruotsalainen versio 6.0.0d DSM-IV). Interventio ja seuranta tapahtuu Primary Care Rehabissa.

Tutkijat jättävät lähtötilanteesta pois potilaat, joilla on fyysisiä vaikeuksia harjoitusohjelman suorittamisessa, patologinen EKG, aiemmat psykiatriset sairaudet, jatkuva pahoinpitely, lisääntynyt itsemurhariski yleislääkärin määrittelemällä tavalla, alle 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset ja yli 65-vuotiaat. iästä. Ylimääräinen poissulkemiskriteeri on fyysinen aktiivisuustaso lähtötilanteessa yli yhden harjoituskerran viikossa. Mukaan otetaan sekä henkilöt, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa psykoaktiivisilla lääkkeillä. Tukikontakti esimerkiksi terveyskeskuksen sairaanhoitajan kanssa ei ole poissulkemiskriteeri, mutta psykoterapiassa olevia henkilöitä ei oteta mukaan, elleivät osallistujat, kuten myös yleislääkäri, ole valmiita pitämään taukoja terapiassa 12 viikon tutkimuksen ajaksi.

Rekrytointi tapahtuu perusterveydenhuollon keskuksissa ja edustaa siten henkilöitä, jotka hakevat apua perusterveydenhuollossa ahdistuneisuuden vuoksi. Mahdollisiin osallistujiin ottaa yhteyttä tutkimuspsykiatri, jolla ei ole terveydenhuollon tarjoajasuhdetta potilaaseen. Interventio ja seuranta tapahtuu Primary Care Rehabissa. Jokaisen henkilön on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Lähtötilanteessa 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua tutkimuslääkäri kerää seuraavat tiedot:

• MINI International Neuropsychiatric Interview (ruotsalainen versio 6.0.0d DSM-IV)
• Psykoaktiivisten reseptilääkkeiden käyttö, mukaan lukien annostus ja kesto
• Sairasloma
• Verenpaine
• BMI
• Itseraportointikysymykset alkoholista (AUDIT-itsearviointiasteikko), tupakoinnista ja ruokavaliosta
• Vakiintuneet psykiatriset itsearviointiasteikot: Beck Anxiety Inventory (BAI), Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRAS) ja elämänlaatuinstrumentti EQ-5D.
• Test Design Fluency, joka on osa D-Kefsin testisarjaa ja jonka monet psykologit tuntevat ja käyttävät koulutuksen ja psykiatrian alalla. Tämä on standardoitu testi, joka suoritetaan muutamassa minuutissa ja joka mittaa toimeenpanokykyjä, kuten luovuutta, vasteen estoa ja kognitiivista joustavuutta.
• Objektiiviset fyysisen kunnon mittaukset arvioituna maksimaalisen hapenottokapasiteetin (VO2max) muodossa käyttämällä Åstrandin submaksimaalista pyörätestiä.
• Terveyskeskuksen sairaanhoitaja ottaa verinäytteitä analysoidakseen seuraavien hormonien/sytokiinien mahdollista korrelaatiota oireiden ja toimintatietojen kanssa: S-IGF-I, S-BDNF, S-VEGF ja korkean herkkyyden CRP. Verinäytteet säilytetään erillisessä lukitussa -70 pakastimessa c-lab Sahlgrenskassa. IVO:lle on ilmoitettu biopankin (nro 946) perustamisesta.

Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) Interventio I: 12 viikon harjoitusohjelma matalan intensiteetin kuntoharjoittelulla 3 kertaa viikossa. 2) Interventio II: 12 viikon harjoitusohjelma kohtalaisella tai korkean intensiteetin kuntoharjoittelulla 3 kertaa viikossa. 3) Kontrolliryhmä. Primary Care Rehabin fysioterapeutit tekevät submaksimaalisen pyörätestin ja suunnittelevat harjoitusohjelman henkilökohtaisesti salilla. Potilaat käyvät fysioterapeuttien kanssa 2 kertaa henkilökohtaisen istunnon ja sen jälkeen useat ihmiset treenaavat samanaikaisesti salilla.

Tilastollisen tehoanalyysin on tehnyt tilastotieteilijä Linus Schiöler. Muiden tutkimusten perusteella vaikutuskoko 0,5 ryhmien välillä on kliinisesti merkittävä, mikä vastaa 5 pisteen eroa ryhmien välillä BAI-asteikolla. Standardipoikkeamat edellisestä tutkimuksesta, jossa tulosmittauksena käytettiin BAI:ta, olivat välillä 5-10. Laskelmissa käytettiin SD 9:ää. Näiden oletusten perusteella vähintään 60 potilasta kussakin hoitohaarassa tulisi ottaa mukaan, jotta saavutetaan 80 % teho 5 %:n merkitsevyystasolla. Terveystaloudellisia analyyseja tehdään käyttämällä hankkeen aikana syntyvää primaaritietoa toimenpiteen aiheuttamista terveyteen liittyvistä elämänlaatuvaikutuksista sekä tietoa käytetyistä terveydenhuollon resursseista. Rakennetaan kliinistä tutkimusta kuvaava terveystaloudellinen malli, jota käytetään kustannushyötymittausten laskemiseen. Lisäksi malli rakennetaan laajojen todennäköisyyspohjaisten herkkyysanalyysien suorittamista varten.

Eettiset näkökohdat Göteborgin yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen: PHYSBI-interventiotutkimus: EPN Göteborg Dnr: 300-16. Vertailuryhmällä on kerran fysioterapiakerta ja heille annetaan yleisohjeita liikunnasta. Mahdollisuus yksilöidä hoitoja eli saman intensiteetin mutta erilaisia ​​harjoituksia vastaamaan paremmin eri yksilöiden tarpeita ja mieltymyksiä. Tietojen koodaus ja anonymisointi tapahtuu tiedonkeruun jälkeen.

Yhteistyöt Projektin päätutkija Ass Prof Maria Åberg on Physical Fitness and Brain Epidemiological studies (PHYSBE) ohjauskomitean puheenjohtaja, joka on monitieteinen kattojärjestö useille projekteille. Professori Kjell Torén työ- ja ympäristölääketieteestä tarjoaa epidemiologista osaamista. Professori Margda Waern tarjoaa psykiatrista asiantuntemusta. Taloustieteen ja tilastotieteen laitoksen fysioterapeutilla Louise Danielssonilla ja prof Kristian Bolinilla on kokemusta kliinisistä interventiotutkimuksista.

Tulokset julkaistaan ​​kansainvälisesti tunnetuissa vertaisarvioiduissa tutkimuslehdissä.